Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleide medicatie Zelfmanagement Interventie ter verbetering van medicatietrouw

7 december 2022 bijgewerkt door: Dr. Kalpana Singh, Hamad Medical Corporation

Door verpleegkundigen geleide medicatie Zelfmanagementinterventie ter verbetering van medicatietrouw bij volwassen patiënten met multimorbiditeit: een haalbaarheidsstudie met gerandomiseerde controle

Achtergrond en doelstellingen Volwassen patiënten met multimorbiditeit lopen een hoog risico op therapieontrouw. Het is algemeen bekend dat ondersteuning bij zelfmanagement een effectieve strategie is om de therapietrouw van patiënten met chronische aandoeningen te verbeteren. Er is echter weinig bekend over het effect van de medicamenteuze zelfmanagementinterventie bij volwassen patiënten met multimorbiditeit. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een door verpleegkundigen geleide medicatie-zelfmanagementinterventie bij het verbeteren van therapietrouw en gezondheidsresultaten bij volwassen patiënten met multimorbiditeit.

Methoden Deze studie is een single-center, enkelblinde, twee-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volwassen patiënten met multimorbiditeit zullen worden gerekruteerd uit NCCCR Qatar. In totaal worden 100 deelnemers willekeurig toegewezen aan standaardzorg of standaardzorg plus de medicatie-zelfmanagementinterventie. De ingreep wordt uitgevoerd door verpleegkundig specialisten. De interventie van 6 weken omvat drie face-to-face onderwijssessies (2e week, 4e week en 6e week) en twee wekelijkse (8e week en 10 week) follow-up telefoongesprekken. Deelnemers aan de controlegroep blijven alle aspecten van de standaardzorg ontvangen die wordt aangeboden door zorgverleners, waaronder het beheer van chronische ziekten, het voorschrijven van medicijnen, doorverwijzing naar ziekenhuisspecialisten, gezondheidsvoorlichting en consultaties over de ziekten en behandelingen van patiënten tijdens bezoeken aan het centrum.

Uitkomst De primaire uitkomstmaat is therapietrouw zoals gemeten door de 8-item Medication Adherence Report Scale. Secundaire uitkomstmaten zijn medicatie-zelfmanagementcapaciteit (medicatiekennis, medicatie-opvattingen en medicatie-zelfeffectiviteit), behandelervaringen (medicatiebehandelingstevredenheid en behandelingslast). Alle uitkomsten worden gemeten bij baseline, direct na de interventie (7e week) en 3 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Qua interventie geven we zes weken motiverende training (3 gezichtssessies en 2 telefonische follow-ups).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • +18 jaar of ouder,
  • Patiënten met ten minste twee van de geïdentificeerde comorbiditeiten (hypertensie, chronische pijnlijke aandoening, kanker, inflammatoire bindweefselaandoeningen, diabetes, lipidenstoornis, dyspepsie en gastro-enteritis, hartziekte, chronische obstructieve longziekte, beroerte en cerebrovasculaire ziekte, chronische nieraandoening, astma Schildklieraandoeningen, Bloedarmoede, Chronische leverziekte, Depressie, Epilepsie, Angst en andere stressgerelateerde aandoeningen), (3) met ten minste één medicijn voorgeschreven voor een chronische aandoening gedurende ten minste de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek,
  • Ontrouw aan medicatie, zoals gedefinieerd door nul te scoren op de 8-item Medication Adherence Report Scale (Morisky -8)(29),
  • Zelfstandig hun medicijnen beheren (d.w.z. niet afhankelijk zijn van een verzorger),
  • In staat om Engels/Arabisch te spreken of te begrijpen,
  • In staat en bereid om telefoontjes te ontvangen, en
  • In staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerd zijn in een instelling voor langdurige zorg,
  • Van plan om in de komende 6 maanden weg te gaan uit de gemeenschap,
  • Cognitieve stoornissen (Mini-cog-scores < 4), en
  • Neemt momenteel deel aan onderzoek naar beheer van chronische ziekten. Patiënten met cognitieve stoornissen worden uitgesloten omdat ze mogelijk geen geldige antwoorden op de vragenlijsten kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve behandeling
De medicatie-zelfmanagementinterventie bestaat uit drie face-to-face voorlichtingssessies en twee wekelijkse telefonische follow-up gedurende 6 weken. Interventiecomponenten zijn ontleend aan een uitgebreid literatuuronderzoek, inclusief het bijbehorende theoretische kader en de huidige praktijk. Gebaseerd op het uitgebreide IMB-model van medicatietrouw, is deze interventie ontworpen om informatie te bieden met betrekking tot medicatiebehandeling, patiënten te motiveren om therapietrouw te zijn, te helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden voor zelfmanagement van medicatie en het ontwikkelen van plannen voor het verbeteren van therapietrouw. De face-to-face ontmoeting vindt plaats in de consultatieruimte van de klinisch verpleegkundig specialist in het NCCCR.
Gedragsmatig: Motiverend lesgeven
Er zal eerst een uitgebreide beoordeling van therapietrouwproblemen worden uitgevoerd om de factoren te identificeren die van invloed zijn op therapietrouw, inclusief hoe en waarom deze factoren bijdragen aan slechte therapietrouw. Op basis van individuele behandelingen en therapietrouw worden medicatiegerelateerde kennis en vaardigheden aangereikt. Motiverende gesprekstechnieken zullen worden gebruikt voor een beter begrip van de cognitieve factoren van therapietrouw van patiënten.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deelnemers aan de controlegroep blijven standaardzorg ontvangen van artsen, verpleegkundigen en klinische apothekers in de NCCCR. Artsen zijn de primaire zorgverleners en coördinatoren van zorg voor patiënten met chronische aandoeningen. Artsen geven patiënten consultaties en voorlichting over hun ziekten en behandelingen (meestal gericht op de arts) bij elk patiëntenbezoek aan de kliniek voor chronische ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
De Morisky-8 is een zelfrapportagemeting van onbedoeld en opzettelijk medicatieontrouw gedrag met een ja- en nee-antwoord. De totaalscore van de moresky-8 varieert van 0 tot 8, waarbij een hogere score staat voor een hogere therapietrouw. Ongeveer 50% procentuele verandering in therapietrouw na interventie vanaf baseline tot 3 maanden in vergelijking met controle
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie kennis
Tijdsspanne: 3 maanden
Verander medicatiekennis met behulp van de Patients' Perceived Knowledge in Medication Use Questionnaire (PKMUQ). De antwoordschaal loopt van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens, en de antwoordscores van alle 5 items worden opgeteld. Hogere scores duiden op een hoger niveau van medicatiekennis. de score zal variëren van 5 tot 25.
3 maanden
Medicatie overtuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden

met behulp van de zelfgerapporteerde vragenlijst Beliefs about Medication Questionnaire (BMQ 18 items) zullen we de medicatieopvattingen beoordelen vanaf de basislijn tot 3 maanden.

Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Een hogere score duidt op sterkere overtuigingen over de overeenkomstige concepten in elke subschaal. het scorebereik zou 5 tot 90 zijn.
3 maanden
Medicatie zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de SEAMS 13-vragenlijst. Elk item heeft een 3-puntsschaal gaande van 1 = geen vertrouwen tot 3 = zeer veel vertrouwen. De score van de schaal loopt van 13 tot 39, met een hogere medicatie self-efficacy door een hogere score.
3 maanden
Behandellast
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in gedrag en emotionele belasting met behulp van de MTBQ-vragenlijst. Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal, gaande van 0 = niet van toepassing tot 5 = moeilijkst. De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 50 af te leiden, waarbij een hogere score een hogere behandellast aangeeft.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Medewerkers

Medical Research Council

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer en er wordt een back-up van gemaakt op een met een wachtwoord beveiligde harde schijf Onderzoeksafdeling 322A 3e verdieping 302.

PI en Senior Biostatisticus hebben toegang tot de volledige gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Motiverend lesgeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren