- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05643040
Jämförelse av perioperativ analgetisk effekt av femoralt nervblock, adduktorkanalblock och 4in1 block
1 december 2022 uppdaterad av: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Jämförelse av perioperativ smärtstillande effekt hos patienter som hade femoralt nervblock, adduktorkanalblock och 4-i-1 block applicerat vid knäkirurgi
Centralneuraxiell och regional anestesi och analgesi-tekniker minskar signifikant perioperativ sjuklighet och mortalitet vid knä- och underknäoperationer. Nervblockader verkar ha bättre analgetisk effekt jämfört med placebo eller patientkontrollerad analgesi (PCA).
Dessutom är opioidrelaterade biverkningar som postoperativt illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression mindre.
Därför ökar intresset för regionala block som lårben, ischias, adduktor, kombinerad lårben och ischias.
Knäleden innerveras av olika nerver (genikulära nerver) från lårbens-, obturator- och ischiasnerverna, och en omfattande men enkel teknik behövs för postoperativ analgesi.
Fullständig och omfattande postoperativ analgesi var möjlig med detta block, en enkel enkel injektionsteknik.
Syftet med vår studie är att utvärdera den intraoperativa analgesiska effekten av lårbens-, adduktorkanalblock och 4-i-1-block hos patienter som kommer att genomgå knäoperationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: FUNDA ATAR, MD
- Telefonnummer: 5064927432
- E-post: fundaatar81@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- FUNDA ATAR, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan >18 år
- genomgått en knäoperation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III grupp.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien koagulopati perifer neuropati lokalbedövning läkemedel allergi kroniska opioidanvändare antikoagulantanvändare gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: femoral nervblockad
Att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av femoral nervblockad hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
För att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av lårbensblockad hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
Experimentell: adduktorkanalblock
För att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av adduktorkanalblockering hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
För att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av adduktorkanalblockering hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
Experimentell: 4 i 1 block
För att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av 4-i-1-block hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
För att utvärdera den intraoperativa analgesiska effektiviteten av 4-i-1-block hos patienter som ska genomgå en knäoperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intraoperativ smärtlindringseffekt
Tidsram: perioperativ period
|
Syftet med vår studie är att utvärdera den intraoperativa analgesiska effekten av lårbens-, adduktorkanalblock och 4-i-1-block hos patienter som ska genomgå knäoperationer.
|
perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ analgesisk effekt
Tidsram: perioperativ period
|
Syftet med vår studie är att utvärdera den postoperativa analgesiska effekten av lårbens-, adduktorkanalblock och 4-i-1-block hos patienter som ska genomgå knäoperationer.
|
perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Uppskatta)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06/06/2022 139/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på femoral nervblockad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Okänd
-
Rashid HospitalAvslutad
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Främre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Taichung Veterans General HospitalOkändSmärta, postoperativtTaiwan