Skuteczność soczewek kontaktowych barwionych na czerwono w przypadku wad kolorystycznych (CL)
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National University of Malaysia
Działanie czerwonych soczewek kontaktowych o różnych odcieniach u osób z niedoborem kolorów: badanie pilotażowe
To badanie miało na celu powiązanie i porównanie działania 4 typów soczewek kontaktowych barwionych na czerwono (CL) z całkowitym wynikiem błędu (TES) z testu Farnsworth-Munsell 100 Hue na osobach z niedoborem kolorów.
W tym badaniu przebadano tylko 6 osób z wadą widzenia kolorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano sześciu pacjentów z wrodzoną CVD.
Po przesiewowym badaniu widzenia barw z użyciem płytki Ishihary wykonano test Farnsworth-Munsell 100 Hue w celu określenia rodzaju i nasilenia zaburzeń widzenia barw.
Zastosowano cztery rodzaje zabarwionego na czerwono CL (typ A, B, C i D).
Wydajność każdej z tych soczewek została określona poprzez porównanie wyników błędów w teście Ishihary przed i po noszeniu barwionych soczewek kontaktowych tylko na niedominującym oku.
Następnie transmitancję każdego zabarwionego CL określono za pomocą spektrofotometru.
Wszystkie te soczewki zostały dopasowane do badanych w ciągu jednego dnia, podczas którego badani mieli 30-minutową przerwę na każdą interwencję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-40 lat
- cały seks
- wada barwy zdiagnozowana testem Ishihara
- brak przeciwwskazań do noszenia soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na choroby oczu i układowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TES i ocena wydajności z soczewkami typu A z czerwonym odcieniem
Wstawionych zostanie 6 osób z czerwonymi soczewkami barwiącymi typu A.
Zostanie wstawione tylko oko niedominujące.
Porównanie zostało dokonane przed i po założeniu CL.
|
porównać działanie tych obiektywów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TES i ocena wydajności z soczewkami z czerwonym odcieniem typu B
6 osób zostanie wprowadzonych z czerwonymi soczewkami barwiącymi typu B.
Zostanie wstawione tylko oko niedominujące.
Porównanie zostało dokonane przed i po założeniu CL.
|
porównać działanie tych obiektywów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TES i ocena wydajności z soczewkami z czerwonym odcieniem typu C
6 osób zostanie wstawionych z czerwonymi soczewkami barwiącymi typu C.
Zostanie wstawione tylko oko niedominujące.
Porównanie zostało dokonane przed i po założeniu CL.
|
porównać działanie tych obiektywów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TES i ocena wydajności z soczewkami z czerwonym odcieniem typu D
6 osób zostanie wstawionych z czerwonymi soczewkami barwiącymi typu D.
Zostanie wstawione tylko oko niedominujące.
Porównanie zostało dokonane przed i po założeniu CL.
|
porównać działanie tych obiektywów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektyw, który daje najlepszy wynik w wartości TES
Ramy czasowe: 30 minut po adaptacji soczewki. Soczewka jest usuwana natychmiast po zakończeniu oceny.
|
Najwyższa uzyskana wartość TES wykazała wyższą wydajność widzenia barwnego.
TES to zautomatyzowana, generowana wartość, która oblicza liczbę nieprawidłowo umieszczonych płytek i skaluje wartość w celu jednolitej analizy.
Średnie wyniki TES wahają się od trzydziestu do czterdziestu w testach seryjnych; podczas gdy wyniki przekraczające siedemdziesiąt mogą wskazywać na znacznik ślepoty barw.
Niższe wyniki mają wskazywać na znacznie zwiększoną dokładność widzenia kolorów, ponieważ wynik TES jest bezpośrednio skorelowany z liczbą nieprawidłowo zidentyfikowanych płytek
|
30 minut po adaptacji soczewki. Soczewka jest usuwana natychmiast po zakończeniu oceny.
|
|
Obiektyw, który zapewnia najlepszą wydajność w wartości ES
Ramy czasowe: 30 minut po adaptacji soczewki. Soczewka jest usuwana natychmiast po zakończeniu oceny
|
Najwyższy wynik uzyskany w teście Ishihara wskazuje najlepszą soczewkę o czerwonym zabarwieniu.
Obecny wynik pozytywny to 12 poprawnych z 14 czerwonych/zielonych płytek testowych (nie licząc płytki demonstracyjnej).
Badania wykazały, że wyniki poniżej dwunastu wskazują na niedobór widzenia kolorów, a dwanaście lub więcej poprawnych wskazuje na normalne widzenie kolorów, z 97% czułością i 100% swoistością
|
30 minut po adaptacji soczewki. Soczewka jest usuwana natychmiast po zakończeniu oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
udostępnione zostaną jedynie streszczenia wszystkich analiz danych opublikowanych przez czasopisma.
IPD zostanie udostępnione tylko na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady widzenia kolorów
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone