Desempeño de los lentes de contacto teñidos de rojo en los defectos de color (CL)
1 de diciembre de 2022 actualizado por: National University of Malaysia
El rendimiento de los lentes de contacto teñidos de rojo de varios tonos en sujetos con deficiencia de color: un estudio piloto
Este estudio tuvo como objetivo relacionar y comparar el rendimiento de 4 tipos de lentes de contacto de color rojo (CL) con el puntaje de error total (TES) de la prueba Farnsworth-Munsell 100 Hue en sujetos con deficiencia de color.
En este estudio, solo se evaluaron 6 sujetos con defectos de visión del color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron seis sujetos con ECV congénita.
Después de la evaluación de la visión del color con la placa de Ishihara, se llevó a cabo la prueba Farnsworth-Munsell 100 Hue para determinar el tipo y la gravedad de la deficiencia de la visión del color.
Se utilizaron cuatro tipos de CL teñidos de rojo (Tipo A, B, C y D).
El rendimiento de cada uno de estos lentes se determinó mediante la comparación de las puntuaciones de error en la prueba de Ishihara antes y después de usar lentes de contacto tintados solo en el ojo no dominante.
Luego, se determinó la transmitancia de cada CL teñido usando un espectrofotómetro.
Todos estos lentes se colocaron en los sujetos en un día en el que se les dio un descanso de 30 minutos para cada intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-40 años
- todo el sexo
- defecto de color diagnosticado con la prueba de Ishihara
- sin contraindicaciones en el uso de lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- tienen enfermedades oculares y sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TES y evaluación del rendimiento con lentes de tinte rojo tipo A
Se insertarán 6 sujetos con las lentes de tinte rojo tipo A.
Solo se insertará el ojo no dominante.
La comparación se hace antes y después de llevar la CL.
|
para comparar el rendimiento de estas lentes.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: TES y evaluación del rendimiento con lentes de tinte rojo tipo B
Se insertarán 6 sujetos con las lentes de tinte rojo tipo B.
Solo se insertará el ojo no dominante.
La comparación se hace antes y después de llevar la CL.
|
para comparar el rendimiento de estas lentes.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: TES y evaluación del rendimiento con lentes de tinte rojo tipo C
Se insertarán 6 sujetos con las lentes de tinte rojo tipo C.
Solo se insertará el ojo no dominante.
La comparación se hace antes y después de llevar la CL.
|
para comparar el rendimiento de estas lentes.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: TES y evaluación del rendimiento con lentes de tinte rojo tipo D
Se insertarán 6 sujetos con las lentes de tinte rojo tipo D.
Solo se insertará el ojo no dominante.
La comparación se hace antes y después de llevar la CL.
|
para comparar el rendimiento de estas lentes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La lente que da el mejor resultado en valor TES
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la adaptación de la lente. La lente se retira inmediatamente después de completar la evaluación.
|
El valor más alto de TES puntuado mostró un mayor rendimiento en la visión del color.
TES es un valor generado automatizado que calcula la cantidad de mosaicos colocados incorrectamente y escala el valor para un análisis uniforme.
Los puntajes promedio de TES oscilan entre treinta y cuarenta en pruebas en serie; mientras que las puntuaciones superiores a setenta pueden apuntar a un marcador de daltonismo.
Los puntajes más bajos apuntan a una precisión de visión de color significativamente mayor, ya que el puntaje TES está directamente relacionado con la cantidad de mosaicos identificados incorrectamente
|
30 minutos después de la adaptación de la lente. La lente se retira inmediatamente después de completar la evaluación.
|
|
El objetivo que ofrece el mejor rendimiento en valor ES
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la adaptación de la lente. La lente se retira inmediatamente después de completar la evaluación.
|
La puntuación más alta obtenida con la prueba de Ishihara indica la mejor lente de tinte rojo.
El puntaje de aprobación actual es 12 correctos de 14 placas de prueba rojas/verdes (sin incluir la placa de demostración).
Las investigaciones han demostrado que las puntuaciones inferiores a doce indican una deficiencia en la visión del color, y doce o más correctas indican una visión del color normal, con una sensibilidad del 97 % y una especificidad del 100 %.
|
30 minutos después de la adaptación de la lente. La lente se retira inmediatamente después de completar la evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
solo estará disponible el resumen ejecutivo de todos los análisis de datos publicados por las revistas.
La IPD se compartirá solo cuando se solicite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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