Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постепенного увеличения величины силы на скорость ретракции клыка Рандомизированное контролируемое исследование

7 декабря 2022 г. обновлено: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Влияние постепенного увеличения величины силы на скорость ретракции клыков: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом

Таким образом, целью текущего рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение влияния постепенного увеличения величины силы по сравнению с постоянной величиной силы на скорость движения зубов в модели ретракции клыка, а также изучение влияния двух систем силы на соотношение цитокинов. и боли, которую испытывает пациент.

Исследовать вопрос:

У взрослых ортодонтических пациентов, нуждающихся в двусторонней ретракции верхних клыков, будет ли постепенное увеличение силы увеличивать скорость ретракции клыков на экспериментальной стороне по сравнению с контрольной стороной?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

А. -Подготовка пациента:

  1. После отбора пациентов будут собраны обычные ортодонтические записи (учебные модели, панорамные, боковые цефалометрические рентгенограммы, а также внутриротовые и внеротовые фотографии).
  2. Ортодонтическое лечение: все субъекты получат аппарат Straight Wire Appliance (SWA); Прорезь по рецепту Roth 0,022 × 0,028 дюйма. Брекеты будут прикреплены к поверхности зуба с помощью ортодонтического светоотверждаемого композитного материала. Готовые молярные кольца с 2 щечными трубками (основной и вспомогательной)1 будут выбраны, установлены и зацементированы на верхних первых молярах с помощью стеклоиономерного цемента. Последовательность дуги на начальном этапе выравнивания и выравнивания будет адаптирована в соответствии со степенью скученности в каждом случае.
  3. Непосредственно перед ретракцией клыка будут сделаны альгинатные оттиски для верхней челюсти, будет взят образец CGF, как описано ниже в том же разделе, будет вставлена ​​дуговая проволока из нержавеющей стали 0,017 x 0,025 мил.

B. Ретракция клыка:

  1. Активная группа (постепенно возрастающая величина силы) будет случайным образом распределена либо по левой, либо по правой стороне пациента (дизайн с разделенным ртом).
  2. В начале ретракции клыка никель-титановые замкнутые спиральные пружины с нагрузкой 50 г и 150 г, измеренные с помощью датчика натяжения Correx, будут использоваться на активной стороне и контрольной стороне соответственно с каждой стороны, растянутые с двух сторон от крючка на первом молярном кольце. к крючку скобок для клыков (19).
  3. Активация будет производиться каждые 4 недели.
  4. Оттиски будут отлиты зубным гипсом в течение 15 минут, чтобы обеспечить его точность.
  5. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет объяснена пациенту и использована для измерения интенсивности боли в послеоперационном периоде: сразу после начала ретракции клыка и при каждом посещении. Пациента просят сделать три оценки боли каждый раз, чтобы получить среднее значение. (один день, второй день и одна неделя после)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 16 до 30 лет (взрослые пациенты, поскольку с возрастом сотрудничество увеличивается) (17).
  2. Неправильный прикус, требующий удаления первых премоляров верхней челюсти и ретракции клыков с умеренной опорой.
  3. Полный постоянный прикус, за исключением третьих моляров.
  4. Хорошая гигиена полости рта и состояние пародонта (глубина зондирования < 4 мм для всех зубов), так как состояние пародонта влияет на количество и тип перемещения зубов.
  5. Отсутствие нелеченного кариеса, который может обостриться в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты.
  2. Пациенты, страдающие какими-либо врожденными или наследственными заболеваниями.
  3. Курение или любые системные заболевания.
  4. Хроническое использование любых лекарств, включая антибиотики, фенитоин, циклоспорин, противовоспалительные препараты, системные кортикостероиды и блокаторы кальциевых каналов. Все вышеперечисленные факторы влияют на скорость перемещения зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Активная группа
постоянная сила
Другие имена:
  • 150 г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 4 месяца
мм/раз
4 месяца
изменение уровня цитокинов в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 3 месяца
соотношение
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние постепенного увеличения величины силы на боль
Временное ограничение: 4 месяца
числовая шкала боли ( 0 как отсутствие боли - 10 как максимальная боль)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTH 3-3-3-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться