- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05643040
Confronto dell'efficacia analgesica perioperatoria del blocco del nervo femorale, del blocco del canale adduttore e del blocco 4in1
30 giugno 2025 aggiornato da: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Confronto dell'efficacia analgesica perioperatoria nei pazienti che hanno avuto blocco del nervo femorale, blocco del canale adduttore e blocco 4in1 applicati nella chirurgia del ginocchio
Le tecniche di anestesia e analgesia neuroassiale centrale e regionale riducono significativamente la morbilità e la mortalità perioperatoria negli interventi chirurgici del ginocchio e sotto il ginocchio. I blocchi nervosi sembrano avere una migliore efficacia analgesica rispetto al placebo o all'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Inoltre, gli effetti collaterali correlati agli oppioidi come nausea postoperatoria, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria sono ridotti.
Pertanto, l'interesse per i blocchi regionali come femorale, sciatico, adduttore, femorale combinato e sciatico è in aumento.
L'articolazione del ginocchio è innervata da vari nervi (nervi genicolari) dai nervi femorale, otturatorio e sciatico e per l'analgesia postoperatoria è necessaria una tecnica completa ma semplice.
Con questo blocco è stata possibile un'analgesia postoperatoria completa e completa, una semplice tecnica di iniezione singola.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco femorale, del canale adduttore e del blocco 4in1 in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- subito un intervento chirurgico al ginocchio
- Gruppo di classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio coagulopatia neuropatia periferica allergia ai farmaci anestetici locali consumatori cronici di oppioidi consumatori di anticoagulanti pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: blocco del nervo femorale
Valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco del nervo femorale nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco femorale nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Sperimentale: blocco del canale adduttore
Valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco del canale adduttore nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco del canale adduttore nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Sperimentale: Blocco 4 in 1
Valutare l'efficacia dell'analgesia intraoperatoria del blocco 4in1 nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Valutare l'efficacia dell'analgesia intraoperatoria del blocco 4in1 nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia dell'analgesia intraoperatoria
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia analgesica intraoperatoria del blocco femorale, del canale adduttore e del blocco 4in1 in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia del ginocchio.
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periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco femorale, del canale adduttore e del blocco 4in1 in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia del ginocchio.
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periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/06/2022 139/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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