Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stopniowo zwiększającej się wielkości siły na szybkość cofania się psa Randomizowana, kontrolowana próba

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Wpływ stopniowego zwiększania wielkości siły na szybkość cofania się psa: randomizowana, kontrolowana próba rozszczepionych ust

Dlatego celem obecnego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu stopniowo rosnącej wielkości siły w porównaniu ze stałą wielkością siły na szybkość ruchu zęba w modelu retrakcji psa, a ponadto zbadanie wpływu dwóch układów sił na stosunek cytokin i bólu odczuwanego przez pacjenta.

Pytanie badawcze:

Czy u dorosłych pacjentów ortodontycznych wymagających obustronnej retrakcji kłów szczęki stopniowo zwiększające się wielkości siły przyspieszą tempo retrakcji kłów po stronie eksperymentalnej w porównaniu ze stroną kontrolną?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A. -Przygotowanie pacjenta:

  1. Po selekcji pacjentów zostanie zebrana rutynowa dokumentacja ortodontyczna (modele studyjne, panoramiczne, boczne zdjęcia cefalometryczne oraz zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne).
  2. Leczenie ortodontyczne: Wszyscy pacjenci otrzymają aparat z drutem prostym (SWA); Szczelina na receptę Rotha 0,022 × 0,028 cala. Zamki zostaną przyklejone do powierzchni zęba za pomocą ortodontycznej światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej. Gotowe opaski na trzonowce z 2 rurkami policzkowymi (główną i pomocniczą)1 zostaną wybrane, dopasowane i zacementowane na górnych pierwszych trzonowcach za pomocą cementu glasjonomerowego. Sekwencja łuków na początkowym etapie wyrównywania i wyrównywania zostanie dostosowana do stopnia stłoczenia w każdym przypadku.
  3. Tuż przed retrakcją kła zostaną wykonane alginianowe wyciski łuku szczękowego, zostanie pobrana próbka CGF, jak opisano w dalszej części tego samego rozdziału, zostanie wprowadzony drut łukowy ze stali nierdzewnej 0,017 x 0,025 milicala.

B. Retrakcja psa:

  1. Grupa aktywna (stopniowo zwiększająca się wielkość siły) zostanie losowo przydzielona tylko do lewej lub prawej strony pacjenta (projekt z podzielonymi ustami).
  2. Na początku retrakcji kła, sprężyny zwojowe niklowo-tytanowe o sile 50 g i 150 g mierzone za pomocą miernika napięcia Correx zostaną użyte odpowiednio po stronie aktywnej i po stronie kontrolnej z każdej strony, rozciągnięte obustronnie od haka na pierwszym zespole zębów trzonowych do haka wsporników kłów(19).
  3. Aktywacja będzie odbywać się co 4 tygodnie.
  4. Wyciski zostaną zalane kamieniem dentystycznym w ciągu 15 minut, aby zapewnić ich dokładność.
  5. Pacjentowi zostanie wyjaśniona wizualna skala analogowa (VAS) służąca do pomiaru natężenia bólu w okresie pooperacyjnym: bezpośrednio po rozpoczęciu cofania kła oraz podczas każdej wizyty. Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu za każdym razem, aby wziąć średnią. (jeden dzień, drugi dzień i tydzień później)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 16-30 lat (pacjentów dorosłych, ponieważ współpraca wzrasta wraz z wiekiem) (17).
  2. Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów z umiarkowanym zakotwiczeniem.
  3. Pełne uzębienie stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
  4. Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia (Głębokość sondowania < 4 mm we wszystkich zębach), ponieważ stan przyzębia wpływa na ilość i rodzaj ruchu zębów.
  5. Brak nieleczonej próchnicy, która może ulec pogorszeniu w czasie badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby wrodzone lub dziedziczne.
  3. Palenie lub jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe.
  4. Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, w tym antybiotyków, fenytoiny, cyklosporyny, leków przeciwzapalnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów i blokerów kanału wapniowego. Wszystkie powyższe czynniki wpływają na szybkość ruchu zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Inny: Stopniowy wzrost siły
stała siła
Inne nazwy:
  • 150 gramów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: 4 miesiące
mm/czas
4 miesiące
zmiana poziomu cytokin w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosunek
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stopniowego zwiększania wielkości siły na ból
Ramy czasowe: 4 miesiące
numeryczna skala bólu (0 oznacza brak bólu – 10 ból maksymalny)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo university, Faculty of dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTH 3-3-3-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj