Punaiseksi sävytettyjen piilolinssien suorituskyky värivirheissä (CL)
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: National University of Malaysia
Eri sävyisten punaisten piilolinssien suorituskyky väripuutteellisilla kohteilla: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suhteuttaa ja verrata neljän tyyppisten punasävyisten piilolinssien (CL) suorituskykyä Farnsworth-Munsell 100 Hue -testin kokonaisvirhepisteeseen (TES) väripuutteisilla kohteilla.
Tässä tutkimuksessa testattiin vain 6 henkilöä, joilla oli värinäön puute.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin kuusi synnynnäistä CVD-potilasta.
Ishihara-levyllä tehdyn värinäön seulonnan jälkeen suoritettiin Farnsworth-Munsell 100 Hue -testi värinäön puutteen tyypin ja vakavuuden määrittämiseksi.
Käytettiin neljää punaista CL-tyyppiä (tyyppi A, B, C ja D).
Jokaisen näiden linssien suorituskyky määritettiin vertaamalla virhepisteitä Ishihara-testissä ennen sävytetyn piilolinssin käyttämistä vain ei-dominoivassa silmässä ja sen jälkeen.
Sitten kunkin sävytetyn CL:n läpäisykyky määritettiin käyttämällä spektrofotometriä.
Kaikki nämä linssit asennettiin koehenkilöille yhden päivän aikana, jolloin koehenkilöille annettiin 30 minuutin tauko jokaista interventiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-40 vuotta
- kaikkea seksiä
- värivika diagnosoitu Ishihara Testillä
- ei vasta-aiheita piilolinssien käytössä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on silmä- ja systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TES ja suorituskyvyn arviointi tyypin A punaisen sävyn linssillä
6 kohdetta asetetaan tyypin A punaisilla linsseillä.
Vain ei-dominoiva silmä asetetaan.
Vertailu tehdään ennen ja jälkeen CL:n käytön.
|
vertailla näiden objektiivien suorituskykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TES ja suorituskyvyn arviointi tyypin B punaisen sävyn linssillä
6 kohdetta asetetaan tyypin B punasävyisillä linsseillä.
Vain ei-dominoiva silmä asetetaan.
Vertailu tehdään ennen ja jälkeen CL:n käytön.
|
vertailla näiden objektiivien suorituskykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TES ja suorituskyvyn arviointi Type C Red Tint Linssillä
6 kohdetta asetetaan tyypin C punasävyisillä linsseillä.
Vain ei-dominoiva silmä asetetaan.
Vertailu tehdään ennen ja jälkeen CL:n käytön.
|
vertailla näiden objektiivien suorituskykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TES ja suorituskyvyn arviointi tyypin D punasävyisellä linssillä
6 kohdetta asetetaan D-tyypin punasävyisillä linsseillä.
Vain ei-dominoiva silmä asetetaan.
Vertailu tehdään ennen ja jälkeen CL:n käytön.
|
vertailla näiden objektiivien suorituskykyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssi, joka antaa parhaan tuloksen TES-arvossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia linssin mukauttamisen jälkeen. Linssi poistetaan välittömästi arvioinnin jälkeen.
|
Korkein pisteytetty TES-arvo osoitti parempaa suorituskykyä värinäössä.
TES on automatisoitu, luotu arvo, joka laskee väärin sijoitettujen laattojen määrän ja skaalaa arvon yhtenäistä analyysiä varten.
Keskimääräiset TES-pisteet vaihtelevat kolmestakymmenestä neljäänkymmeneen sarjatesteissä; kun taas yli seitsemänkymmentä pisteet voivat viitata värisokeuden merkkiin.
Pienemmät pisteet on tarkoitettu osoittamaan merkittävästi lisääntynyttä värinäön tarkkuutta, koska TES-pisteet korreloivat suoraan väärin tunnistettujen laattojen määrään.
|
30 minuuttia linssin mukauttamisen jälkeen. Linssi poistetaan välittömästi arvioinnin jälkeen.
|
|
Objektiivi, joka tarjoaa parhaan suorituskyvyn ES-arvossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia linssin mukauttamisen jälkeen. Linssi poistetaan välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Korkein Ishihara Testillä saavutettu pistemäärä osoittaa parhaan punaisen sävyn linssin.
Nykyinen läpäisypiste on 12 oikeaa 14 punaisesta/vihreästä testilevystä (ei sisällä esittelylevyä).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että alle kaksitoista pisteet osoittavat värinäön puutetta ja vähintään kaksitoista oikeaa osoittavat normaalia värinäköä 97 % herkkyydellä ja 100 % spesifisyydellä.
|
30 minuuttia linssin mukauttamisen jälkeen. Linssi poistetaan välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
vain yhteenveto kaikista lehtien julkaisemista data-analyyseista on saatavilla.
IPD jaetaan vain pyydettäessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .