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Efecto del aumento gradual de la magnitud de la fuerza sobre la tasa de retracción canina Ensayo controlado aleatorizado

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Efecto del aumento gradual de la magnitud de la fuerza sobre la tasa de retracción canina: un ensayo controlado aleatorizado de boca dividida

Por lo tanto, el objetivo del ensayo clínico controlado aleatorizado actual es investigar el efecto del aumento gradual de la magnitud de la fuerza frente a la magnitud de la fuerza constante en la tasa de movimiento de los dientes en un modelo de retracción canina, además de investigar el efecto de los dos sistemas de fuerza en la proporción de citocinas. y el dolor experimentado por el paciente.

Pregunta de investigación:

En pacientes adultos con ortodoncia que requieren retracción de caninos maxilares bilaterales, ¿las magnitudes de fuerza que aumentan gradualmente acelerarán la tasa de retracción de caninos en el lado experimental en comparación con el lado de control?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A.-Preparación del paciente:

  1. Tras la selección de los pacientes, se recogerán los registros de ortodoncia de rutina (modelos de estudio, radiografías panorámicas, cefalométricas laterales, fotografías intraorales y extraorales).
  2. El tratamiento de ortodoncia: Todos los sujetos recibirán un aparato de alambre recto (SWA); Ranura de prescripción Roth de 0,022 × 0,028 pulgadas. Los brackets se unirán a la superficie del diente utilizando resina compuesta fotopolimerizable de ortodoncia. Se seleccionarán, colocarán y cementarán bandas molares prefabricadas con 2 tubos bucales (principal y auxiliar)1 en los primeros molares superiores con cemento de ionómero de vidrio. La secuencia del arco de alambre en la etapa inicial de nivelación y alineación se adaptará de acuerdo con la gravedad del apiñamiento de cada caso.
  3. Justo antes de la retracción canina, se tomarán impresiones de alginato para el arco maxilar, se tomará una muestra de CGF como se describe más adelante en la misma sección, se insertará un arco de alambre de acero inoxidable de 0,017 x 0,025 mil.

B. Retracción canina:

  1. El grupo activo (magnitud de fuerza que aumenta gradualmente) se asignará aleatoriamente al lado izquierdo o derecho de los pacientes solamente (diseño de boca dividida).
  2. Al inicio de la retracción canina, se utilizarán resortes helicoidales cerrados de Níquel-Titanio aplicando 50 g y 150 g medidos con galga de tensión Correx en el lado activo y en el lado control respectivamente en cada lado, estirados bilateralmente desde el gancho en la banda del primer molar al gancho de brackets caninos(19).
  3. La activación se realizará cada 4 semanas.
  4. Las impresiones se verterán con yeso dental en 15 minutos para garantizar su precisión.
  5. Se le explicará al paciente la escala analógica visual (EVA) y se utilizará para medir la intensidad del dolor en el postoperatorio: inmediatamente después del inicio de la retracción canina y en cada visita. Se le pide al paciente que haga tres clasificaciones de dolor cada vez para sacar un promedio. (un día, segundo día y una semana después)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y Mujeres con una edad que oscila entre 16-30 años (Pacientes adultos ya que la cooperación aumenta con la edad) (17).
  2. Maloclusión que requiere extracción de primeros premolares maxilares y retracción de caninos con anclaje moderado.
  3. Dentición permanente completa con excepción de los terceros molares.
  4. Buena higiene bucal y estado periodontal (Profundidad de sondaje < 4 mm en todos los dientes), ya que el estado periodontal afecta la cantidad y tipo de movimiento dentario.
  5. Ausencia de caries no tratadas que puedan empeorar durante el tiempo de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes médicamente comprometidos.
  2. Pacientes que padezcan cualquier enfermedad congénita o hereditaria.
  3. Fumar o cualquier enfermedad sistémica.
  4. Uso crónico de cualquier medicamento, incluidos antibióticos, fenitoína, ciclosporina, medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio. Todos los factores anteriores afectan la tasa de movimiento de los dientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo activo
fuerza constante
Otros nombres:
  • 150 g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
mm/tiempo
4 meses
cambio en los niveles de citoquinas en el fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
relación
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de aumentar gradualmente la magnitud de la fuerza sobre el dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala numérica del dolor (0 como sin dolor - 10 como dolor máximo)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORTH 3-3-3-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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