Asteittain kasvavan voiman suuruuden vaikutus koiran vetäytymisnopeuteen satunnaistettu kontrolloitu koe
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Asteittain kasvavan voiman vaikutus koirien vetäytymisnopeuteen: Satunnaistettu, kontrolloitu koe jaettu suu
Siksi tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia asteittain kasvavan voiman suuruuden vs. vakiovoiman suuruuden vaikutusta hampaiden liikenopeuteen koiran vetäytymismallissa, lisäksi tutkia kahden voimajärjestelmän vaikutusta sytokiinien suhteeseen. ja potilaan kokema kipu.
Tutkimuskysymys:
Kiihdyttävätkö asteittain kasvavat voimat aikuisilla oikomispotilailla, jotka tarvitsevat molemminpuolista yläleuan hampaiden vetäytymistä koepuolen sisäänvetäytymisnopeutta kontrollipuolelle verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A. - Potilaan valmistelu:
- Potilasvalinnan jälkeen kerätään rutiininomaiset oikomistutkimukset (tutkimusmallit, panoraama-, lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat sekä intraoraaliset ja suun ulkopuoliset valokuvat).
- Oikomishoito: Kaikki koehenkilöt saavat Straight Wire Appliancen (SWA); Roth-reseptipaikka 0,022 × 0,028 tuumaa. Kiinnikkeet liimataan hampaan pintaan oikomishoidolla valokovettuvalla komposiittihartsilla. Valmiit poskinauhat, joissa on 2 poskiputkea (pää- ja apuputki)1 valitaan, sovitetaan ja sementoidaan ylempään ensimmäiseen poskihampaan lasi-ionomeerisementtiä käyttäen. Kaarilankojen järjestys alkutasoitus- ja kohdistusvaiheessa räätälöidään kunkin tapauksen ruuhkautumisen vakavuuden mukaan.
- Juuri ennen koiran sisäänvetämistä tehdään alginaattijäljennökset yläleuan kaarelle, CGF-näyte otetaan myöhemmin samassa osiossa kuvatulla tavalla, ruostumaton teräsholvilanka 0,017 x 0,025 milj.
B. Koiran sisäänveto:
- Aktiivinen ryhmä (asteittain kasvava voiman suuruus) jaetaan satunnaisesti joko potilaiden vasemmalle tai oikealle puolelle (jaettu suu).
- Koiran sisäänvetämisen alkaessa nikkeli-titaani-kierrejousia, jotka painavat 50 g ja 150 g mitattuna Correx-kireysmittarilla, käytetään aktiivisella puolella ja ohjauspuolella kummallakin puolella, venytettynä kahdenvälisesti ensimmäisen poskinauhan koukusta. kulmahampaan kiinnikkeiden koukkuun(19).
- Aktivointi suoritetaan 4 viikon välein.
- Jäljennökset kaadetaan hammaskivellä 15 minuutin kuluessa sen tarkkuuden varmistamiseksi.
- Visual Analogue asteikko (VAS) selitetään potilaalle ja sitä käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeisenä aikana: välittömästi koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen ja jokaisella käynnillä. Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta joka kerta keskiarvon saamiseksi. (yksi päivä, toinen päivä ja viikko sen jälkeen)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shady Abd ElSalam, PhD
- Puhelinnumero: 00201008815748
- Sähköposti: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden ikä vaihtelee 16-30 vuoden välillä (Aikuiset potilaat, koska yhteistyö lisääntyy iän myötä) (17).
- Virheellinen pursua, joka vaatii yläleuan ensimmäisten esihampaiden poistamista ja kulmahampaiden vetäytymistä kohtalaisella kiinnityksellä.
- Täysi pysyvä hampaisto kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta.
- Hyvä suuhygienia ja periodontaalinen kunto (koetussyvyys < 4 mm kaikissa hampaissa), koska parodontaalin kunto vaikuttaa hampaiden liikkeiden määrään ja tyyppiin.
- Hoitamattoman karieksen puuttuminen, joka voi pahentua tutkimusajan kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa synnynnäisestä tai perinnöllisestä sairaudesta.
- Tupakointi tai muut systeemiset sairaudet.
- Kaikkien lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, fenytoiinin, syklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien, jatkuva käyttö. Kaikki edellä mainitut tekijät vaikuttavat hampaiden liikkumisnopeuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
|
tasainen voima
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mm/aika
|
4 kuukautta
|
|
muutos sytokiinitasoissa ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suhde
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteittain kasvavan voiman suuruuden vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
numeerinen kipuasteikko (0 ei kipua - 10 maksimikipua)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH 3-3-3-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koiran sisäänveto
-
Northwestern UniversityTransplant Genomics, Inc.RekrytointiSiirretyn munuaisen akuutti hyljintä (AR). | Krooninen allograft-nefropatia (CAN) | Interstitiaalinen fibroosi (IF) | Tubulaarinen atrofia (TA)Yhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan