At Home Gamma tACS Alzheimerin taudissa (tACS@Home) (tACS@Home)
Kliinisen ja biologisen vasteen merkit kodin transkraniaaliseen vaihtovirtastimulaatioon (tACS) Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Aivojen värähtelyt ovat kaikkialla läsnä ihmisen aivoissa, ja ne ovat osallisena kognitiivisissa ja käyttäytymistiloissa, jotka on määritelty tarkasti viritetyissä hermoverkoissa. Neurodegeneratiivisissa sairauksissa hermoston rappeutumiseen liittyy muutoksia värähtelevässä aktiivisuudessa, mikä johtaa neurologisten ja psykiatristen häiriöiden käsitteeseen "oskillopatioilla". Alzheimerin taudille, joka muodostaa suurimman osan ikääntymiseen liittyvistä dementioista, on luonteenomaista gammataajuuskaistan värähtelyjen huomattava häiriintyminen. Gammavärähtelyjen palauttaminen hermoston mukanaan tuomalla Alzheimerin taudin eläinmalleissa on osoittanut merkittävän amyloidin ja tau:n patologisen taakan vähenemisen lisääntyneen mikrogliaaktiivisuuden kautta, mikä on johtanut merkittävään kognitiivisten suoritusten lisääntymiseen.
Transkraniaalinen aivojen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on neurofysiologinen menetelmä keskushermoston kiihottumisen ei-invasiiviseen modulointiin, jolla on yhä useampi potentiaalisten terapeuttisten sovellusten kirjo. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet tämän menetelmän tehokkuuden aivojen värähtelyn luonnollisten taajuuksien moduloinnissa, jotka ovat useiden kognitiivisten prosessien, kuten sanallisen muistin, havainnon ja työmuistin, taustalla.
Näiden lähtökohtien perusteella gamma-tACS-hoitoa ehdotetaan Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa, jota seuraa avoin vaihe, tutkijat arvioivat, voiko 9 tai 18 viikon gamma-tACS-hoito precuneuksen päällä, kotona toimitettuna, parantaa potilaiden oireita. lievän Alzheimerin taudin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen värähtelyt ovat kaikkialla läsnä ihmisen aivoissa, ja ne ovat osallisena kognitiivisissa ja käyttäytymistiloissa, jotka on määritelty tarkasti viritetyissä hermoverkoissa. Neurodegeneratiivisissa sairauksissa hermoston rappeutumiseen liittyy muutoksia värähtelevässä aktiivisuudessa, mikä johtaa neurologisten ja psykiatristen häiriöiden käsitteeseen "oskillopatioilla". Alzheimerin taudille, joka muodostaa suurimman osan ikääntymiseen liittyvistä dementioista, on luonteenomaista gammataajuuskaistan värähtelyjen huomattava häiriintyminen. Gammavärähtelyjen palauttaminen hermoston mukanaan tuomalla Alzheimerin taudin eläinmalleissa on osoittanut merkittävän amyloidin ja tau:n patologisen taakan vähenemisen lisääntyneen mikrogliaaktiivisuuden kautta, mikä on johtanut merkittävään kognitiivisten suoritusten lisääntymiseen.
Transkraniaalinen aivojen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on neurofysiologinen menetelmä keskushermoston kiihottumisen ei-invasiiviseen modulointiin, jolla on yhä useampi potentiaalisten terapeuttisten sovellusten kirjo. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet tämän menetelmän tehokkuuden aivojen värähtelyn luonnollisten taajuuksien moduloinnissa, jotka ovat useiden kognitiivisten prosessien, kuten sanallisen muistin, havainnon ja työmuistin, taustalla.
Näiden lähtökohtien perusteella gamma-tACS-hoitoa ehdotetaan Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa, jota seuraa avoin vaihe, tutkijat arvioivat, voiko 9 tai 18 viikon gamma-tACS-hoito precuneuksen päällä, kotona toimitettuna, parantaa potilaiden oireita. lievän Alzheimerin taudin kanssa.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään tutkimuksen ensimmäisessä osassa. Yksi ryhmä saa kahden kuukauden gamma-tACS:llä (40 Hz) precuneus-hoidon, kun taas toinen ryhmä saa lumelääke-stimulaatiota. Kahden kuukauden kuluttua molemmat ryhmät käyvät läpi todellisen stimulaation (avoin vaihe) gamma-tACS:llä (40 Hz) precuneuksen yli kahden kuukauden ajan. Vastauksen modulaattorit otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan mukaanottokriteerit:
- Lievä Alzheimerin tauti (CDR 0,5-1)
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Edellinen aivohalvaus
- Vesipää
- MRI:llä dokumentoitu kallonsisäinen massa
- Traumaattinen aivovaurio tai muut neurologiset sairaudet
- Muu vakava sairaus kuin AD
- Kohtausten historia
- Raskaus
- Pään metalliset implantit (paitsi hampaiden täytteet)
- Elektroniset implantit (esim. sydämentahdistin, implantoitu lääketieteellinen pumppu)
- Ikä <18 vuotta
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Hoitolaitteen käyttöä koskevaan koulutukseen osallistumisen noudattaminen
- Mielenterveyden minikoe >26/30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Real tACS - Todellinen tACS
42 istuntoa 40 Hz:n transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (5 päivää/viikko 9 viikon ajan), mitä seurasi avoin 42 istuntoa 40 Hz:n transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (5 päivää/viikko 9 viikon ajan).
|
42 istuntoa 40 Hz:n transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (5 päivää/viikko 9 viikon ajan)
|
|
Huijausvertailija: Sham tACS - todellinen tACS
42 valestimulaatiokertaa (5 päivää/viikko 9 viikon ajan), mitä seurasi avoin 42 istuntoa 40 Hz:n transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (5 päivää/viikko 9 viikon ajan).
|
42 istuntoa 40 Hz:n transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (5 päivää/viikko 9 viikon ajan)
42 valestimulaatiokertaa (5 päivää/viikko 9 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona toimitetun transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana viikolla 24
|
Hoito-esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys, joka on arvioitu haittavaikutusten esiintyvyyden perusteella, joka on luokiteltu yhdestä (lievä)-5 (kuolemaan johtava).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana viikolla 24
|
|
Kotona toimitetun transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation siedettävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana viikolla 24
|
Siedyt voidaan arvioida prosentuaalisesti vaatimustenmukaisuudesta (toimitettujen stimulaatioiden lukumäärä jaettuna ohjelmoitujen stimulaatioiden lukumäärällä sata).
Ensisijainen tulos saavutetaan, jos vaatimustenmukaisuus on> 90%.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana viikolla 24
|
|
Kliinisen dementialuokituksen asteikon (CDR) muutokset laatikoiden summa
Aikaikkuna: Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
CDR-SB-pisteet vaihtelevat välillä 0-18, korkeammat pisteet osoittavat huonomman kognition ja päivittäisen toiminnan.
|
Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
|
Muutokset Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa ala-asteikossa (ADAS-COG) 13
Aikaikkuna: Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
ADAS-COG13-pisteet vaihtelevat välillä 0-85, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman alijäämän.
|
Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
|
Muutokset kasvojen nimen assosiatiivisessa muistitestissä (FNAT) -pisteet
Aikaikkuna: Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
Kasvojen nimen assosiatiivinen muistitesti on ristikkäinen assosiatiivinen muistitesti, se sisältää 20 kasvonimi-paria.
Hallintomenettely alkaa 20 kasvojen esittämällä jokaisella nimellä ja osallistujien tulee lukea nimeä kasvojen alla ja yrittää oppia jokainen kasvonimi-pari.
5 minuutin kuluttua kasvot esitetään yksitellen ja osallistujia pyydetään muistamaan niihin liittyvät nimet 4 eri nimestä.
Oikea lukumäärä palautettuja pareja tallennetaan.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonompi suorituskyky) - 20 (paras suorituskyky).
|
Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon muutokset Alzheimerin taudin yhteistyöhön liittyvä tutkimusaktiviteetti (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
ADCS-ADL-pisteet vaihtelevat välillä 0-78, alhaisemmat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Ero hoidon (oikea ja huijaus) välillä viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen dementialuokituksen asteikon (CDR) muutokset laatikoiden summa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
CDR-SB-pisteet vaihtelevat välillä 0-18, korkeammat pisteet osoittavat huonomman kognition ja päivittäisen toiminnan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa ala-asteikossa (ADAS-COG) 13
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
ADAS-COG13-pisteet vaihtelevat välillä 0-85, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman alijäämän.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset Reyn kuulon sanallisissa oppimiskokeissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Osallistujille annetaan luettelo 15 toisiinsa liittyvästä sanasta, jotka toistuvat viidessä eri kokeessa, ja heitä pyydetään toistamaan.
Toinen luettelo 15 toisiinsa liittyvästä sanasta annetaan ja potilaan on jälleen toistettava alkuperäisen 15 sanan luettelo ja sitten uudelleen 30 minuutin kuluttua.
Pistemäärä vaihtelee 0: sta (huonompi suorituskyky) - 15 (paras suorituskyky).
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset kasvojen nimen assosiatiivisessa muistitestissä (FNAT) -pisteet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Kasvojen nimen assosiatiivinen muistitesti on ristikkäinen assosiatiivinen muistitesti, se sisältää 20 kasvonimi-paria.
Hallintomenettely alkaa 20 kasvojen esittämällä jokaisella nimellä ja osallistujien tulee lukea nimeä kasvojen alla ja yrittää oppia jokainen kasvonimi-pari.
5 minuutin kuluttua kasvot esitetään yksitellen ja osallistujia pyydetään muistamaan niihin liittyvät nimet 4 eri nimestä.
Oikea lukumäärä palautettuja pareja tallennetaan.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonompi suorituskyky) - 20 (paras suorituskyky).
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset neuropsykiatrisessa inventaariossa (NPI-Q)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
NPI-Q on suunniteltu informaattoripohjaiseksi haastatteluksi, joka arvioi osallistujan neuropsykiatrisia oireita edellisen kuukauden aikana.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei oireita) - 180 (vakavat oireet).
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset hoitajan kuormitusvarastoissa (CBI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Hoitajien taakan inventaario (CBI) sisältää 24 tuotetta ja 5 ulottuvuutta: ajasta riippuvuus, kehitys-, fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen taakka.
Jokaiselle ulottuvuudelle on 5 kohdetta, lukuun ottamatta fyysistä ulottuvuutta, jossa on neljä tuotetta.
Jokainen esine tarkoittaa pistettä nollan (ei kuvaava) ja neljän (erittäin kuvaava) välillä, korkeampi pisteet osoittavat suuremman hoitokantaa.
Siksi ajan riippuvuuden, kehitys-, emotionaalisen ja sosiaalisen taakan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20 paitsi fyysistä taakkaa, jossa pisteet ovat välillä 0-16.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei taakkaa) - 96 (vakava taakka).
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon muutokset Alzheimerin taudin yhteistyöhön liittyvä tutkimusaktiviteetti (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
ADCS-ADL-pisteet vaihtelevat välillä 0-78, alhaisemmat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutos SAI -mittauksissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tutkijat arvioivat gamma -TAC: ien vaikutuksia lyhyen latenssin aferenssin estämiseen (SAI), joka on kolinergisen siirron merkki.
SAI ilmaistaan % ehdottoman moottorin aiheuttamasta potentiaalista.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutos EEG Gamma -voimassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) tutkijat arvioivat gammavoiman muutosta.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Plasman NFL -tasojen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Muutokset plasman neurofilamenttivalon (NFL) tasoissa (PG/ml) arvioidaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Plasman GFAP -tasojen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Plasman glia -fibrillaarin happamien proteiinitasojen (PG/ml) muutokset arvioidaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Plasman amyloidi beeta1-40 -tasojen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Plasman amyloidi beeta1-40 -tasojen (PG/ml) muutos arvioidaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Plasman amyloidi beeta1-42 -tasojen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Plasman amyloidi-beeta1-42-tasojen (PG/ml) muutos arvioidaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutos plasman ptau217: ssä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Muutos ptau217 -tasoilla (PG/ml) arvioidaan.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutos lepotilan MRI -yhteydessä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta viikkoon 8
|
Muutos lepotilan magneettikuvausyhteydessä (oletustilaverkko) sekä staattinen että dynaaminen.
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 8
|
|
Muutos plasman TMT -osan B pisteet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Polkuvalmistusosassa B koostuu 24 ympyrästä paperilla, mutta kaikkien numeroiden sisältävien ympyröiden sijasta puolella ympyröistä on numerot 1-12 ja toinen puoli (12) sisältää kirjaimet A-L.
Testiä käyttävän henkilön on piirrettävä viiva ympyrästä toiseen nousevassa järjestyksessä; Hänen on kuitenkin vuorotettava ympyrät, joissa on numeroita (1-13), ympyröillä, joissa on kirjaimia (A-L).
Toisin sanoen hänen on kytkettävä ympyrät järjestyksessä näin: 1-A-2-B-3-C-4-D-5-E ja niin edelleen.
Pisteytys perustuu siihen aikaan, joka kuluu testin loppuun saattamiseksi, kun alhaisemmat pisteet ovat parempia.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
|
Muutokset semanttisessa sujuvuustehtävässä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Semanttisessa sujuvuustehtävässä osallistujia pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta sanaa tietystä luokasta (eläimet) rajoitetun ajan kuluessa (60 sekuntia); Pienet pisteet osoittavat suuremman verbaalisen sujuvuuden heikkenemisen.
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 8 - 16 - 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Benussi, MD, University or Brescia
- Päätutkija: Barbara Borroni, MD, Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fries P. Neuronal gamma-band synchronization as a fundamental process in cortical computation. Annu Rev Neurosci. 2009;32:209-24. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135603.
- Adaikkan C, Middleton SJ, Marco A, Pao PC, Mathys H, Kim DN, Gao F, Young JZ, Suk HJ, Boyden ES, McHugh TJ, Tsai LH. Gamma Entrainment Binds Higher-Order Brain Regions and Offers Neuroprotection. Neuron. 2019 Jun 5;102(5):929-943.e8. doi: 10.1016/j.neuron.2019.04.011. Epub 2019 May 7.
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1. doi: 10.1038/s41586-018-0351-4. Nature. 2024 Dec;636(8042):E2. doi: 10.1038/s41586-024-08343-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP5395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .