- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05643040
Vergelijking van peri-operatieve analgetische werkzaamheid van femorale zenuwblokkade, adductorkanaalblokkade en 4in1-blokkade
30 juni 2025 bijgewerkt door: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergelijking van peri-operatieve analgetische werkzaamheid bij patiënten met femorale zenuwblokkade, adductorkanaalblokkade en 4in1-blokkade toegepast bij knieoperaties
Centrale neuraxiale en regionale anesthesie en analgesietechnieken verminderen significant de peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit bij operaties aan de knie en onder de knie. Zenuwblokkades lijken een betere analgetische werkzaamheid te hebben in vergelijking met placebo of patiëntgecontroleerde analgesie (PCA).
Bovendien zijn opioïde-gerelateerde bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie minder.
Daarom neemt de belangstelling voor regionale blokkades zoals femur, ischias, adductoren, gecombineerde femur en ischias toe.
Het kniegewricht wordt geïnnerveerd door verschillende zenuwen (geniculaire zenuwen) van de femorale, obturator- en heupzenuwen, en een uitgebreide maar eenvoudige techniek is nodig voor postoperatieve analgesie.
Volledige en uitgebreide postoperatieve analgesie was mogelijk met dit blok, een eenvoudige enkelvoudige injectietechniek.
Het doel van onze studie is het evalueren van de werkzaamheid van intraoperatieve analgesie van femoraal, adductorkanaalblok en 4in1-blok bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van >18 jaar
- knieoperatie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I-III groep.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie coagulopathie perifere neuropathie plaatselijke verdoving drugsallergie chronische opioïdengebruikers anticoagulantiagebruikers zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: femorale zenuwblokkade
Om de intraoperatieve analgesie-effectiviteit van femorale zenuwblokkade te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
Om de effectiviteit van intra-operatieve analgesie van femoraal blok te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
|
Experimenteel: blokkade van het adductorkanaal
Om de intraoperatieve analgesie-effectiviteit van adductorkanaalblokkade te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
Om de intraoperatieve analgesie-effectiviteit van adductorkanaalblokkade te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
|
Experimenteel: 4in1 blok
Om de effectiviteit van intraoperatieve analgesie van 4in1-blok te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
Om de effectiviteit van intraoperatieve analgesie van 4in1-blok te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid van intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: perioperatieve periode
|
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van intraoperatieve analgesie van femoraal, adductorkanaalblok en 4in1-blok te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: perioperatieve periode
|
Het doel van onze studie is om de postoperatieve analgesie-effectiviteit van femoraal, adductorkanaalblok en 4in1-blok te evalueren bij patiënten die een knieoperatie zullen ondergaan.
|
perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06/06/2022 139/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .