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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05643040
Comparaison de l'efficacité analgésique périopératoire du bloc du nerf fémoral, du bloc du canal des adducteurs et du bloc 4en1
30 juin 2025 mis à jour par: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité analgésique périopératoire chez les patients ayant subi un bloc du nerf fémoral, un bloc du canal de l'adducteur et un bloc 4en1 appliqué en chirurgie du genou
Les techniques d'anesthésie et d'analgésie centrales neuraxiales et régionales réduisent significativement la morbidité et la mortalité périopératoires dans les chirurgies du genou et sous le genou. Les blocs nerveux semblent avoir une meilleure efficacité analgésique par rapport au placebo ou à l'analgésie contrôlée par le patient (PCA).
De plus, les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées postopératoires, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire sont moindres.
Par conséquent, l'intérêt pour les blocs régionaux tels que fémoral, sciatique, adducteur, fémoral combiné et sciatique augmente.
L'articulation du genou est innervée par divers nerfs (nerfs géniculaires) des nerfs fémoral, obturateur et sciatique, et une technique complète mais simple est nécessaire pour l'analgésie postopératoire.
Une analgésie postopératoire complète et complète était possible avec ce bloc, une technique simple d'injection unique.
Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité analgésique peropératoire du bloc fémoral, du canal adducteur et du bloc 4en1 chez les patients qui vont subir une chirurgie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- subi une opération du genou
- Groupe de classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Patients ne souhaitant pas participer à l'étude coagulopathie neuropathie périphérique anesthésique local allergie aux médicaments utilisateurs chroniques d'opioïdes utilisateurs d'anticoagulants patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc nerveux fémoral
Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc du nerf fémoral chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc fémoral chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Expérimental: bloc canal adducteur
Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc du canal adducteur chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc du canal adducteur chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Expérimental: Bloc 4en1
Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc 4en1 chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Évaluer l'efficacité de l'analgésie peropératoire du bloc 4en1 chez les patients qui subiront une chirurgie du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de l'analgésie peropératoire
Délai: période périopératoire
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Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité analgésique peropératoire du bloc fémoral, du canal adducteur et du bloc 4en1 chez les patients qui vont subir une chirurgie du genou.
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période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité de l'analgésie postopératoire
Délai: période périopératoire
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Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc fémoral, du canal adducteur et du bloc 4en1 chez les patients qui vont subir une chirurgie du genou.
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période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for total knee arthroplasty: Ultrasound guided single injection modified 4 in 1 block. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):261-264. doi: 10.4103/joacp.JOACP_260_19. Epub 2020 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/06/2022 139/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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