Эффективность красных тонированных контактных линз при дефектах цвета (CL)
1 декабря 2022 г. обновлено: National University of Malaysia
Влияние красных тонированных контактных линз различных тонов на людей с нарушением цветовосприятия: пилотное исследование
Это исследование было направлено на сопоставление и сравнение характеристик 4 типов контактных линз с красным оттенком (CL) с общей оценкой ошибок (TES) из теста Farnsworth-Munsell 100 Hue на субъектах с дефицитом цвета.
В этом исследовании было протестировано только 6 человек с дефектом цветового зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было набрано шесть субъектов с врожденными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
После скрининга цветового зрения с использованием пластины Исихара был проведен тест Farnsworth-Munsell 100 Hue для определения типа и тяжести нарушения цветового зрения.
Использовались четыре типа окрашенных в красный цвет CL (тип A, B, C и D).
Эффективность каждой из этих линз определялась путем сравнения оценок ошибок в тесте Исихары до и после ношения тонированной контактной линзы только на недоминантном глазу.
Затем с помощью спектрофотометра определяли коэффициент пропускания каждой окрашенной КЛ.
Все эти линзы были установлены на испытуемых в течение одного дня, при этом испытуемым давали 30-минутный перерыв для каждого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-40 лет
- весь секс
- дефект цвета, диагностированный с помощью теста Исихара
- отсутствие противопоказаний к ношению контактных линз
Критерий исключения:
- имеют глазные и системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TES и оценка производительности с красными линзами типа A
6 субъектов будут вставлены с красными линзами типа А.
Будет вставлен только недоминантный глаз.
Сравнение проводится до и после ношения CL.
|
для сравнения производительности этих объективов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TES и оценка производительности с красными линзами типа B
6 субъектов будут вставлены с красными линзами типа B.
Будет вставлен только недоминантный глаз.
Сравнение проводится до и после ношения CL.
|
для сравнения производительности этих объективов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TES и оценка производительности с красными линзами типа C
6 субъектов будут вставлены с красными линзами типа C.
Будет вставлен только недоминантный глаз.
Сравнение проводится до и после ношения CL.
|
для сравнения производительности этих объективов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TES и оценка производительности с красными линзами типа D
6 субъектов будут вставлены с красными линзами типа D.
Будет вставлен только недоминантный глаз.
Сравнение проводится до и после ношения CL.
|
для сравнения производительности этих объективов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объектив, который дает лучший результат по значению TES
Временное ограничение: 30 минут после адаптации линз. Линза снимается сразу после завершения оценки.
|
Самое высокое значение TES показало более высокую производительность в цветовом зрении.
TES — это автоматически сгенерированное значение, которое вычисляет количество неправильно размещенных плиток и масштабирует значение для единообразного анализа.
Средние баллы TES колеблются от тридцати до сорока в серийных тестах; в то время как баллы, превышающие семьдесят, могут указывать на маркер дальтонизма.
Более низкие оценки указывают на значительное повышение точности цветового зрения, поскольку оценка TES напрямую коррелирует с количеством неправильно идентифицированных плиток.
|
30 минут после адаптации линз. Линза снимается сразу после завершения оценки.
|
|
Объектив, который дает наилучшие характеристики по значению ES.
Временное ограничение: 30 минут после адаптации линз. Линза снимается сразу после завершения оценки
|
Наивысший балл, полученный с помощью теста Исихары, указывает на линзу с лучшим красным оттенком.
Текущий проходной балл: 12 правильных из 14 красных/зеленых тестовых пластин (не считая демонстрационной).
Исследования показали, что баллы ниже двенадцати указывают на дефицит цветового зрения, а двенадцать и более баллов указывают на нормальное цветовое зрение с чувствительностью 97% и специфичностью 100%.
|
30 минут после адаптации линз. Линза снимается сразу после завершения оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
будет доступно только резюме всех анализов данных, опубликованных журналами.
IPD будет передан только по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефекты цветового зрения
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationЗавершенныйДетская анестезия | Интубация видеоларингоскопа King VisionСоединенные Штаты