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犬の引き込み速度に対する力の大きさの漸増の影響 無作為化対照試験

2022年12月7日 更新者:Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh、Cairo University

犬の後退速度に対する力の大きさの漸増の影響:分割口無作為対照試験

したがって、現在の無作為対照臨床試験の目的は、犬の後退モデルにおける歯の移動速度に対する一定の力の大きさに対して徐々に増加する力の大きさの影響を調査し、さらにサイトカインの比率に対する2つの力システムの影響を調査することですそして患者さんの痛み。

研究課題:

両側の上顎犬歯の後退を必要とする成人の歯列矯正患者において、力の大きさを徐々に増加させると、コントロール側と比較した場合、実験側で犬の後退速度が加速しますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

A. -患者の準備:

  1. 患者の選択後、通常の歯列矯正記録が収集されます (研究モデル、パノラマ、側面のセファロ X 線写真、口腔内および口腔外の写真)。
  2. 矯正治療: すべての被験者はストレート ワイヤー アプライアンス (SWA) を受け取ります。 Roth 処方スロット 0.022 × 0.028 インチ。 ブラケットは、矯正光硬化コンポジットレジンを使用して歯の表面に接着されます。 2 本のバッカル チューブ (メインおよび補助) を備えた既製の臼歯バンド 1 を選択して装着し、グラス アイオノマー セメントを使用して上顎第一臼歯にセメント固定します。 初期のレベリングおよびアライメント段階でのアーチ ワイヤー シーケンスは、各ケースの密集度に応じて調整されます。
  3. 犬の後退の直前に、上顎弓のアルジネート印象を作成し、同じセクションで後述するように CGF サンプルを採取し、0.017 x 0.025 ミルのステンレス鋼アーチ ワイヤーを挿入します。

B. 犬の後退:

  1. アクティブなグループ (徐々に増加する力) は、患者の左側または右側のみにランダムに割り当てられます (分割口デザイン)。
  2. 犬の後退の開始時に、Correx テンション ゲージを使用して測定された 50 g と 150 g を適用するニッケル チタン製クローズド コイル スプリングが、それぞれの側のアクティブ側とコントロール側で使用され、第一大臼歯バンドのフックから両側に引き伸ばされます。イヌブラケット(19)のフックに。
  3. アクティベーションは 4 週間ごとに行われます。
  4. 正確性を確保するために、印象に 15 分以内に歯科用石膏を注入します。
  5. ビジュアル アナログ スケール (VAS) を患者に説明し、術後の痛みの強さを測定するために使用します。 患者は、平均を取るために毎回 3 つの痛みの評価を行うよう求められます。 (1日目、2日目、1週間後)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢が 16 歳から 30 歳までの男性および女性 (年齢とともに協力が高まるため、成人患者) (17)。
  2. 上顎第一小臼歯の抜歯および適度な固定による犬歯の退縮を必要とする不正咬合。
  3. 第三大臼歯を除く完全永久歯。
  4. 歯周病の状態は歯の移動の量と種類に影響するため、良好な口腔衛生と歯周病の状態 (すべての歯でプロービング深度が 4 mm 未満)。
  5. -研究期間中に悪化する可能性のある未治療の虫歯がない。

除外基準:

  1. 医学的に危険にさらされた患者。
  2. 先天性または遺伝性疾患を患っている患者。
  3. 喫煙または全身疾患。
  4. 抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬などの薬物の慢性的な使用。 上記のすべての要因が歯の移動速度に影響します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:アクティブなグループ
安定した力
他の名前:
  • 150グラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の後退率
時間枠:4ヶ月
mm/回
4ヶ月
歯肉溝液中のサイトカインレベルの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徐々に増加する力のマグニチュードが痛みに与える影響
時間枠:4ヶ月
数値の痛みの尺度 (0 は痛みなし - 10 は最大の痛み)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mona Salah Fayed, Professor、Cairo University, faculty of dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORTH 3-3-3-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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