- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05643040
Сравнение периоперационной обезболивающей эффективности блокады бедренного нерва, блокады приводящего канала и блокады 4-в-1
30 июня 2025 г. обновлено: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Сравнение периоперационной обезболивающей эффективности у пациентов с блокадой бедренного нерва, блокадой приводящего канала и блокадой 4-в-1, применяемых в хирургии коленного сустава
Методы центральной нейроаксиальной и регионарной анестезии и анальгезии значительно снижают периоперационную заболеваемость и смертность при операциях на колене и ниже колена. Блокада нервов, по-видимому, обладает большей обезболивающей эффективностью по сравнению с плацебо или обезболиванием, контролируемым пациентом (АПК).
Кроме того, меньше побочных эффектов, связанных с опиоидами, таких как послеоперационная тошнота, рвота, зуд, седация и угнетение дыхания.
Поэтому возрастает интерес к регионарным блокадам, таким как бедренная, седалищная, приводящая, комбинированная бедренная и седалищная.
Коленный сустав иннервируется различными нервами (коленчатыми нервами) из бедренного, запирательного и седалищного нервов, поэтому для послеоперационной анальгезии необходима комплексная, но простая техника.
Полная и всесторонняя послеоперационная анальгезия была возможна с помощью этого блока, простой техники однократной инъекции.
Целью нашего исследования является оценка эффективности интраоперационной анальгезии блокады бедра, приводящего канала и блокады 4-в-1 у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте >18 лет
- перенес операцию на колене
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-III группа.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании коагулопатия периферическая невропатия местные анестетики лекарственная аллергия хронические потребители опиоидов потребители антикоагулянтов беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада бедренного нерва
Оценить интраоперационную эффективность обезболивания блокады бедренного нерва у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
Оценить эффективность интраоперационной анальгезии бедренной блокады у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
|
Экспериментальный: блокада аддукторного канала
Оценить эффективность интраоперационной анальгезии блокады приводящего канала у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
Оценить эффективность интраоперационной анальгезии блокады приводящего канала у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
|
Экспериментальный: Блок 4в1
Оценить интраоперационную эффективность обезболивания блока 4 в 1 у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
Оценить интраоперационную эффективность обезболивания блока 4 в 1 у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная эффективность обезболивания
Временное ограничение: периоперационный период
|
Целью нашего исследования является оценка интраоперационной обезболивающей эффективности блокады бедренного и приводящего каналов и блокады 4-в-1 у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: периоперационный период
|
Целью нашего исследования является оценка послеоперационной обезболивающей эффективности блокады бедренного, приводящего канала и блокады 4-в-1 у пациентов, которым предстоит операция на коленном суставе.
|
периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06/06/2022 139/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .