- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05643040
Vergleich der perioperativen analgetischen Wirksamkeit von femoraler Nervenblockade, Adduktorenkanalblockade und 4in1-Blockade
30. Juni 2025 aktualisiert von: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergleich der perioperativen analgetischen Wirksamkeit bei Patienten mit Femoralnervenblockade, Adduktorenkanalblockade und 4in1-Blockade bei Knieoperationen
Zentrale neuraxiale und regionale Anästhesie- und Analgesietechniken reduzieren die perioperative Morbidität und Mortalität bei Knie- und Unterschenkeloperationen signifikant. Nervenblockaden scheinen im Vergleich zu Placebo oder patientenkontrollierter Analgesie (PCA) eine bessere analgetische Wirksamkeit zu haben.
Darüber hinaus sind opioidbedingte Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression geringer.
Daher nimmt das Interesse an regionalen Blöcken wie Femur, Ischias, Adduktoren, kombiniertem Femur und Ischias zu.
Das Kniegelenk wird von verschiedenen Nerven (Genikularnerven) aus den N. femoralis, Obturatorius und Ischiasnerven innerviert, und für die postoperative Analgesie ist eine umfassende, aber einfache Technik erforderlich.
Mit diesem Block, einer einfachen Einzelinjektionstechnik, war eine vollständige und umfassende postoperative Analgesie möglich.
Das Ziel unserer Studie ist es, die intraoperative analgetische Wirksamkeit von Femur-, Adduktorenkanalblock und 4-in-1-Block bei Patienten zu bewerten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von >18
- am Knie operiert
- Gruppe der Klassifikation I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten Koagulopathie Periphere Neuropathie Lokalanästhesie Arzneimittelallergie Chronische Opioidkonsumenten Antikoagulanzienkonsumenten Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: femorale Nervenblockade
Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit der N. femoralis-Blockade bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen.
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Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit der femoralen Blockade bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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Experimental: Adduktorenkanal blockieren
Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit einer Adduktorenkanalblockade bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit einer Adduktorenkanalblockade bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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Experimental: 4in1-Block
Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit des 4in1-Blocks bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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Bewertung der intraoperativen analgetischen Wirksamkeit des 4in1-Blocks bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der intraoperativen Analgesie
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
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Das Ziel unserer Studie ist es, die intraoperative analgetische Wirksamkeit von Femur-, Adduktorenkanalblock und 4in1-Block bei Patienten zu evaluieren, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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perioperativer Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
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Das Ziel unserer Studie ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von Femur-, Adduktorenkanalblock und 4-in-1-Block bei Patienten zu bewerten, die sich einer Knieoperation unterziehen werden.
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perioperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/06/2022 139/13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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