- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643040
Sammenligning af perioperativ analgetisk effekt af femoral nerveblok, adduktorkanalblok og 4-i-1 blok
30. juni 2025 opdateret af: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Sammenligning af perioperativ analgetisk effekt hos patienter, der havde femoral nerveblok, adduktorkanalblok og 4-i1-blok anvendt i knækirurgi
Centralneuraksiale og regionale anæstesi- og analgesiteknikker reducerer markant perioperativ morbiditet og dødelighed i knæ- og underknæoperationer. Nerveblokke ser ud til at have bedre analgetisk effekt sammenlignet med placebo eller patientkontrolleret analgesi (PCA).
Derudover er opioid-relaterede bivirkninger såsom postoperativ kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression mindre.
Derfor er interessen for regionale blokke såsom femoral, ischias, adduktor, kombineret femoral og ischias stigende.
Knæleddet er innerveret af forskellige nerver (genikulære nerver) fra lårbens-, obturator- og iskiasnerven, og der er behov for en omfattende, men enkel teknik til postoperativ analgesi.
Fuldstændig og omfattende postoperativ analgesi var mulig med denne blok, en simpel enkelt injektionsteknik.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af lårbens-, adduktorkanalblok og 4-i-1-blok hos patienter, der skal gennemgå knæoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem >18 år
- er blevet opereret i knæet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen koagulopati perifer neuropati lokalbedøvelse lægemiddel allergi kroniske opioidbrugere antikoagulantbrugere gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: femoral nerveblok
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af femoral nerveblokering hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af lårbensblokade hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
|
Eksperimentel: adduktorkanalblok
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af adduktorkanalblokering hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af adduktorkanalblokering hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
|
Eksperimentel: 4 i 1 blok
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af 4-i-1-blok hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
At evaluere den intraoperative analgesi-effektivitet af 4-i-1-blok hos patienter, der skal have en knæoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: perioperativ periode
|
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den intraoperative analgesi-effekt af femoral, adduktorkanalblok og 4-i-1-blok hos patienter, der skal gennemgå knæoperationer.
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: perioperativ periode
|
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den postoperative analgesi-effekt af lårbens-, adduktorkanalblok og 4-i-1-blok hos patienter, der skal gennemgå knæoperationer.
|
perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/06/2022 139/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med femoral nerveblok
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten