Prestatie van rood getinte contactlenzen op kleurafwijkingen (CL)
1 december 2022 bijgewerkt door: National University of Malaysia
De prestaties van rood getinte contactlenzen met verschillende tinten bij personen met kleurgebrek: een pilotstudie
Deze studie had tot doel de prestaties van 4 soorten roodgetinte contactlenzen (CL) in verband te brengen en te vergelijken met de Total Error Score (TES) van de Farnsworth-Munsell 100 Hue-test op kleurdeficiënte proefpersonen.
In dit onderzoek werden slechts 6 proefpersonen met kleurwaarnemingsdefecten getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes congenitale CVD-proefpersonen werden aangeworven.
Na screening van kleurenwaarneming met Ishihara-plaat, werd de Farnsworth-Munsell 100 Hue-test uitgevoerd om het type en de ernst van kleurwaarnemingsdeficiëntie te bepalen.
Er werden vier soorten rood getinte CL (type A, B, C en D) gebruikt.
De prestatie van elk van deze lenzen werd bepaald door de foutscores in de Ishihara-test te vergelijken voor en na het dragen van een getinte contactlens op alleen het niet-dominante oog.
Vervolgens werd de transmissie van elke getinte CL bepaald met behulp van een spectrofotometer.
Al deze lenzen werden op één dag bij de proefpersonen aangebracht, waarbij de proefpersonen voor elke ingreep een pauze van 30 minuten kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18-40 jaar
- alle seks
- kleurafwijking gediagnosticeerd met Ishihara-test
- geen contra-indicatie bij het dragen van contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- oculaire en systemische ziekten hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TES en prestatiebeoordeling met Type A Red Tint Lens
Er worden 6 proefpersonen ingevoegd met de Type A rode tintlenzen.
Alleen het niet-dominante oog wordt ingebracht.
De vergelijking wordt gemaakt voor en na het dragen van de CL.
|
om de prestaties van deze lenzen te vergelijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TES en prestatiebeoordeling met Type B Red Tint Lens
Er worden 6 proefpersonen ingevoegd met de Type B rode tintlenzen.
Alleen het niet-dominante oog wordt ingebracht.
De vergelijking wordt gemaakt voor en na het dragen van de CL.
|
om de prestaties van deze lenzen te vergelijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TES en prestatiebeoordeling met Type C Red Tint Lens
Er worden 6 proefpersonen ingevoegd met de Type C rode tintlenzen.
Alleen het niet-dominante oog wordt ingebracht.
De vergelijking wordt gemaakt voor en na het dragen van de CL.
|
om de prestaties van deze lenzen te vergelijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TES en prestatiebeoordeling met Type D Red Tint Lens
Er worden 6 proefpersonen ingevoegd met de Type D rode tintlenzen.
Alleen het niet-dominante oog wordt ingebracht.
De vergelijking wordt gemaakt voor en na het dragen van de CL.
|
om de prestaties van deze lenzen te vergelijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lens die het beste resultaat geeft in TES-waarde
Tijdsspanne: 30 minuten na lensaanpassing. De lens wordt onmiddellijk verwijderd nadat de beoordeling is voltooid.
|
De hoogst gescoorde TES-waarde toonde hogere prestaties in kleurwaarneming.
TES is een geautomatiseerde, gegenereerde waarde die het aantal verkeerd geplaatste tegels berekent en de waarde schaalt voor uniforme analyse.
Gemiddelde TES-scores variëren van dertig tot veertig in serietests; terwijl scores boven de zeventig kunnen wijzen op een markering voor kleurenblindheid.
Lagere scores zijn bedoeld om te wijzen op een aanzienlijk grotere nauwkeurigheid van kleurwaarneming, aangezien de TES-score rechtstreeks verband houdt met het aantal tegels dat onjuist is geïdentificeerd
|
30 minuten na lensaanpassing. De lens wordt onmiddellijk verwijderd nadat de beoordeling is voltooid.
|
|
De lens die de beste prestaties levert in ES-waarde
Tijdsspanne: 30 minuten na lensaanpassing. De lens wordt onmiddellijk verwijderd nadat de beoordeling is voltooid
|
De hoogst behaalde score met behulp van de Ishihara-test geeft de beste rood getinte lens aan.
De huidige slaagscore is 12 correcte van 14 rood/groene testplaten (exclusief de demonstratieplaat).
Onderzoek heeft aangetoond dat scores onder de twaalf duiden op een gebrek aan kleurwaarneming, en twaalf of meer correct op normaal kleurenzien, met 97% gevoeligheid en 100% specificiteit
|
30 minuten na lensaanpassing. De lens wordt onmiddellijk verwijderd nadat de beoordeling is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
alleen de samenvatting van alle data-analyse gepubliceerd door tijdschriften zal beschikbaar worden gesteld.
IPD wordt alleen op verzoek gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .