Sairaanhoitajan johtama lääkitys Itsehallinnollinen Interventio lääkityksen noudattamisen parantamiseen
Sairaanhoitajan johtama lääkitys Itsehoito Interventio lääkityksen noudattamisen parantamiseen aikuispotilailla, joilla on monisairaus: toteutettavuussatunnaistettu kontrollikoe
Tausta & tavoitteet Multimorbiditeetista kärsivillä aikuispotilailla on suuri riski lääkityksen noudattamatta jättämisestä. On todettu, että itsehoidon tuki on tehokas strategia kroonisten sairauksien potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Kuitenkin vain vähän tiedetään lääkkeiden itsehoitointervention vaikutuksista aikuispotilailla, joilla on multimorbiditeetti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtaman itsehoidon tehokkuutta lääkityksen noudattamisen ja terveysvaikutusten parantamisessa aikuispotilailla, joilla on multimorbiditeetti.
Menetelmät Tämä tutkimus on yhden keskuksen, yksisokkoutettu, kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aikuiset potilaat, joilla on monisairaus, rekrytoidaan NCCCR Qatarista. Yhteensä 100 osallistujaa jaetaan satunnaisesti normaalihoitoon tai normaalihoitoon sekä lääkkeiden itsehoitoon. Intervention suorittavat sairaanhoitajan asiantuntijat. 6 viikon interventio sisältää kolme kasvokkain tapahtuvaa koulutusta (2. viikko, 4. viikko ja 6. viikko) ja kaksi viikoittaista (8. viikko ja 10. viikkoa) jatkopuhelua. Vertailuryhmän osallistujat saavat edelleen kaikilta osin terveydenhuollon tarjoamaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kroonisten sairauksien hoito, lääkkeiden määrääminen, lähetteet sairaalan erikoislääkärille, terveyskasvatus ja konsultaatiot potilaiden sairauksista ja hoidoista keskuskäyntien aikana.
Tulos Ensisijainen tulos on lääkityksen noudattaminen mitattuna 8-kohdan lääkityssidonnaisuusraporttiasteikolla. Toissijaisia tuloksia ovat lääkityksen itsehallinnan kyky (lääketieto, lääkeuskomukset ja lääkkeiden itsetehokkuus), hoitokokemukset (tyytyväisyys lääkehoitoon ja hoitotaakka). Kaikki tulokset mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (7. viikko) ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kalpana Singh, Ph.D
- Puhelinnumero: 40258218
- Sähköposti: nkalpanasingh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Badriya Lenjawi, Ph.D
- Sähköposti: blenjawi@hamad.qa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- +18 vuotta vanha tai vanhempi,
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi tunnistetusta liitännäissairaudesta (hypertensio, krooninen kivulias tila, syöpä, tulehdukselliset sidekudossairaudet, diabetes, rasva-aineenvaihduntahäiriöt, dyspepsia ja gastroenteriitti, sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aivohalvaus ja aivoverenkiertosairaus, krooninen munuaissairaus, astma Kilpirauhasen häiriöt, anemia, krooninen maksasairaus, masennus, epilepsia, ahdistuneisuus ja muut stressiin liittyvät häiriöt, (3) sinulla on vähintään yksi krooniseen sairauteen määrätty lääke vähintään kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä,
- Lääkkeiden noudattamatta jättäminen, joka on määritelty nollalla 8-kohdan lääkityshoitoraportin asteikolla (Morisky -8)(29),
- hoitaa itsenäisesti lääkityksensä (eli ei luota hoitajaan),
- Pystyy puhumaan tai ymmärtämään englantia/arabia,
- Pystyy ja haluaa vastaanottaa puheluita ja
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikaishoitolaitokseen sijoittuminen,
- Suunnittelet muuttavansa pois yhteisöstä seuraavan 6 kuukauden aikana,
- Kognitiivinen heikentyminen (Mini-cog-pisteet < 4) ja
- Tällä hetkellä osallistuu kroonisten sairauksien hoitoon liittyvään tutkimukseen. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois, koska he eivät välttämättä pysty antamaan oikeita vastauksia kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutushoito
Lääkityksen itsehoitointerventio koostuu kolmesta kasvokkain tapahtuvasta koulutustilaisuudesta ja kahdesta viikoittaisesta puhelinseurannasta 6 viikon ajan.
Interventiokomponentit on johdettu laajasta kirjallisuuden katsauksesta, mukaan lukien siihen liittyvä teoreettinen viitekehys ja nykyinen käytäntö.
Tämä interventio perustuu laajennettuun lääkehoitoon sitoutumisen IMB-malliin, ja se on suunniteltu tarjoamaan lääkehoitoon liittyvää tietoa, motivoimaan potilaita sitoutumaan hoitoon, kehittämään lääkityksen itsehallintataitoja ja kehittämään hoitoon sitoutumisen parantamissuunnitelmia.
Kasvokkain tapaaminen järjestetään NCCCR:n sairaanhoitajan erikoisneuvontahuoneessa.
|
Sitoutumisongelmien kattava arviointi suoritetaan ensin, jotta voidaan tunnistaa sitoutumiseen vaikuttavat tekijät, mukaan lukien kuinka ja miksi nämä tekijät vaikuttavat huonoon sitoutumiseen.
Lääkitykseen liittyviä tietoja ja taitoja tarjotaan yksilöllisten hoitojen ja hoitoon sitoutumisen esteiden perusteella.
Motivaatiohaastattelutekniikoita käytetään potilaan sitoutumiskäyttäytymisen kognitiivisten tekijöiden ymmärtämiseksi paremmin.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin NCCCR:n lääkäreiltä, sairaanhoitajilta ja kliinisiltä farmaseuteilta normaalia hoitoa.
Lääkärit ovat kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden ensisijaisia hoidon tarjoajia ja koordinoijia.
Lääkärit antavat potilaille konsultaatiota ja koulutusta heidän sairauksistaan ja hoidoistaan (yleensä kliinikkokeskeinen) jokaisella potilaskäynnillä kroonisten sairauksien klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Morisky-8 on itseraportoiva mittaus tahattomista ja tahallisista lääkitystä noudattamattomista käyttäytymisistä, joihin vastataan kyllä ja ei.
Moresky-8:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa hoitoon sitoutumista.
Noin 50 % prosentin muutos lääkityksen noudattamisessa hoidon jälkeen lähtötasosta 3 kuukauteen verrattuna kontrolliin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuta lääkitystietoa PKMUQ:n (The Patients' Perceived Knowledge in Medicination Use Questionnaire) avulla.
Vastausasteikko vaihtelee 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä, ja kaikkien 5 kohdan vastauspisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lääketietämystä.
pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een.
|
3 kuukautta
|
|
Lääkitys uskomukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme lääkitysuskomuksia lähtötilanteesta 3 kuukauteen käyttämällä itseraportoitua BMQ 18 -kohtaista kyselylomaketta. Käytössä on 5-pisteinen Likert-asteikko 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmasta uskomuksesta kunkin ala-asteikon vastaaviin käsitteisiin. pisteet vaihtelevat 5-90. |
3 kuukautta
|
|
Lääkkeen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsetehokkuuden muutos arvioidaan SEAMS 13 -kyselylomakkeen avulla.
Jokaisella pisteellä on 3 pisteen asteikko 1 = epävarma ja 3 = erittäin itsevarma.
Asteikon pisteet vaihtelevat 13:sta 39:ään, ja lääkityksen itsetehokkuus on korkeampi.
|
3 kuukautta
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunnetaakka MTBQ-kyselyn avulla.
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei koske 5 = vaikein.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitotaakkaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot tallennetaan salasanasuojatulle tietokoneelle ja varmuuskopioitaan salasanasuojatulle kovalevylle Tutkimusosasto 322A 3. kerros 302.
PI:llä ja Senior Biostatisticianilla on pääsy kaikkiin tietoihin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .