Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paikallisen HT-001:n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjiin liittyvien ihotoksisuuden hoidossa (CLEER)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hoth Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkaisvaiheen 2a annosaluetutkimus paikallisen HT-001:n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjiin liittyvien ihotoksisuuden hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia HT-001 paikallisesta geelistä EGFR-estäjien aiheuttamien ihotoksisuuden hoitoon. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Selvitä HT-001:n terapeuttinen vaikutus potilaiden hoidossa, joille kehittyy aknemainen ihottuma, jotka saavat epidermaalisen kasvutekijän estäjähoitoa (EGFRI) käyttämällä akneformisen ihottuman tutkijan maailmanlaajuista arviointiasteikkoa [ARIGA]
  • Arvioi HT-001:n turvallisuus hoidon aikana

Osallistujat levittävät HT-001-geeliä kerran päivässä 6 viikon ajan, jonka aikana vaikutusta akneimaisen ihottuman tai muiden EGFRI-hoidon aiheuttamien ihosairauksien hoitoon arvioidaan erilaisilla arviointityökaluilla ihottuman, kivun ja kutinan (kutina) vakavuuden mittaamiseksi. sekä elämänlaadun muutos.

Tutkimus valmistuu kahdessa jaksossa: ensimmäinen jakso on avoin (sokkoutettu) ja kaikki potilaat saavat HT-001 paikallista geeliä, jossa on vaikuttava ainesosa; toinen jakso on sokkoutettu ja potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta pitoisuudesta HT-001 tai lumelääke.

Tutkijat vertaavat HT-001:tä lumelääkkeeseen toisella jaksolla nähdäkseen, tarjoaako HT-001 merkittävän hoitovaikutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusvaiheinen vaiheen 2a annosaluetutkimus, jossa arvioidaan HT-001:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä EGFRI:n aiheuttaman ihotoksisuuden hoidossa. Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (≥ 18-vuotiaita), joille on suunniteltu ensimmäinen tai uusittava EGFRI-hoito.

Tutkimus suoritetaan kahdessa jaksossa: Osa 1, avoin kohortti, joka koostuu 12 potilaasta mittaamaan HT 001 -geelin farmakokinetiikkaa, ja sen jälkeen osa 2, satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa verrataan kolmea HT-001-geelin annosvahvuutta lumelääkkeeseen. (HT 001 ajoneuvo). Satunnaistettujen kohorttien potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitohaarasta suhteessa 2:2:2:1 (aktiiviset ryhmät = 2: lumelääke = 1).

Kaikki potilaat sekä avoimessa että sokkoutetussa kohortissa levittävät tutkimuslääkettä kerran päivässä jokaiselle ihotoksisuudesta kärsivälle alueelle, joka on enintään 30 % kehon pinta-alasta (BSA), mukaan lukien iho, päänahka ja kynnet.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää pienin tehokas annosvahvuus lisätutkimuksia varten. Annosvaikutus, sovelluskohdan turvallisuusarvioinnit ja terapeuttiset vaikutukset, jotka perustuvat ensisijaiseen ja toissijaiseen päätepisteeseen, arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Manresa, Espanja, 8243
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Deu-Fundacio Althaia
  • Puola
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centrum Medyczne Pratia Krakow
      • Lublin, Puola, 20-064
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P
  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - CIACC
        • Päätutkija:
          • Janellen Smith, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine - Chao Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bao-An Huynh
        • Päätutkija:
          • Janellen Smith, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Rekrytointi
        • Regis Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-546-3952
        • Päätutkija:
          • Yilena Rodriguez, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 617-632-2987
        • Päätutkija:
          • Connie Shi, MD
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Mario Lacouture, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 516-639-6493
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Physician Partners Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 516-321-8653
        • Päätutkija:
          • Sheila Shaigany, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 718-920-8352
        • Päätutkija:
          • Beth McLellan, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Rekrytointi
        • Gabrail Cancer & Research Center
        • Päätutkija:
          • Nashat Gabrail, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 227 330-492-3345
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anisha Patel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stacie Stutt
          • Puhelinnumero: 713-794-1918

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen potilas (eli ≥ 18-vuotias seulonnassa [V1]) määräsi hyväksyttyä EGFRI:tä syövän hoitoon (merkintä EGFRI:n hyväksytyssä merkinnässä), ja hänen odotetaan aloittavan EGFRI-hoidon < 4 viikon kuluessa seulonnasta (V1).
  2. Potilaalle on kehittynyt ihottuma tai ihottuman oireita (papulaarisia ja/tai märkärakkulaisia ​​eruptioita) tai ihottuman oireita (ihon polttaminen) lähtötasolla (V2), joka on arvioitu sekä haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) luokituksen että Akneimaisen ihottuman IGA-asteikko (ARIGA) (vakavuus ≤ 3) ja kokonaisvaikutus ≤ 30 % BSA.
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
  4. Arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
  5. Potilas pystyy ja haluaa noudattaa ehkäisyvaatimuksia.
  6. Potilaalla tulee olla kykyä ja halukkuutta osallistua tarvittaviin käynteihin (etäterveys ja henkilökohtaisesti).
  7. Potilaan on oltava valmis ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty ja ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on seurauksena vakava ihotoksisuus (vakavuus = 4 CTCAE-luokituksen ja akneimaisen ihottuman IGA-asteikolla) tai ihotoksisuus, joka on > 30 % BSA:sta tai muu vakava systeeminen toksisuus (vakavuus > 3 CTCAE v5.0 -asteikolla) EGFRI-hoidosta.
  2. Tutkittavalla on jokin taustalla oleva fyysinen tai psyykkinen sairaus, jonka vuoksi on tutkijan mielestä epätodennäköistä, että potilas noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimuksen loppuun protokollakohtaisesti.
  3. Potilaalla on ollut muita ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, psoriaasi, toistuvat ihotulehdukset) ja aktiivisia dermatologisia oireita seulontahetkellä (ennen EGFRI-hoidon aloittamista) tai sairaus, joka lääkärin näkemyksen mukaan tutkija, sekoittaisi tutkimuksen tulokset tai aiheuttaisi aiheettoman riskin tutkimuslääkkeen antamisessa potilaalle.

  4. Potilaalla on poikkeavia laboratorioarvoja seulonnassa (V1):

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/mm3 ja valkosolujen (WBC) määrä < 3000/mm3
    2. Verihiutalemäärä < 50 000/mm3
    3. Aspartaattitransaminaasi (AST) > 2,5 × normaalin yläraja (ULN)
    4. Alaniinitransaminaasi (ALT) > 2,5 × ULN
    5. Bilirubiini > 1,5 × ULN
    6. Kreatiniini > 1,5 × ULN
  5. Potilaalla on määrätty EGFRI-hoitosuunnitelma, jonka kokonaiskesto on alle 8 viikkoa.
  6. Potilaalla on määrätty syövän hoitosuunnitelma, joka vaatii sädehoitoa päähän, kaulaan tai ylävartaloon samanaikaisesti EGFRI-hoidon kanssa tai on aiemmin saanut sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen seulontaa (V1).
  7. Potilas on saanut neurokiniini-1-reseptorin antagonistia 4 viikon sisällä ennen seulontaa (V1).
  8. Potilas on saanut aiempaa hoitoa tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen seulontaa (V1) tai vähintään 8 lääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  9. Tutkittavalla on aktiivinen infektio (esim. keuhkokuume) tai mikä tahansa hallitsematon sairaus lukuun ottamatta pahanlaatuista kasvainta, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tuloksen tai tutkimuksen tai aiheuttaa aiheettoman riskin tutkimuslääkkeen antamisessa potilaalle.
  10. Potilas on saanut paikallisia antibiootteja, paikallisia steroideja tai muita paikallisia hoitoja (lääkeaineettomat pehmittimet ovat sallittuja 1 päivää ennen V2:ta) 14 päivän sisällä lähtötasoon (V2).
  11. Potilas on käyttänyt systeemisiä steroideja 14 päivän aikana ennen seulontaa (V1) lukuun ottamatta pieniannoksisia systeemisiä kortikosteroideja osana kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä tai hoitoa; steroidin ja annoksen hyväksyttävyyden määrittää tutkimuksen tutkija. Steroidi-inhalaattorien ja nenän kortikosteroidien käyttö on sallittua.
  12. Potilas on saanut systeemistä antibioottihoitoa 7 päivän sisällä ennen seulontaa (V1) (ellei minosykliiniä/doksisykliiniä ole annettu CTCAE-asteen 3 akneimaisen ihottuman vuoksi).
  13. Potilas on saanut samanaikaista hoitoa pimotsidilla, kohtalaisilla tai vahvoilla CYP3A4:n estäjillä (diltiatseemi, ketokonatsoli, itrakonatsoli, nefatsodoni, troleandomysiini, klaritromysiini, ritonaviiri, nelfinaviiri) tai vahvoilla CYP3A4-indusoijilla (rifampiini, karbamatsepiini, fenytiinihoito 10 päivän ajan) (V2).
  14. Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin HT-001:n komponentille (vahvistetaan seulonnassa [V1] laastaritestillä).
  15. Potilas on raskaana tai imettää seulonnassa (V1) tai suunnittelee raskautta (itse tai kumppani) milloin tahansa tutkimuksen aikana, mukaan lukien seurantajakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Label PK-kohortti
Paikallinen hoito HT-001 2% geelillä sokkoutumaton.
Lääke: HT-001 2% paikallisesti käytettävä geeli
Paikallinen geeli, 2% aktiivinen
Placebo Comparator: Satunnaistettu, kaksoissokkokohortti
Paikallinen hoito HT-001:llä (2%, 1% tai 0,5 %) tai lumelääke (HT-001-vehikkeli), sokkoutettu
Lääke: HT-001 2% paikallisesti käytettävä geeli
Paikallinen geeli, 2% aktiivinen
Lääke: HT-001 1 % paikallisgeeli
Paikallinen geeli, 1% aktiivinen
Lääke: HT-001 0,5% paikallisesti käytettävä geeli
Paikallinen geeli, 0,5 % aktiivinen
Lääke: HT-001 Placebo
Paikallinen geeli, ajoneuvogeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akneimuotoisen ihottuman tutkijan globaali arviointiasteikko [ARIGA]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden luokka on ≤ 1 akneiformisen ihottuman tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin [ARIGA] -asteikon perusteella; uusi 5-pisteinen asteikko 0-4 pistemäärällä 0 on selkeä ja arvosana 4 on vakavin
6 viikkoa
Paikallisesti käytetyn HT-001:n farmakokinetiikka [Kohortti 1] - Käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Kuvaile HT-001-parametrien farmakokinetiikkaa, mukaan lukien: mitatut lääkepitoisuudet, jotka ylittävät kvantifioinnin alarajan, potilaiden lukumäärä, joilla on mitattavissa oleva systeeminen altistus; jos tiedot sallivat - käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Päivä 1 ja päivä 42
Paikallisesti käytetyn HT-001:n farmakokinetiikka [Kohortti 1] - Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Kuvaile HT-001-parametrien farmakokinetiikkaa, mukaan lukien: seerumin enimmäispitoisuus (tai huippupitoisuus) (Cmax)
Päivä 1 ja päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pruritus Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta pruritus numeerisessa arviointiasteikossa (keskimääräinen kutina ja pahin kutina); Numeerinen asteikko on luokiteltu 0:sta ("ei kutinaa") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kutina").
3 viikkoa ja 6 viikkoa
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos kivun lähtötasosta 11 pisteen NRS:n perusteella (jossa "0" tarkoittaa "ei kipua", "5" tarkoittaa "kohtalaista kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua")
3 viikkoa ja 6 viikkoa
Akneimaisen ihottuman vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos perustasosta akneimaisen ihottuman asteikossa akneiformisen ihottuman tutkijan globaalin arviointiasteikon [ARIGA] perusteella; uusi 5-pisteinen asteikko 0-4 pistemäärällä 0 on selkeä ja arvosana 4 on vakavin
3 viikkoa ja 6 viikkoa
Parannuksen aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa Päivä 1 - Päivä 42
Aika parantaa vähintään yhtä luokkaa käyttämällä akneiformisen ihottuman maailmanlaajuista arviointiasteikkoa [ARIGA]; uusi 5-pisteinen asteikko 0-4 pistemäärällä 0 on selkeä ja arvosana 4 on vakavin
6 viikkoa Päivä 1 - Päivä 42
Pelastusterapian aika
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 - päivä 42
Aika paikalliseen pelastushoitoon HT-001:n aloittamisen jälkeen
Hoitopäivä 1 - päivä 42
EGFR-estäjän annoksen pienentäminen tai käytön lopettaminen
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 - päivä 42
Niiden potilaiden osuus, joiden EGFRI-annosta pienennettiin tai hoito keskeytettiin 6 viikon hoitojakson aikana
Hoitopäivä 1 - päivä 42
HT-001:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: seulonta, päivä 1 - 42, seuranta (päivä 56)
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ja hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
seulonta, päivä 1 - 42, seuranta (päivä 56)
Muokattu Draize-asteikko
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 21, 35, 42, 56
Ihon ärsytyksen arviointi mittaamalla ihon eryteeman (pistemäärä 0-3; 3 on vakavin) ja turvotuksen (lisää 0,5, jos on) merkkejä
Päivät 1, 7, 21, 35, 42, 56
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 21, 35, 42, 56
täydellinen fyysinen tarkastus sisältää yleisen ulkonäön, ihon, kaulan (myös kilpirauhasen), silmien, korvien, nenän, kurkun, sydämen, keuhkojen, vatsan, imusolmukkeiden, raajojen ja hermoston tutkimuksen. AE-lomake on täytettävä kaikista kliinisesti merkittäviksi määritellyistä muutoksista.
Päivät 1, 7, 21, 35, 42, 56
Korkeus
Aikaikkuna: Seulonta
Korkeus on tallennettu tuumina
Seulonta
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivät 1, 21, 42, 56
Kehon paino kiloina.
Päivät 1, 21, 42, 56

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologisiin hoitoihin liittyvän paronykian pisteytysjärjestelmä (SPOT)
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 21, 35, 42
Niiden potilaiden osuus, joilla paronychia parantui SPOT-asteikon perusteella. Jokainen paronykian parametri, kuten punoitus (R), turvotus (E), vuoto (D) ja granulaatiokudos (G), arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0–3. Jokaisen R-E-D-G-parametrin korkein pistemäärä kaikista vastaavan käden (tai jalan) mukana olevat sormet (tai varpaat) edustavat kyseisen parametrin kokonaispistemäärää kyseisessä kädessä (tai jalassa) - huomaa, että eri parametrien korkeimmat pisteet voivat olla peräisin eri sormista (tai varpaista).
Päivät 1, 7, 21, 35, 42
Kseroosin vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 21, 35, 42
Niiden potilaiden osuus, joiden kseroosi on parantunut käyttämällä Xerosis Severity Scalea, joka on mukautettu julkaisusta Guenther et ai. (Guenther ym., 2012). Arvioinnissa käytetään kseroosin merkkejä ja oireita (kuten karheaa/hilseilevää ihoa, kutinaa, kipua, punoitusta ja halkeamia) yhdistelmäpisteinä vakavuusluokituksen määrittämiseksi. Tässä asteikossa "-" tarkoittaa, ettei ole läsnä; "+" tarkoittaa lievää oiretta; "++" tarkoittaa kohtalaista oiretta; ja "+++" tarkoittaa vakavaa oiretta
Päivät 1, 7, 21, 35, 42
Elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: Päivä 1, 21, 42
Elämänlaadun muutos perustuu FACT-EGFR-18:aan. Tämän 18 kohdan QoL-arvioinnin ovat kehittäneet Wagner et al. käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (eli 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän ja 4 = erittäin paljon) viimeisten 7 päivän palautusjaksolla
Päivä 1, 21, 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoth Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

ICON Clinical Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mario Lacouture, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLEER-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa