A vörös színű kontaktlencsék teljesítménye színhibák esetén (CL)
2022. december 1. frissítette: National University of Malaysia
A különböző tónusú, vörös színű kontaktlencsék teljesítménye színhiányos alanyokon: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összevesse és összehasonlítsa 4 fajta vörös árnyalatú kontaktlencse (CL) teljesítményét a Farnsworth-Munsell 100 Hue teszt teljes hibapontszámával (TES) színhiányos alanyokon.
Ebben a vizsgálatban csak 6 színlátászavaros alanyt teszteltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hat veleszületett CVD alanyt vettek fel.
Az Ishihara lemezzel végzett színlátás-szűrést követően Farnsworth-Munsell 100 Hue tesztet végeztünk a színlátáshiány típusának és súlyosságának meghatározására.
Négyféle vörös színű CL-t (A, B, C és D típus) használtak.
Az egyes lencsék teljesítményét az Ishihara teszt hibapontszámainak összehasonlításával határozták meg, mielőtt és miután színezett kontaktlencsét viseltek csak a nem domináns szemen.
Ezután minden egyes színezett CL transzmittanciáját spektrofotométerrel határoztuk meg.
Mindezeket a lencséket egy nap alatt szerelték fel az alanyokra, ahol az alanyok minden beavatkozáshoz 30 perces szünetet kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18-40 év
- minden szex
- színhibát diagnosztizáltak az Ishihara teszttel
- nincs ellenjavallat a kontaktlencse viselésére
Kizárási kritériumok:
- szemészeti és szisztémás betegségei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TES és teljesítményértékelés A típusú vörös árnyalatú lencsével
6 téma kerül beillesztésre az A típusú vörös árnyalatú lencsékkel.
Csak a nem domináns szem kerül behelyezésre.
Az összehasonlítás a CL viselése előtt és után történik.
|
összehasonlítani ezen objektívek teljesítményét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TES és teljesítményértékelés B típusú vörös árnyalatú lencsével
6 téma kerül beillesztésre a B típusú vörös árnyalatú lencsékkel.
Csak a nem domináns szem kerül behelyezésre.
Az összehasonlítás a CL viselése előtt és után történik.
|
összehasonlítani ezen objektívek teljesítményét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TES és teljesítményértékelés C típusú vörös árnyalatú lencsével
6 téma kerül beillesztésre a C típusú vörös árnyalatú lencsékkel.
Csak a nem domináns szem kerül behelyezésre.
Az összehasonlítás a CL viselése előtt és után történik.
|
összehasonlítani ezen objektívek teljesítményét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TES és teljesítményértékelés D típusú vörös árnyalatú lencsével
6 téma kerül beillesztésre a D típusú vörös árnyalatú lencsékkel.
Csak a nem domináns szem kerül behelyezésre.
Az összehasonlítás a CL viselése előtt és után történik.
|
összehasonlítani ezen objektívek teljesítményét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektív, amely a legjobb eredményt adja a TES értékben
Időkeret: 30 perccel a lencse adaptálása után. A lencsét az értékelés befejezése után azonnal eltávolítják.
|
A legmagasabb pontozott TES érték magasabb színlátási teljesítményt mutatott.
A TES egy automatizált, generált érték, amely kiszámítja a helytelenül elhelyezett csempék számát, és az értéket az egységes elemzés érdekében skálázza.
Az átlagos TES-pontszámok harminctól negyvenig terjednek a sorozatteszteken; míg a hetvenet meghaladó pontszámok a színvakság jelzőjére utalhatnak.
Az alacsonyabb pontszámok a jelentősen megnövekedett színlátási pontosságra utalnak, mivel a TES pontszám közvetlenül korrelál a helytelenül azonosított csempék számával
|
30 perccel a lencse adaptálása után. A lencsét az értékelés befejezése után azonnal eltávolítják.
|
|
Az ES-értékben a legjobb teljesítményt nyújtó objektív
Időkeret: 30 perccel a lencse adaptálása után. A lencsét az értékelés befejezése után azonnal eltávolítják
|
Az Ishihara teszttel elért legmagasabb pontszám a legjobb vörös árnyalatú lencsét jelzi.
A jelenlegi megfelelési pontszám 14 piros/zöld tesztlap közül 12 helyes (a bemutató táblát nem számítva).
Kutatások kimutatták, hogy a tizenkettő alatti pontszám színlátás hiányosságot, a tizenkettő vagy annál több pontos pedig normális színlátást jelez, 97%-os érzékenységgel és 100%-os specificitással.
|
30 perccel a lencse adaptálása után. A lencsét az értékelés befejezése után azonnal eltávolítják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
csak a folyóiratok által közzétett összes adatelemzés összefoglalója lesz elérhető.
Az IPD csak kérésre kerül megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .