Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geleidelijk toenemende krachtsterkte op de snelheid waarmee de hond zich terugtrekt Gerandomiseerde gecontroleerde studie

7 december 2022 bijgewerkt door: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Effect van geleidelijk toenemende kracht op de snelheid van terugtrekken van de hond: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond

Daarom is het doel van de huidige gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om het effect te onderzoeken van geleidelijk toenemende kracht versus constante kracht op de snelheid van tandbeweging in een retractiemodel voor honden, en verder om het effect van de twee krachtsystemen op de verhouding van cytokinen te onderzoeken. en de pijn die de patiënt ervaart.

Onderzoeksvraag:

Zal bij volwassen orthodontische patiënten die bilaterale hoektandretractie van de bovenkaak nodig hebben, geleidelijk toenemende kracht de snelheid van hoektandretractie aan de experimentele kant versnellen in vergelijking met de controlekant?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A. -Patiëntvoorbereiding:

  1. Na selectie van de patiënt worden routinematige orthodontische gegevens verzameld (studiemodellen, panoramische, laterale cephalometrische röntgenfoto's en intra-orale en extra-orale foto's).
  2. De orthodontische behandeling: Alle proefpersonen krijgen een Straight Wire Appliance (SWA); Roth receptslot 0,022 × 0,028 inch. De beugels worden aan het tandoppervlak gehecht met behulp van orthodontische lichtuithardende composiethars. Kant-en-klare molaren met 2 buccale tubes (hoofd- en hulpcanules)1 worden geselecteerd, aangebracht en gecementeerd op de bovenste eerste molaren met behulp van glasionomeercement. De volgorde van de boogdraden in de initiële nivellerings- en uitlijningsfase zal worden aangepast aan de ernst van de drukte van elk geval.
  3. Vlak voor het terugtrekken van de hond worden alginaatafdrukken gemaakt voor de maxillaire boog, er wordt een CGF-monster genomen zoals verderop in dezelfde sectie wordt beschreven, er wordt een roestvrijstalen boogdraad van 0,017 x 0,025 mil ingebracht.

B. Retractie bij honden:

  1. De actieve groep (geleidelijk toenemende kracht) wordt willekeurig toegewezen aan alleen de linker- of rechterkant van de patiënt (ontwerp met gespleten mond).
  2. Aan het begin van het terugtrekken van de hond worden nikkel-titanium veren met gesloten spiraal die 50 g en 150 g toepassen, gemeten met behulp van de Correx-spanningsmeter, gebruikt in respectievelijk de actieve zijde en de controlezijden aan elke zijde, bilateraal uitgerekt vanaf de haak op de eerste kiesband aan de haak van hoektanden (19).
  3. Activering vindt elke 4 weken plaats.
  4. De afdrukken worden binnen 15 minuten met tandsteen gegoten om de nauwkeurigheid te garanderen.
  5. De visuele analoge schaal (VAS) wordt aan de patiënt uitgelegd en gebruikt om de pijnintensiteit in de postoperatieve periode te meten: onmiddellijk na het begin van het terugtrekken van de hond en bij elk bezoek. De patiënt wordt gevraagd om elke keer drie pijnscores te maken om een ​​gemiddelde te nemen. (een dag, tweede dag en een week erna)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen met een leeftijd variërend van 16-30 jaar (volwassen patiënten sinds samenwerking toeneemt met de leeftijd) (17).
  2. Malocclusie die extractie van de bovenkaak eerste premolaren en retractie van de hoektanden met matige verankering vereist.
  3. Volledig blijvend gebit met uitzondering van de derde molaren.
  4. Goede mondhygiëne en parodontale conditie (sonderingsdiepte < 4 mm in alle tanden), aangezien de parodontale conditie van invloed is op de hoeveelheid en het type tandbeweging.
  5. Afwezigheid van onbehandelde cariës die tijdens de studietijd kan verergeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  2. Patiënten die lijden aan een aangeboren of erfelijke ziekte.
  3. Roken of andere systemische ziekten.
  4. Chronisch gebruik van medicijnen, waaronder antibiotica, fenytoïne, ciclosporine, ontstekingsremmende geneesmiddelen, systemische corticosteroïden en calciumantagonisten. Alle bovenstaande factoren zijn van invloed op de snelheid van tandbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Actieve groep
Ander: Geleidelijke toename van kracht
constante kracht
Andere namen:
  • 150 gr

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: 4 maanden
mm/tijd
4 maanden
verandering van de Cytokine-niveaus in de gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: 3 maanden
verhouding
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van geleidelijk toenemende kracht op pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
numerieke pijnschaal (0 als geen pijn - 10 als maximale pijn)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo university, Faculty of dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORTH 3-3-3-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren