Prestanda för rödtonade kontaktlinser på färgdefekter (CL)
1 december 2022 uppdaterad av: National University of Malaysia
Prestandan hos rödtonade kontaktlinser av olika toner på ämnen med brist på färg: en pilotstudie
Denna studie syftade till att relatera och jämföra prestandan hos 4 typer av rödtonade kontaktlinser (CL) med Total Error Score (TES) från Farnsworth-Munsell 100 Hue-testet på färgbristande ämnen.
Endast 6 personer med färgseendedefekt testades i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex medfödda CVD-personer rekryterades.
Efter färgseendescreening med hjälp av Ishihara-plattan, utfördes Farnsworth-Munsell 100 Hue-testet för att fastställa typen och svårighetsgraden av färgseendebrist.
Fyra typer av rödtonad CL (Typ A, B, C och D) användes.
Prestandan för var och en av dessa linser bestämdes genom jämförelse av felpoäng i Ishihara-testet före och efter användning av en tonad kontaktlins på endast det icke-dominanta ögat.
Sedan bestämdes transmittansen för varje tonad CL med användning av en spektrofotometer.
Alla dessa linser monterades på försökspersonerna på en dag där försökspersonerna fick en 30 minuters paus för varje intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Optometry Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-40 år
- allt sex
- färgdefekt diagnostiserats med Ishihara-testet
- ingen kontraindikation vid användning av kontaktlinser
Exklusions kriterier:
- har ögon- och systemsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TES och prestandabedömning med Typ A Red Tint Lens
6 försökspersoner kommer att infogas med röda färgtonslinser av typ A.
Endast det icke dominanta ögat kommer att infogas.
Jämförelsen görs före och efter bärande av CL.
|
för att jämföra dessa objektivs prestanda.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TES och prestandabedömning med Type B Red Tint Lens
6 försökspersoner kommer att infogas med röda färgtonslinser av typ B.
Endast det icke dominanta ögat kommer att infogas.
Jämförelsen görs före och efter bärande av CL.
|
för att jämföra dessa objektivs prestanda.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TES och prestandabedömning med Type C Red Tint Lens
6 försökspersoner kommer att infogas med Type C röda färgtonslinser.
Endast det icke dominanta ögat kommer att infogas.
Jämförelsen görs före och efter bärande av CL.
|
för att jämföra dessa objektivs prestanda.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TES och prestandabedömning med Type D Red Tint Lens
6 försökspersoner kommer att infogas med röda färgtonslinser av typ D.
Endast det icke dominanta ögat kommer att infogas.
Jämförelsen görs före och efter bärande av CL.
|
för att jämföra dessa objektivs prestanda.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivet som ger bäst resultat i TES-värde
Tidsram: 30 minuter efter linsanpassning. Linsen tas bort omedelbart efter att bedömningen är klar.
|
Det högsta TES-värdet visade högre prestanda i färgseende.
TES är ett automatiserat, genererat värde som beräknar antalet brickor som placerats felaktigt och skalar värdet för enhetlig analys.
Genomsnittliga TES-poäng varierar från trettio till fyrtio i serietest; medan poäng över sjuttio kan peka på en markör för färgblindhet.
Lägre poäng är avsedda att peka på avsevärt ökad färgseende noggrannhet, eftersom TES-poängen är direkt korrelerad till antalet brickor som identifieras felaktigt
|
30 minuter efter linsanpassning. Linsen tas bort omedelbart efter att bedömningen är klar.
|
|
Objektivet som ger bäst prestanda i ES-värde
Tidsram: 30 minuter efter linsanpassning. Linsen tas bort omedelbart efter att bedömningen är klar
|
Den högsta poängen som uppnåtts med Ishihara-testet indikerar den bästa rödfärgade linsen.
Aktuellt godkänt resultat är 12 rätt av 14 röda/gröna testskyltar (exklusive demonstrationsskylten).
Forskning har visat att poäng under tolv indikerar färgseendebrist, och tolv eller mer korrekt indikerar normalt färgseende, med 97 % känslighet och 100 % specificitet
|
30 minuter efter linsanpassning. Linsen tas bort omedelbart efter att bedömningen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haliza Abdul Mutalib, PhD, UKM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Uppskatta)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKM PPI/111/8/JEP-2021-145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
endast sammanfattningen av all dataanalys publicerad av tidskrifter kommer att göras tillgänglig.
IPD kommer endast att delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .