- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05643040
Femoraalisen hermotukoksen, adduktorin kanavakatkoksen ja 4in1-katkosen perioperatiivisen analgeettisen tehon vertailu
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Perioperatiivisen analgeettisen tehon vertailu potilailla, joilla oli reisiluun hermotukos, adduktorinen kanavakatkos ja 4in1-katkos polvileikkauksessa
Keskusneuraksiaaliset ja alueelliset anestesia- ja analgesiatekniikat vähentävät merkittävästi perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta polvi- ja polven alapuolella olevissa leikkauksissa. Hermosalpauksilla näyttää olevan parempi analgeettinen teho kuin lumelääkkeellä tai potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA).
Lisäksi opioideihin liittyvät sivuvaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio ja hengityslama, ovat vähäisempiä.
Siksi kiinnostus alueellisiin lohkoihin, kuten reisiluun, iskias, adduktori, yhdistetty femoraalinen ja iskias, on lisääntymässä.
Polviniveltä hermottavat erilaiset reisi-, obturaattori- ja iskiashermot, ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan tarvitaan kattava mutta yksinkertainen tekniikka.
Täydellinen ja kattava postoperatiivinen analgesia oli mahdollista tällä lohkolla, yksinkertaisella kertainjektiotekniikalla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida femoraalisen, adduktorikanavakatkon ja 4in1-katkosten intraoperatiivista analgesiatehoa potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- joutui polvileikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-III ryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen koagulopatia perifeerinen neuropatia paikallispuudutusaineallergia krooninen opioidikäyttäjä antikoagulanttikäyttäjä raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: reisiluun hermotukos
Arvioida reisiluun hermotukoksen intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
Arvioida reisilukkotukoksen intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
|
Kokeellinen: adduktorikanavan tukos
Arvioida intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta adduktorisen kanavakatkon potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
Arvioida intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta adduktorisen kanavakatkon potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
|
Kokeellinen: 4in1 lohko
Arvioida 4in1-salpauksen intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
Arvioida 4in1-salpauksen intraoperatiivisen analgesian tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen analgesian teho
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida femoraalisen, adduktorisen kanavakatkon ja 4in1-katkosten intraoperatiivista analgesiatehoa potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen analgesian teho
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kivunlievitystehoa reisiluun, adduktorikanavakatkoksen ja 4in1-katkosten potilailla, joille tehdään polvileikkaus.
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/06/2022 139/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .