- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643040
Comparación de la eficacia analgésica perioperatoria del bloqueo del nervio femoral, el bloqueo del canal aductor y el bloqueo 4 en 1
30 de junio de 2025 actualizado por: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparación de la eficacia analgésica perioperatoria en pacientes a los que se les realizó bloqueo del nervio femoral, bloqueo del canal aductor y bloqueo 4en1 aplicado en cirugía de rodilla
Las técnicas de analgesia y anestesia regional y neuroaxial central reducen significativamente la morbilidad y mortalidad perioperatorias en cirugías de rodilla y debajo de la rodilla. Los bloqueos nerviosos parecen tener una mejor eficacia analgésica en comparación con el placebo o la analgesia controlada por el paciente (PCA).
Además, los efectos secundarios relacionados con los opioides, como náuseas posoperatorias, vómitos, prurito, sedación y depresión respiratoria, son menores.
Por lo tanto, el interés en bloqueos regionales como femoral, ciático, aductor, femoral combinado y ciático está aumentando.
La articulación de la rodilla está inervada por varios nervios (nervios geniculares) de los nervios femoral, obturador y ciático, y se necesita una técnica integral pero simple para la analgesia posoperatoria.
La analgesia postoperatoria completa y completa fue posible con este bloqueo, una técnica simple de inyección única.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia analgésica intraoperatoria del bloqueo femoral, del canal aductor y del bloqueo 4 en 1 en pacientes que serán sometidos a cirugía de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de > 18
- operado de la rodilla
- Grupo de clasificación I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar en el estudio coagulopatía neuropatía periférica anestésico local alergia a medicamentos usuarios crónicos de opioides usuarios de anticoagulantes pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloqueo del nervio femoral
Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo del nervio femoral en pacientes que serán operados de rodilla.
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Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo femoral en pacientes que serán operados de rodilla.
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Experimental: bloqueo del canal aductor
Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo del canal aductor en pacientes que serán operados de rodilla.
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Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo del canal aductor en pacientes que serán operados de rodilla.
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Experimental: Bloque 4 en 1
Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo 4en1 en pacientes que van a ser operados de rodilla.
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Evaluar la efectividad analgésica intraoperatoria del bloqueo 4en1 en pacientes que van a ser operados de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia analgésica intraoperatoria del bloqueo femoral, del canal aductor y del bloqueo 4en1 en pacientes que van a ser intervenidos de rodilla.
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período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo femoral, del canal aductor y del bloqueo 4 en 1 en pacientes que serán sometidos a cirugía de rodilla.
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período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06/06/2022 139/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .