Efeito do aumento gradual da magnitude da força na taxa de retração canina Teste controlado randomizado
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Efeito do aumento gradual da magnitude da força na taxa de retração canina: um ensaio controlado randomizado de boca dividida
Portanto, o objetivo do atual ensaio clínico randomizado controlado é investigar o efeito do aumento gradual da magnitude da força versus magnitude da força constante na taxa de movimento dentário em um modelo de retração canina, além disso, investigar o efeito dos dois sistemas de força na proporção de citocinas e a dor sentida pelo paciente.
Questão de pesquisa:
Em pacientes ortodônticos adultos que requerem retração bilateral dos caninos superiores, o aumento gradual das magnitudes de força acelerará a taxa de retração canina no lado experimental quando comparado ao lado controle?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A. -Preparação do paciente:
- Após a seleção dos pacientes, serão coletados os registros ortodônticos de rotina (modelos de estudo, panorâmicas, radiografias cefalométricas laterais e fotografias intrabucais e extrabucais).
- O tratamento ortodôntico: Todos os indivíduos receberão um Straight Wire Appliance (SWA); Ranhura de prescrição Roth 0,022 × 0,028 polegadas. Os bráquetes serão colados à superfície do dente usando resina composta fotopolimerizável ortodôntica. Bandas molares prontas com 2 tubos bucais (principal e auxiliar)1 serão selecionadas, ajustadas e cimentadas nos primeiros molares superiores com cimento de ionômero de vidro. A sequência dos arcos na etapa inicial de nivelamento e alinhamento será ajustada de acordo com a gravidade do apinhamento de cada caso.
- Pouco antes da retração do canino, serão feitas impressões de alginato para o arco superior, uma amostra de CGF será coletada conforme descrito mais adiante na mesma seção, um arco de aço inoxidável 0,017 x 0,025 mil será inserido.
B. Retração canina:
- O grupo ativo (aumentando gradualmente a magnitude da força) será designado aleatoriamente apenas para o lado esquerdo ou direito do paciente (design de boca aberta).
- No início da retração canina, molas fechadas de níquel-titânio aplicando 50 g e 150 g medidos com o medidor de tensão Correx serão usadas no lado ativo e no lado controle, respectivamente em cada lado, esticadas bilateralmente a partir do gancho na banda do primeiro molar ao gancho dos braquetes caninos(19).
- A ativação será feita a cada 4 semanas.
- As impressões serão vazadas com gesso dentro de 15 minutos para garantir sua precisão.
- A escala visual analógica (VAS) será explicada ao paciente e utilizada para medir a intensidade da dor no período pós-operatório: imediatamente após o início da retração canina e a cada visita. O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor de cada vez para obter uma média. (um dia, segundo dia e uma semana depois)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shady Abd ElSalam, PhD
- Número de telefone: 00201008815748
- E-mail: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade variando entre 16-30 anos (pacientes adultos, pois a cooperação aumenta com a idade) (17).
- Má oclusão que requer extração dos primeiros pré-molares superiores e retração dos caninos com ancoragem moderada.
- Dentição permanente completa, com exceção dos terceiros molares.
- Boa higiene bucal e condição periodontal (profundidade de sondagem < 4 mm em todos os dentes), pois a condição periodontal afeta a quantidade e o tipo de movimentação dentária.
- Ausência de cárie não tratada que pode piorar durante o tempo de estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes que sofrem de quaisquer doenças congênitas ou hereditárias.
- Tabagismo ou qualquer doença sistêmica.
- Uso crônico de qualquer medicamento, incluindo antibióticos, fenitoína, ciclosporina, anti-inflamatórios, corticosteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio. Todos os fatores acima afetam a taxa de movimentação dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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|
Experimental: Grupo ativo
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força constante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retração canina
Prazo: 4 meses
|
mm/tempo
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4 meses
|
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alteração nos níveis de citocinas no fluido crevicular gengival
Prazo: 3 meses
|
razão
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de aumentar gradualmente a magnitude da força na Dor
Prazo: 4 meses
|
escala numérica de dor (0 como sem dor - 10 como dor máxima)
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTH 3-3-3-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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