A fokozatosan növekvő erő nagyságának hatása a kutya visszahúzódási arányára, véletlenszerű, kontrollált kísérlet
2022. december 7. frissítette: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Fokozatosan növekvő erőhatás hatása a kutya visszahúzódási sebességére: Egy osztott szájú véletlenszerű, kontrollált próba
Ezért a jelenlegi randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a fokozatosan növekvő erőnagyság és az állandó erőnagyság hatását a fogmozgás sebességére kutyaretrakciós modellben, valamint a két erőrendszer hatását a citokinek arányára. és a beteg által tapasztalt fájdalom.
Kutatási kérdés:
A kétoldali maxilláris szemfogak visszahúzását igénylő felnőtt fogszabályzós betegeknél a fokozatosan növekvő erő nagysága felgyorsítja-e a kísérleti oldalon a szemfogak visszahúzódási sebességét a kontroll oldalhoz képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A. - Beteg felkészítés:
- A betegek kiválasztása után rutin fogszabályozási feljegyzéseket gyűjtenek (vizsgálati modellek, panorámás, laterális cefalometriás röntgenfelvételek, valamint intraorális és extraorális fényképek).
- A fogszabályozási kezelés: Minden alany egy egyenes vezetékes készüléket (SWA) kap; Roth vényköteles nyílás 0,022 × 0,028 hüvelyk. A konzolokat fogszabályozási fényre keményedő kompozit gyantával rögzítik a fogfelülethez. A 2 bukkális csővel (fő és kiegészítő)1 kész őrlőszalagokat választunk ki, illesztünk és ragasztunk a felső első őrlőfogakra üvegionomer cementtel. A kezdeti szintezési és igazítási szakaszban az ívhuzalok sorrendjét az egyes esetekben a zsúfoltság súlyosságához igazítják.
- Közvetlenül a szemfog visszahúzása előtt alginát lenyomatokat készítenek a maxilláris ívre, CGF mintát vesznek a későbbiekben ugyanebben a részben leírtak szerint, és 0,017 x 0,025 mil rozsdamentes acél ívhuzalt helyeznek be.
B. Kutya visszahúzása:
- Az aktív csoport (fokozatosan növekvő erőnagyság) véletlenszerűen kerül besorolásra a betegek bal vagy jobb oldalára (osztott szájú kialakítás).
- A kutyás visszahúzás kezdetekor a Correx feszültségmérővel mért 50 g-os és 150 g-os nikkel-titán zárt tekercsű rugókat az aktív oldalon, illetve mindkét oldalon a vezérlőoldalon alkalmazzák, az első moláris sávon lévő horogtól kétoldalt kifeszítve. a szemfogak horgához (19).
- Az aktiválás 4 hetente történik.
- A lenyomatokat 15 percen belül fogkővel öntik ki a pontosság biztosítása érdekében.
- A vizuális analóg skálát (VAS) elmagyarázzák a páciensnek, és a fájdalom intenzitásának mérésére használják a posztoperatív időszakban: közvetlenül a kutya retrakció megkezdése után és minden látogatáskor. A pácienst arra kérik, hogy minden alkalommal végezzen három fájdalomértékelést, hogy átlagot kapjon. (egy nap, második nap és egy hét után)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shady Abd ElSalam, PhD
- Telefonszám: 00201008815748
- E-mail: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-30 év közötti férfiak és nők (Felnőtt betegek, mivel az életkorral nő az együttműködés) (17).
- A maxilláris első premolarok kihúzását igénylő hibás záródás és a szemfogak visszahúzása mérsékelt rögzítéssel.
- Teljes maradó fogazat a harmadik őrlőfogak kivételével.
- Jó szájhigiénia és fogágyállapot (szondázási mélység < 4 mm minden fogban), mivel a parodontális állapot befolyásolja a fogmozgás mértékét és típusát.
- Kezeletlen fogszuvasodás hiánya, amely a vizsgálati idő alatt súlyosbodhat.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Bármilyen veleszületett vagy örökletes betegségben szenvedő betegek.
- Dohányzás vagy bármilyen szisztémás betegség.
- Bármilyen gyógyszer krónikus alkalmazása, beleértve az antibiotikumokat, fenitoint, ciklosporint, gyulladáscsökkentőket, szisztémás kortikoszteroidokat és kalciumcsatorna-blokkolókat. A fenti tényezők mindegyike befolyásolja a fogmozgás sebességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Aktív csoport
|
állandó erő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya visszahúzódási aránya
Időkeret: 4 hónap
|
mm/idő
|
4 hónap
|
|
a citokinszint változása a gingivális résfolyadékban
Időkeret: 3 hónap
|
hányados
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fokozatosan növekvő erő nagyságának hatása a fájdalomra
Időkeret: 4 hónap
|
numerikus Fájdalom skála (0, mint nincs fájdalom – 10, mint maximális fájdalom)
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo University, faculty of dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTH 3-3-3-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .