Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gradvis økende kraftstørrelse på frekvensen av hundetraksjon Randomisert kontrollert forsøk

7. desember 2022 oppdatert av: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Effekt av gradvis økende kraftstørrelse på frekvensen av hundetraksjon: En randomisert kontrollert prøve med splitt munn

Derfor er målet med den nåværende randomiserte kontrollerte kliniske studien å undersøke effekten av gradvis økende kraftstyrke versus konstant kraftstørrelse på tannbevegelseshastigheten i en hundetraksjonsmodell, i tillegg undersøke effekten av de to kraftsystemene på forholdet mellom cytokiner og smerten pasienten opplever.

Forskningsspørsmål:

Hos voksne kjeveortopedisk pasienter som krever bilateral tilbaketrekning av kjevehjørner, vil gradvis økende kraftstørrelser akselerere hastigheten av hundetraksjon på den eksperimentelle siden sammenlignet med kontrollsiden?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A. - Pasientforberedelse:

  1. Etter pasientvalg vil rutinemessige kjeveortopedisk journaler bli samlet inn (studiemodeller, panorama, laterale kefalometriske røntgenbilder og intra-orale og ekstra-orale fotografier).
  2. Ortodontisk behandling: Alle forsøkspersoner vil motta en Straight Wire Appliance (SWA); Roth-reseptspor 0,022 × 0,028 tommer. Brakettene vil bli festet til tannoverflaten ved hjelp av ortodontisk lysherdet komposittharpiks. Ferdige molarbånd med 2 bukkalrør (hoved- og hjelperør)1 vil bli valgt, montert og sementert på de øvre første molarene ved bruk av glassionomersement. Buetrådsekvensen i det innledende nivellerings- og innrettingsstadiet vil bli skreddersydd i henhold til alvorlighetsgraden av trengsel i hver sak.
  3. Rett før hundetraksjon vil det bli gjort alginatavtrykk for kjevebuen, CGF-prøve tas som beskrevet senere i samme avsnitt, rustfri stålbuetråd 0,017 x 0,025 mil settes inn.

B. Canine Retraction:

  1. Den aktive gruppen (gradvis økende kraftstørrelse) vil bli tilfeldig tildelt enten pasientens venstre eller høyre side (utforming av delt munn).
  2. Ved starten av hundetraksjon vil nikkel-titan lukkede spiralfjærer som påfører 50 g og 150 g målt med Correx-strekkmåler bli brukt på henholdsvis den aktive siden og kontrollsiden på hver side, strukket bilateralt fra kroken på det første molarbåndet til kroken på hjørnetannbraketter(19).
  3. Aktivering vil skje hver 4. uke.
  4. Avtrykkene fylles med tannstein innen 15 minutter for å sikre nøyaktigheten.
  5. Visuell analog skala (VAS) vil bli forklart for pasienten og brukt til å måle smerteintensitet i den postoperative perioden: umiddelbart etter starten av hundetraksjon og ved hvert besøk. Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger hver gang for å ta et gjennomsnitt. (en dag, andre dag og en uke etter)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 16-30 år (voksne pasienter siden samarbeidet øker med alderen) (17).
  2. Malokklusjon som krever ekstraksjon av de første maxillære premolarene og hjørnetennens tilbaketrekning med moderat forankring.
  3. Full permanent tannsett med unntak av tredje jeksler.
  4. God munnhygiene og periodontal tilstand (Sonderedybde < 4 mm i alle tenner), siden den periodontale tilstanden påvirker mengde og type tannbevegelse.
  5. Fravær av ubehandlet karies som kan forverres i løpet av studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Pasienter som lider av medfødte eller arvelige sykdommer.
  3. Røyking eller systemiske sykdommer.
  4. Kronisk bruk av medisiner, inkludert antibiotika, fenytoin, ciklosporin, antiinflammatoriske legemidler, systemiske kortikosteroider og kalsiumkanalblokkere. Alle de ovennevnte faktorene påvirker hastigheten på tannbevegelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Annen: Gradvis økning av kraft
jevn kraft
Andre navn:
  • 150 gm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for tilbaketrekking av hund
Tidsramme: 4 måneder
mm/tid
4 måneder
endring på cytokinnivået i tannkjøttspiralvæsken
Tidsramme: 3 måneder
forhold
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av gradvis økende kraftstyrke på smerte
Tidsramme: 4 måneder
numerisk smerteskala (0 som ingen smerte - 10 som maksimal smerte)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORTH 3-3-3-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Canine Retraction

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere