Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání peroperační analgetické účinnosti bloku femorálního nervu, bloku adduktorového kanálu a bloku 4v1

1. prosince 2022 aktualizováno: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Srovnání peroperační analgetické účinnosti u pacientů, kteří měli blokádu femorálního nervu, blokádu adduktorového kanálu a blok 4v1 aplikovaný při operaci kolene

Techniky centrální neurální a regionální anestezie a analgezie významně snižují perioperační morbiditu a mortalitu u operací kolene a podkolenního kloubu. Zdá se, že nervové blokády mají lepší analgetickou účinnost ve srovnání s placebem nebo pacientem kontrolovanou analgezií (PCA). Kromě toho jsou vedlejší účinky související s opioidy, jako je pooperační nevolnost, zvracení, pruritus, sedace a respirační deprese, menší. Zvyšuje se proto zájem o regionální bloky jako femorální, ischiadický, adduktorový, kombinovaný femorální a ischiadický. Kolenní kloub je inervován různými nervy (genikulárními nervy) z n. femoralis, obturatorius a ischiadicus a pro pooperační analgezii je zapotřebí komplexní, ale jednoduchá technika. Úplná a komplexní pooperační analgezie byla možná s tímto blokem, jednoduchou technikou jedné injekce. Cílem naší studie je zhodnotit účinnost peroperační analgezie u blokády stehenní kosti, adduktorového kanálu a bloku 4v1 u pacientů, kteří podstoupí operaci kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Nábor
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • FUNDA ATAR, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • podstoupil operaci kolene
  • Skupina American Society of Anesthesiologists (ASA) klasifikace I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit studie koagulopatie periferní neuropatie lokální anestetikum alergie na léky chronické uživatelky opioidů uživatelky antikoagulancií těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok femorálního nervu
Vyhodnotit účinnost intraoperační analgezie blokády stehenního nervu u pacientů, kteří budou po operaci kolene.
Jiný: blok femorálního nervu
Zhodnotit účinnost peroperační analgezie femorální blokády u pacientů, kteří budou po operaci kolene.
Experimentální: blok adduktorového kanálu
Zhodnotit intraoperační analgezii účinnosti blokády adduktorového kanálu u pacientů, kteří budou po operaci kolene.
Jiný: blok adduktorového kanálu
Zhodnotit intraoperační analgezii účinnosti blokády adduktorového kanálu u pacientů, kteří budou po operaci kolene.
Experimentální: Blok 4v1
Zhodnotit účinnost intraoperační analgezie blokády 4v1 u pacientů, kteří podstoupí operaci kolene.
Jiný: Blok 4v1
Zhodnotit účinnost intraoperační analgezie blokády 4v1 u pacientů, kteří podstoupí operaci kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační analgetická účinnost
Časové okno: perioperační období
Cílem naší studie je zhodnotit účinnost peroperační analgezie u blokády femorálního, adduktorového kanálu a bloku 4v1 u pacientů, kteří podstoupí operaci kolena.
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgetická účinnost
Časové okno: perioperační období
Cílem naší studie je zhodnotit pooperační analgetický účinek blokády stehenní kosti, adduktorového kanálu a bloku 4v1 u pacientů, kteří podstoupí operaci kolena.
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06/06/2022 139/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit