- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643040
Comparação da eficácia analgésica perioperatória do bloqueio do nervo femoral, bloqueio do canal adutor e bloqueio 4 em 1
30 de junho de 2025 atualizado por: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação da eficácia analgésica perioperatória em pacientes submetidos a bloqueio do nervo femoral, bloqueio do canal adutor e bloqueio 4 em 1 aplicados em cirurgia do joelho
As técnicas de anestesia e analgesia neuraxial e regional central reduzem significativamente a morbidade e a mortalidade perioperatória no joelho e nas cirurgias abaixo do joelho. Os bloqueios nervosos parecem ter melhor eficácia analgésica em comparação com placebo ou analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Além disso, os efeitos colaterais relacionados aos opioides, como náuseas pós-operatórias, vômitos, prurido, sedação e depressão respiratória, são menores.
Portanto, o interesse em bloqueios regionais como femoral, ciático, adutor, femoral combinado e ciático está aumentando.
A articulação do joelho é inervada por vários nervos (nervos geniculares) dos nervos femoral, obturador e ciático, e uma técnica abrangente, mas simples, é necessária para a analgesia pós-operatória.
A analgesia pós-operatória completa e abrangente foi possível com esse bloqueio, uma técnica simples de injeção única.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio femoral, do canal adutor e do bloqueio 4 em 1 em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos
- passou por cirurgia no joelho
- Grupo de classificação I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiserem participar do estudo coagulopatia neuropatia periférica alergia a anestésicos locais usuários crônicos de opioides usuários de anticoagulantes gestantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloqueio do nervo femoral
Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio do nervo femoral em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio femoral em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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Experimental: bloqueio do canal adutor
Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio do canal adutor em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio do canal adutor em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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Experimental: Bloco 4 em 1
Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio 4 em 1 em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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Avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio 4 em 1 em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia da analgesia intraoperatória
Prazo: período perioperatório
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O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da analgesia intraoperatória do bloqueio femoral, do canal adutor e do bloqueio 4 em 1 em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia da analgesia pós-operatória
Prazo: período perioperatório
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O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio femoral, do canal adutor e do bloqueio 4 em 1 em pacientes que serão submetidos à cirurgia do joelho.
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período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06/06/2022 139/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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