- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643040
Porównanie okołooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu udowego, blokady kanału przywodziciela i blokady 4w1
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Porównanie okołooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej u pacjentów, u których wykonano blokadę nerwu udowego, blokadę kanału przywodzicieli i blokadę 4w1 stosowaną w chirurgii kolana
Centralne neuroaksjalne i regionalne techniki znieczulenia i analgezji znacznie zmniejszają chorobowość i śmiertelność okołooperacyjną w operacjach kolana i poniżej kolana. Blokady nerwów wydają się mieć lepszą skuteczność przeciwbólową w porównaniu z placebo lub analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA).
Ponadto działania niepożądane związane z opioidami, takie jak pooperacyjne nudności, wymioty, świąd, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa, są mniejsze.
W związku z tym wzrasta zainteresowanie blokadami regionalnymi, takimi jak udowa, kulszowa, przywodziciela, kombinowana udowa i kulszowa.
Staw kolanowy jest unerwiony przez różne nerwy (nerwy kolanowe) z nerwów udowego, zasłonowego i kulszowego, a pooperacyjna analgezja wymaga kompleksowej, ale prostej techniki.
Dzięki tej blokadzie, prostej technice pojedynczego wstrzyknięcia, możliwe było całkowite i kompleksowe znieczulenie pooperacyjne.
Celem naszej pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej śródoperacyjnej blokady kanału udowego, przywodziciela oraz blokady 4w1 u pacjentów poddawanych operacji kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- przeszedł operację kolana
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) grupa I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu koagulopatia neuropatia obwodowa alergia na leki miejscowo znieczulające przewlekle stosujący opioidy stosujący antykoagulanty pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu udowego
Ocena skuteczności znieczulenia śródoperacyjnego blokady nerwu udowego u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
Ocena skuteczności znieczulenia śródoperacyjnego blokady udowej u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
|
Eksperymentalny: blok kanału przywodziciela
Ocena skuteczności analgezji śródoperacyjnej blokady kanału przywodziciela u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
Ocena skuteczności analgezji śródoperacyjnej blokady kanału przywodziciela u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
|
Eksperymentalny: Blok 4w1
Ocena skuteczności analgezji śródoperacyjnej bloku 4w1 u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
Ocena skuteczności analgezji śródoperacyjnej bloku 4w1 u pacjentów planowanych do operacji kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność znieczulenia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
|
Celem naszej pracy jest ocena skuteczności znieczulenia śródoperacyjnego blokady kanału udowego, kanału przywodziciela oraz blokady 4w1 u pacjentów poddawanych operacji kolana.
|
okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
|
Celem naszej pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej pooperacyjnej blokady kanału udowego, przywodziciela oraz blokady 4w1 u pacjentów poddawanych operacji kolana.
|
okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/06/2022 139/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .