Wirkung einer allmählich zunehmenden Kraftgröße auf die Retraktionsrate des Hundes Randomisierte kontrollierte Studie
7. Dezember 2022 aktualisiert von: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Auswirkung einer allmählich zunehmenden Kraftgröße auf die Retraktionsrate des Hundes: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit geteiltem Mund
Daher ist das Ziel der aktuellen randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, die Wirkung einer allmählich zunehmenden Kraftstärke gegenüber einer konstanten Kraftstärke auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung in einem Hunde-Retraktionsmodell zu untersuchen und außerdem die Wirkung der beiden Kraftsysteme auf das Verhältnis von Zytokinen zu untersuchen und die Schmerzen, die der Patient erfährt.
Fragestellung:
Werden bei erwachsenen kieferorthopädischen Patienten, die eine bilaterale Retraktion der oberen Eckzähne benötigen, allmählich zunehmende Kraftgrößen die Retraktionsrate der Eckzähne auf der Versuchsseite im Vergleich zur Kontrollseite beschleunigen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A. -Patientenvorbereitung:
- Nach der Patientenauswahl werden routinemäßige kieferorthopädische Aufzeichnungen gesammelt (Studienmodelle, Panorama-, seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie intraorale und extraorale Fotografien).
- Die kieferorthopädische Behandlung: Alle Probanden erhalten eine Straight Wire Appliance (SWA); Roth Rezeptschlitz 0,022 × 0,028 Zoll. Die Brackets werden mit kieferorthopädischem, lichthärtendem Kompositharz auf die Zahnoberfläche geklebt. Fertige Molarenbänder mit 2 Bukkalröhrchen (Haupt- und Nebenröhrchen)1 werden ausgewählt, angepasst und mit Glasionomerzement auf den oberen ersten Molaren zementiert. Die Bogendrahtsequenz in der anfänglichen Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wird entsprechend der Schwere des Engstands in jedem Fall angepasst.
- Unmittelbar vor dem Zurückziehen des Eckzahns werden Alginatabdrücke für den Oberkieferbogen gemacht, eine CGF-Probe wird entnommen, wie später im selben Abschnitt beschrieben, und ein Edelstahlbogendraht 0,017 x 0,025 mil wird eingeführt.
B. Hunderetraktion:
- Die aktive Gruppe (allmählich ansteigende Kraftstärke) wird nach dem Zufallsprinzip entweder nur der linken oder rechten Seite des Patienten zugewiesen (Split-Mouth-Design).
- Zu Beginn der Retraktion des Eckzahns werden geschlossene Spiralfedern aus Nickel-Titan mit 50 g und 150 g, gemessen mit einem Correx-Spannungsmessgerät, auf der aktiven Seite bzw. der Kontrollseite auf jeder Seite verwendet und bilateral vom Haken am ersten Backenzahnband gedehnt zum Haken der Eckzahnklammern (19).
- Die Aktivierung erfolgt alle 4 Wochen.
- Die Abdrücke werden innerhalb von 15 Minuten mit Gips ausgegossen, um ihre Genauigkeit zu gewährleisten.
- Die visuelle Analogskala (VAS) wird dem Patienten erklärt und zur Messung der Schmerzintensität in der postoperativen Phase verwendet: unmittelbar nach Beginn der Eckzahnretraktion und bei jedem Besuch. Der Patient wird gebeten, jedes Mal drei Schmerzeinstufungen vorzunehmen, um einen Durchschnitt zu bilden. (einen Tag, zweiten Tag und eine Woche danach)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shady Abd ElSalam, PhD
- Telefonnummer: 00201008815748
- E-Mail: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 16 und 30 Jahren (erwachsene Patienten, da die Kooperation mit dem Alter zunimmt) (17).
- Malokklusion, die eine Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Retraktion der Eckzähne mit mäßiger Verankerung erfordert.
- Vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme der dritten Molaren.
- Gute Mundhygiene und parodontaler Zustand (Sondierungstiefe < 4 mm bei allen Zähnen), da der parodontale Zustand das Ausmaß und die Art der Zahnbewegung beeinflusst.
- Fehlen einer unbehandelten Karies, die sich während der Studienzeit verschlechtern kann.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patienten, die an angeborenen oder erblichen Krankheiten leiden.
- Rauchen oder andere systemische Erkrankungen.
- Chronische Einnahme von Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Phenytoin, Cyclosporin, entzündungshemmende Medikamente, systemische Kortikosteroide und Kalziumkanalblocker. Alle oben genannten Faktoren beeinflussen die Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Aktive Gruppe
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stetige Kraft
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate
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mm/Zeit
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4 Monate
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Veränderung der Zytokinspiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Verhältnis
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung einer allmählich zunehmenden Kraftstärke auf den Schmerz
Zeitfenster: 4 Monate
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Numerische Schmerzskala (0 als kein Schmerz – 10 als maximaler Schmerz)
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH 3-3-3-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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