- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643040
Sammenligning av perioperativ smertestillende effekt av femoral nerveblokk, adduktorkanalblokk og 4-i-1-blokk
30. juni 2025 oppdatert av: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Sammenligning av perioperativ smertestillende effekt hos pasienter som hadde femoral nerveblokk, adduktorkanalblokk og 4-i-1-blokk brukt i knekirurgi
Teknikker for sentralnevraksial og regional anestesi og analgesi reduserer signifikant perioperativ sykelighet og dødelighet ved operasjoner i kne og under kne. Nerveblokker ser ut til å ha bedre analgetisk effekt sammenlignet med placebo eller pasientkontrollert analgesi (PCA).
I tillegg er opioidrelaterte bivirkninger som postoperativ kvalme, oppkast, pruritus, sedasjon og respirasjonsdepresjon mindre.
Derfor øker interessen for regionale blokker som femoral, isjias, adduktor, kombinert femoral og isjias.
Kneleddet innerveres av ulike nerver (genikulære nerver) fra lår-, obturator- og isjiasnervene, og en omfattende, men enkel teknikk er nødvendig for postoperativ analgesi.
Fullstendig og omfattende postoperativ analgesi var mulig med denne blokken, en enkel enkeltinjeksjonsteknikk.
Målet med vår studie er å evaluere den intraoperative analgesi-effekten av femoral, adduktorkanalblokk og 4-i-1-blokk hos pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom >18 år
- gjennomgått en kneoperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-III gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien koagulopati perifer nevropati lokalbedøvelse medikamentallergi kroniske opioidbrukere antikoagulantbrukere gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: femoral nerveblokk
For å evaluere den intraoperative analgesi-effektiviteten av femoral nerveblokk hos pasienter som skal opereres i kneet.
|
For å evaluere den intraoperative smertestillende effektiviteten av femoral blokkering hos pasienter som skal ha kneoperasjon.
|
|
Eksperimentell: adduktor kanalblokk
For å evaluere den intraoperative analgesi-effektiviteten av adduktorkanalblokkering hos pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner.
|
For å evaluere den intraoperative analgesi-effektiviteten av adduktorkanalblokkering hos pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner.
|
|
Eksperimentell: 4 i 1 blokk
For å evaluere den intraoperative analgesi-effektiviteten til 4-i-1-blokk hos pasienter som skal opereres i kneet.
|
For å evaluere den intraoperative analgesi-effektiviteten til 4-i-1-blokk hos pasienter som skal opereres i kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: perioperativ periode
|
Målet med vår studie er å evaluere den intraoperative analgesi-effekten av femoral, adduktorkanalblokk og 4-i-1-blokk hos pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner.
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: perioperativ periode
|
Målet med vår studie er å evaluere den postoperative analgesi-effekten av femoral, adduktorkanalblokk og 4-i-1-blokk hos pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner.
|
perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06/06/2022 139/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .