Effekt av gradvis ökande kraftstorlek på frekvensen av hundretraktion Randomiserat kontrollerat försök
7 december 2022 uppdaterad av: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Effekten av gradvis ökande kraftstorlek på frekvensen av hundretraktion: en slumpmässigt kontrollerad prövning med delad mun
Därför är syftet med den nuvarande randomiserade kontrollerade kliniska prövningen att undersöka effekten av gradvis ökande kraftstorlek kontra konstant kraftstorlek på tandrörelsehastigheten i en hundretraktionsmodell, dessutom undersöka effekten av de två kraftsystemen på förhållandet mellan cytokiner och smärtan som patienten upplever.
Forskningsfråga:
Hos vuxna ortodontiska patienter som kräver bilateral maxillär hundretraktion, kommer gradvis ökande kraftstorlekar att påskynda hastigheten för hundretraktion på den experimentella sidan jämfört med kontrollsidan?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A. -Patientförberedelser:
- Efter patientval kommer rutinmässiga ortodontiska journaler att samlas in (studiemodeller, panoramabilder, laterala cefalometriska röntgenbilder och intraorala och extraorala fotografier).
- Ortodontisk behandling: Alla försökspersoner kommer att få en Straight Wire Appliance (SWA); Roth receptkortplats 0,022 × 0,028 tum. Fästena kommer att bindas till tandytan med hjälp av ortodontisk ljushärdad kompositharts. Färdiga molarband med 2 buckala rör (huvud- och extra)1 kommer att väljas, monteras och cementeras på de övre första molarerna med glasjonomercement. Bågtrådssekvensen i det inledande nivellerings- och inriktningsskedet kommer att skräddarsys efter hur allvarliga trängseln är i varje fall.
- Strax innan hundretraktion kommer alginatavtryck att göras för överkäksbågen, CGF-prov tas enligt beskrivning längre fram i samma avsnitt, rostfri valvtråd 0,017 x 0,025 mil sätts in.
B. Canine Retraction:
- Den aktiva gruppen (gradvis ökande kraftstorlek) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen patientens vänstra eller högra sida endast (utformning av delad mun).
- I början av hundindragningen kommer nickel-titan spiralfjädrar som applicerar 50 g och 150 g mätta med Correx spänningsmätare att användas på den aktiva sidan respektive kontrollsidan på varje sida, sträckta bilateralt från kroken på det första molarbandet till kroken på hundfästen(19).
- Aktivering kommer att göras var 4:e vecka.
- Avtrycken kommer att fyllas med tandsten inom 15 minuter för att säkerställa dess noggrannhet.
- Visuell analog skala (VAS) kommer att förklaras för patienten och användas för att mäta smärtintensiteten under den postoperativa perioden: omedelbart efter början av hundretraktion och vid varje besök. Patienten ombeds göra tre smärtvärderingar varje gång för att ta ett medelvärde. (en dag, andra dagen och en vecka efter)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shady Abd ElSalam, PhD
- Telefonnummer: 00201008815748
- E-post: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med en ålder mellan 16-30 år (vuxna patienter eftersom samarbetet ökar med åldern) (17).
- Malocklusion som kräver extraktion av maxillära första premolarerna och hundretraktion med måttlig förankring.
- Fullständig permanent tandsättning med undantag av tredje molarerna.
- God munhygien och parodontalt tillstånd (Sonddjup < 4 mm i alla tänder), eftersom det parodontala tillståndet påverkar mängden och typen av tandrörelser.
- Frånvaro av obehandlad karies som kan förvärras under studietiden.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter som lider av någon medfödd eller ärftlig sjukdom.
- Rökning eller andra systemiska sjukdomar.
- Kronisk användning av mediciner inklusive antibiotika, fenytoin, ciklosporin, antiinflammatoriska läkemedel, systemiska kortikosteroider och kalciumkanalblockerare. Alla ovanstående faktorer påverkar hastigheten för tandrörelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
|
stadig kraft
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för hundens indragning
Tidsram: 4 månader
|
mm/tid
|
4 månader
|
|
förändring på cytokinnivåerna i tandköttsspiralvätskan
Tidsram: 3 månader
|
förhållande
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av gradvis ökande kraftstorlek på smärta
Tidsram: 4 månader
|
numerisk smärtskala (0 som ingen smärta - 10 som maximal smärta)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo university, Faculty of dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Uppskatta)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTH 3-3-3-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .