Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gradvist stigende kraftstørrelse på hastigheden af ​​hundetilbagetrækning Randomiseret kontrolleret forsøg

7. december 2022 opdateret af: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Effekt af gradvist stigende kraftstørrelse på hastigheden af ​​hundetilbagetrækning: En splitmund randomiseret kontrolleret forsøg

Derfor er formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede kliniske forsøg at undersøge effekten af ​​gradvist stigende kraftstørrelse versus konstant kraftstørrelse på tandbevægelseshastigheden i en hunde-tilbagetrækningsmodel, desuden undersøge effekten af ​​de to kraftsystemer på forholdet mellem cytokiner og den smerte, patienten oplever.

Forskningsspørgsmål:

Hos voksne ortodontiske patienter, der kræver bilateral tilbagetrækning af maxillære hjørnetænder, vil gradvist stigende kraftstørrelser accelerere hastigheden af ​​hundetilbagetrækning i den eksperimentelle side sammenlignet med kontrolsiden?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A. -Patientforberedelse:

  1. Efter patientvalg vil rutinemæssige ortodontiske journaler blive indsamlet (undersøgelsesmodeller, panorama-, laterale kefalometriske røntgenbilleder og intra-orale og ekstra-orale fotografier).
  2. Den ortodontiske behandling: Alle forsøgspersoner vil modtage en Straight Wire Appliance (SWA); Roth-receptåbning 0,022 × 0,028 tomme. Beslagene vil blive bundet til tandoverfladen ved hjælp af ortodontisk lyshærdet kompositharpiks. Færdiglavede molarbånd med 2 bukkale rør (hoved- og hjælperør)1 vil blive udvalgt, monteret og cementeret på de øverste første kindtænder ved hjælp af glasionomercement. Buetrådssekvensen i den indledende nivellerings- og justeringsfase vil blive skræddersyet i henhold til sværhedsgraden af ​​trængsel i hver sag.
  3. Lige før hunde-tilbagetrækning vil der blive lavet alginataftryk for kæbebuen, CGF-prøve tages som beskrevet senere i samme afsnit, rustfri stålbuetråd 0,017 x 0,025 mil indsættes.

B. Hundetilbagetrækning:

  1. Den aktive gruppe (gradvis stigende kraftstørrelse) vil blive tilfældigt tildelt til enten patienternes venstre eller højre side (split mouth design).
  2. Ved starten af ​​hundens tilbagetrækning vil nikkel-titanium lukkede spiralfjedre, der anvender 50 g og 150 g målt ved hjælp af Correx-spændingsmåler, blive brugt i henholdsvis den aktive side og kontrolsiden på hver side, strakt bilateralt fra krogen på det første kindtandbånd til krogen af ​​hundebeslag(19).
  3. Aktivering vil ske hver 4. uge.
  4. Aftrykkene vil blive hældt med tandsten inden for 15 minutter for at sikre nøjagtigheden.
  5. Visuel analog skala (VAS) vil blive forklaret for patienten og brugt til at måle smerteintensitet i den postoperative periode: umiddelbart efter påbegyndelse af hunde-retraktion og ved hvert besøg. Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger hver gang for at tage et gennemsnit. (en dag, anden dag og en uge efter)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder med en alder på mellem 16-30 år (voksne patienter, da samarbejdet øges med alderen) (17).
  2. Malokklusion, der kræver ekstraktion af de maxillære første præmolarer og hjørnetænder tilbagetrækning med moderat forankring.
  3. Fuld permanent tandsæt med undtagelse af tredje kindtænder.
  4. God mundhygiejne og parodontal tilstand (Sonderedybde < 4 mm i alle tænder), da den parodontale tilstand påvirker mængden og typen af ​​tandbevægelser.
  5. Fravær af ubehandlet caries, som kan forværres i løbet af undersøgelsestiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Patienter, der lider af medfødte eller arvelige sygdomme.
  3. Rygning eller andre systemiske sygdomme.
  4. Kronisk brug af medicin, herunder antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere. Alle de ovennævnte faktorer påvirker hastigheden af ​​tandbevægelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Andet: Gradvis forøgelse af kraft
stabil kraft
Andre navne:
  • 150 gm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for hundens tilbagetrækning
Tidsramme: 4 måneder
mm/tid
4 måneder
ændring på cytokinniveauerne i tandkødsspaltevæsken
Tidsramme: 3 måneder
forhold
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​gradvist stigende kraftstørrelse på smerte
Tidsramme: 4 måneder
numerisk smerteskala (0 som ingen smerte - 10 som maksimal smerte)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTH 3-3-3-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hundetilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner