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Effetto dell'aumento graduale dell'entità della forza sul tasso di retrazione canina Prova controllata randomizzata

7 dicembre 2022 aggiornato da: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University

Effetto del graduale aumento dell'entità della forza sulla velocità di retrazione canina: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa

Pertanto, lo scopo dell'attuale studio clinico controllato randomizzato è quello di indagare l'effetto dell'aumento graduale dell'intensità della forza rispetto all'entità della forza costante sulla velocità di movimento del dente in un modello di retrazione canina, inoltre indagare l'effetto dei due sistemi di forza sul rapporto delle citochine e il dolore provato dal paziente.

Domanda di ricerca:

Nei pazienti ortodontici adulti che richiedono la retrazione bilaterale dei canini mascellari, l'aumento graduale delle intensità della forza accelererà il tasso di retrazione canina nel lato sperimentale rispetto al lato di controllo?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A. -Preparazione del paziente:

  1. Dopo la selezione del paziente, verrà raccolta la documentazione ortodontica di routine (modelli di studio, radiografie cefalometriche panoramiche, laterali e fotografie intraorali ed extraorali).
  2. Il trattamento ortodontico: Tutti i soggetti riceveranno un apparecchio a filo dritto (SWA); Fessura prescrizione Roth 0,022 × 0,028 pollici. Gli attacchi saranno incollati alla superficie del dente utilizzando resina composita fotopolimerizzabile ortodontica. Le bande molari pronte con 2 tubi buccali (principale e ausiliario)1 saranno selezionate, adattate e cementate sui primi molari superiori utilizzando cemento vetroionomerico. La sequenza dell'arco nella fase iniziale di livellamento e allineamento sarà adattata in base alla gravità dell'affollamento di ciascun caso.
  3. Appena prima della retrazione canina, verranno prese le impronte in alginato per l'arcata mascellare, verrà prelevato un campione CGF come descritto più avanti nella stessa sezione, verrà inserito un filo per arco in acciaio inossidabile 0,017 x 0,025 mil.

B. Retrazione canina:

  1. Il gruppo attivo (magnitudine della forza che aumenta gradualmente) verrà assegnato in modo casuale solo al lato sinistro o destro dei pazienti (disegno a bocca divisa).
  2. All'inizio della retrazione canina, verranno utilizzate molle a spirale chiusa in nichel-titanio che applicano 50 g e 150 g misurati con il misuratore di tensione Correx rispettivamente sul lato attivo e sul lato di controllo su ciascun lato, tese bilateralmente dal gancio sulla fascia del primo molare al gancio delle staffe canine (19).
  3. L'attivazione verrà effettuata ogni 4 settimane.
  4. Le impronte verranno colate con la pietra dentale entro 15 minuti per garantirne l'accuratezza.
  5. La scala analogica visiva (VAS) verrà spiegata al paziente e utilizzata per misurare l'intensità del dolore nel periodo postoperatorio: immediatamente dopo l'inizio della retrazione canina e ad ogni visita. Al paziente viene chiesto di fare tre valutazioni del dolore ogni volta per fare una media. (un giorno, un secondo giorno e una settimana dopo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e Femmine di età compresa tra i 16 ei 30 anni (Pazienti adulti in quanto la collaborazione aumenta con l'età) (17).
  2. Malocclusione che richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari e la retrazione dei canini con ancoraggio moderato.
  3. Dentizione permanente completa ad eccezione dei terzi molari.
  4. Buona igiene orale e condizioni parodontali (profondità di sondaggio < 4 mm in tutti i denti), poiché le condizioni parodontali influiscono sulla quantità e sul tipo di movimento dei denti.
  5. Assenza di carie non trattata che può peggiorare durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  2. Pazienti affetti da qualsiasi malattia congenita o ereditaria.
  3. Fumo o eventuali malattie sistemiche.
  4. Uso cronico di qualsiasi farmaco inclusi antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio. Tutti i suddetti fattori influenzano la velocità di movimento dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo attivo
forza costante
Altri nomi:
  • 150 gr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 4 mesi
mm/ora
4 mesi
cambiamento dei livelli di citochine nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
rapporto
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del graduale aumento dell'intensità della forza sul dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
scala numerica del dolore (0 come nessun dolore - 10 come massimo dolore)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo university, Faculty of dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTH 3-3-3-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Graduale aumento della forza

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