Desempenho de lentes de contato de cor vermelha em defeitos de cor (CL)
1 de dezembro de 2022 atualizado por: National University of Malaysia
O desempenho de lentes de contato coloridas de vermelho de vários tons em indivíduos com deficiência de cor: um estudo piloto
Este estudo teve como objetivo relacionar e comparar o desempenho de 4 tipos de lentes de contato de cor vermelha (CL) com a pontuação total de erro (TES) do teste Farnsworth-Munsell 100 Hue em indivíduos com deficiência de cor.
Apenas 6 indivíduos com defeito de visão de cores foram testados neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis indivíduos com DCV congênita foram recrutados.
Após triagem de visão de cores usando placa de Ishihara, o teste Farnsworth-Munsell 100 Hue foi realizado para determinar o tipo e a gravidade da deficiência de visão de cores.
Quatro tipos de CL de cor vermelha (Tipo A, B, C e D) foram usados.
O desempenho de cada uma dessas lentes foi determinado por meio da comparação dos escores de erro no teste de Ishihara antes e depois do uso de lentes de contato coloridas apenas no olho não dominante.
Em seguida, a transmitância de cada CL colorido foi determinada usando um espectrofotômetro.
Todas essas lentes foram ajustadas nos sujeitos em um dia, onde os sujeitos tiveram um intervalo de 30 minutos para cada intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 18-40 anos
- todo sexo
- defeito de cor diagnosticado com o Teste de Ishihara
- sem contra-indicação no uso de lentes de contato
Critério de exclusão:
- tem doenças oculares e sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TES e avaliação de desempenho com lentes de tonalidade vermelha tipo A
6 indivíduos serão inseridos com as lentes de tonalidade vermelha tipo A.
Apenas o olho não dominante será inserido.
A comparação é feita antes e depois de usar o CL.
|
para comparar o desempenho dessas lentes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TES e avaliação de desempenho com lente de tonalidade vermelha tipo B
6 indivíduos serão inseridos com as lentes de tonalidade vermelha tipo B.
Apenas o olho não dominante será inserido.
A comparação é feita antes e depois de usar o CL.
|
para comparar o desempenho dessas lentes.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TES e avaliação de desempenho com lente de tonalidade vermelha tipo C
6 indivíduos serão inseridos com as lentes de tonalidade vermelha tipo C.
Apenas o olho não dominante será inserido.
A comparação é feita antes e depois de usar o CL.
|
para comparar o desempenho dessas lentes.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TES e avaliação de desempenho com lente de tonalidade vermelha tipo D
6 indivíduos serão inseridos com as lentes de tonalidade vermelha tipo D.
Apenas o olho não dominante será inserido.
A comparação é feita antes e depois de usar o CL.
|
para comparar o desempenho dessas lentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A lente que dá o melhor resultado em valor TES
Prazo: 30 minutos após a adaptação das lentes. A lente é removida imediatamente após a conclusão da avaliação.
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O maior valor de TES pontuado mostrou maior desempenho na visão de cores.
O TES é um valor gerado automaticamente que calcula o número de ladrilhos colocados incorretamente e dimensiona o valor para análise uniforme.
As pontuações médias do TES variam de trinta a quarenta em testes de série; enquanto pontuações superiores a setenta podem apontar para um marcador de daltonismo.
As pontuações mais baixas destinam-se a apontar para uma precisão de visão de cores significativamente aumentada, pois a pontuação do TES está diretamente correlacionada ao número de blocos identificados incorretamente
|
30 minutos após a adaptação das lentes. A lente é removida imediatamente após a conclusão da avaliação.
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A lente que oferece o melhor desempenho em valor ES
Prazo: 30 minutos após a adaptação das lentes. A lente é removida imediatamente após a conclusão da avaliação
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A pontuação mais alta alcançada usando o Teste de Ishihara indica a melhor lente de coloração vermelha.
A pontuação de aprovação atual é 12 corretas de 14 placas de teste vermelho/verde (não incluindo a placa de demonstração).
A pesquisa mostrou que pontuações abaixo de doze indicam deficiência de visão de cores, e doze ou mais corretas indicam visão de cores normal, com 97% de sensibilidade e 100% de especificidade
|
30 minutos após a adaptação das lentes. A lente é removida imediatamente após a conclusão da avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
apenas o resumo executivo de todas as análises de dados publicadas pelos periódicos será disponibilizado.
O IPD será compartilhado somente quando solicitado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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