Effet de l'augmentation progressive de l'amplitude de la force sur le taux de rétraction canine Essai contrôlé randomisé
7 décembre 2022 mis à jour par: Shady Abd ElSalam Rizk ElEsh, Cairo University
Effet de l'augmentation progressive de l'amplitude de la force sur le taux de rétraction canine : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue
Par conséquent, le but de l'essai clinique contrôlé randomisé actuel est d'étudier l'effet de l'augmentation progressive de l'amplitude de la force par rapport à l'amplitude de la force constante sur la vitesse de mouvement des dents dans un modèle de rétraction canine, en outre d'étudier l'effet des deux systèmes de force sur le rapport des cytokines et la douleur ressentie par le patient.
Question de recherche:
Chez les patients orthodontiques adultes nécessitant une rétraction bilatérale des canines maxillaires, l'augmentation progressive des amplitudes de force accélérera-t-elle le taux de rétraction canine du côté expérimental par rapport au côté témoin ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A. -Préparation du patient :
- Après sélection des patients, les dossiers orthodontiques de routine seront collectés (modèles d'étude, radiographies panoramiques, céphalométriques de profil et photographies intra-orales et extra-orales).
- Le traitement orthodontique : Tous les sujets recevront un Straight Wire Appliance (SWA) ; Fente de prescription Roth 0,022 × 0,028 pouce. Les brackets seront collés à la surface de la dent à l'aide d'une résine composite orthodontique photopolymérisable. Des bandes molaires prêtes à l'emploi avec 2 tubes buccaux (principal et auxiliaire)1 seront sélectionnées, ajustées et cimentées sur les premières molaires supérieures à l'aide de ciment verre ionomère. La séquence d'arcs dans la phase initiale de nivellement et d'alignement sera adaptée en fonction de la gravité de l'encombrement de chaque cas.
- Juste avant la rétraction canine, des empreintes d'alginate seront réalisées pour l'arcade maxillaire, un échantillon CGF sera prélevé comme décrit plus loin dans la même section, un arc en acier inoxydable 0,017 x 0,025 mil sera inséré.
B. Rétraction canine :
- Le groupe actif (augmentation progressive de l'amplitude de la force) sera assigné au hasard aux côtés gauche ou droit des patients uniquement (conception de la bouche fendue).
- Au début de la rétraction canine, des ressorts à spires fermées en nickel-titane appliquant 50 g et 150 g mesurés à l'aide de la jauge de tension Correx seront utilisés respectivement du côté actif et du côté contrôle de chaque côté, étirés bilatéralement à partir du crochet sur la bande de la première molaire au crochet des attaches canines(19).
- L'activation se fera toutes les 4 semaines.
- Les empreintes seront coulées avec de la pierre dentaire dans les 15 minutes pour assurer sa précision.
- Une échelle visuelle analogique (EVA) sera expliquée au patient et utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur en période postopératoire : immédiatement après le début de la rétraction canine et à chaque visite. Le patient est invité à faire trois évaluations de la douleur à chaque fois pour prendre une moyenne. (un jour, le deuxième jour et une semaine après)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shady Abd ElSalam, PhD
- Numéro de téléphone: 00201008815748
- E-mail: dr.shadyabdelsalam@icloud.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 16 à 30 ans (patients adultes puisque la coopération augmente avec l'âge) (17).
- Malocclusion nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires et la rétraction des canines avec un ancrage modéré.
- Dentition permanente complète à l'exception des troisièmes molaires.
- Bonne hygiène bucco-dentaire et état parodontal (profondeur de sondage < 4 mm dans toutes les dents), car l'état parodontal affecte la quantité et le type de mouvement dentaire.
- Absence de caries non traitées pouvant s'aggraver pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Patients souffrant de toute maladie congénitale ou héréditaire.
- Tabagisme ou toute maladie systémique.
- Utilisation chronique de tout médicament, y compris les antibiotiques, la phénytoïne, la cyclosporine, les anti-inflammatoires, les corticostéroïdes systémiques et les inhibiteurs calciques. Tous les facteurs ci-dessus affectent le taux de mouvement des dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe actif
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force constante
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétraction canine
Délai: 4 mois
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mm/temps
|
4 mois
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modification des niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 3 mois
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rapport
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'augmentation progressive de l'amplitude de la force sur la douleur
Délai: 4 mois
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échelle numérique de la douleur (0 comme pas de douleur - 10 comme douleur maximale)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona Salah Fayed, Professor, Cairo university, Faculty of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Estimation)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH 3-3-3-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .