红色隐形眼镜在颜色缺陷上的性能 (CL)
2022年12月1日 更新者：National University of Malaysia
各种色调的红色隐形眼镜对色觉不足受试者的表现：一项初步研究
本研究旨在将 4 种红色隐形眼镜 (CL) 的性能与 Farnsworth-Munsell 100 色相测试对色觉缺失受试者的总误差评分 (TES) 进行关联和比较。
本研究仅测试了 6 名有色觉缺陷的受试者。
研究概览
详细说明
招募了 6 名先天性 CVD 受试者。
使用 Ishihara 板进行色觉筛查后，进行 Farnsworth-Munsell 100 色调测试以确定色觉缺陷的类型和严重程度。
使用四种类型的红色 CL（A、B、C 和 D 型）。
通过比较仅在非主眼上佩戴有色隐形眼镜前后石原测试中的错误分数，确定了这些镜片中每一个的性能。
然后，使用分光光度计测定每个着色 CL 的透射率。
所有这些镜片都在一天内安装到受试者身上，受试者在每次干预时有 30 分钟的休息时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Optometry Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-40 岁
- 所有性别
- 石原测试诊断出的颜色缺陷
- 戴隐形眼镜无禁忌症
排除标准：
- 有眼部和全身疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 A 型红色镜片进行 TES 和性能评估
将使用 A 型红色镜片插入 6 个对象。
只会插入非优势眼。
比较是在佩戴 CL 之前和之后进行的。
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比较这些镜头的性能。
其他名称：
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有源比较器：使用 B 型红色镜片的 TES 和性能评估
将使用 B 型红色调镜片插入 6 个对象。
只会插入非优势眼。
比较是在佩戴 CL 之前和之后进行的。
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比较这些镜头的性能。
其他名称：
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有源比较器：使用 C 型红色镜片的 TES 和性能评估
将使用 C 型红色调镜片插入 6 个受试者。
只会插入非优势眼。
比较是在佩戴 CL 之前和之后进行的。
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比较这些镜头的性能。
其他名称：
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有源比较器：使用 D 型红色镜片进行 TES 和性能评估
6 名受试者将佩戴 D 型红色镜片。
只会插入非优势眼。
比较是在佩戴 CL 之前和之后进行的。
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比较这些镜头的性能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TES值最好的镜头
大体时间：镜头适应后 30 分钟。评估完成后立即取下镜片。
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得分最高的 TES 值显示出更高的色觉性能。
TES 是一个自动生成的值，它计算错误放置的图块数量并缩放该值以进行统一分析。
系列测试的平均 TES 分数从 30 到 40 不等；而超过七十的分数可以指向色盲的标记。
较低的分数意在显着提高色觉准确度，因为 TES 分数与错误识别的图块数量直接相关
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镜头适应后 30 分钟。评估完成后立即取下镜片。
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ES值表现最好的镜头
大体时间：镜头适应后 30 分钟。评估完成后立即取下镜片
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使用 Ishihara Test 获得的最高分表示最好的红色镜片。
目前的及格分数为14个红/绿测试板（不包括演示板）中的12个正确。
研究表明，低于 12 分表示色觉缺陷，12 分或以上表示色觉正常，灵敏度为 97%，特异性为 100%
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镜头适应后 30 分钟。评估完成后立即取下镜片
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haliza Abdul Mutalib, PhD、UKM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (估计)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
色觉缺陷的临床试验
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