护士主导的用药自我管理干预提高用药依从性
护士主导的药物自我管理干预改善成年多发病患者的药物依从性:一项可行性随机对照试验
背景和目标 患有多种病症的成年患者不依从用药的风险很高。 众所周知,自我管理支持是提高慢性病患者服药依从性的有效策略。 然而,关于药物自我管理干预对患有多种疾病的成年患者的影响知之甚少。 本研究的目的是评估护士主导的药物自我管理干预在改善患有多种疾病的成年患者的药物依从性和健康结果方面的有效性。
方法本研究为单中心、单盲、双臂随机对照试验。 将从 NCCCR 卡塔尔招募患有多种疾病的成年患者。 总共 100 名参与者将被随机分配接受标准护理或标准护理加药物自我管理干预。 干预将由临床护士专家提供。 为期 6 周的干预包括三个面对面的教育课程(第 2 周、第 4 周和第 6 周)和每周两次(第 8 周和第 10 周)的后续电话。 对照组的参与者继续接受医疗保健提供者提供的标准护理的所有方面,包括慢性疾病管理、药物处方、转诊至医院专家、健康教育以及在中心访问期间有关患者疾病和治疗的咨询。
结果 主要结果是通过 8 项药物依从性报告量表衡量的药物依从性。 次要结局包括用药自我管理能力(用药知识、用药信念、用药自我效能)、治疗经历(用药治疗满意度、治疗负担)。 所有结果都将在基线、干预后立即(第 7 周)和干预后 3 个月进行测量。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kalpana Singh, Ph.D
- 电话号码:40258218
- 邮箱:nkalpanasingh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Badriya Lenjawi, Ph.D
- 邮箱:blenjawi@hamad.qa
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- +18 岁或以上,
- 患有至少两种确定的合并症(高血压、慢性疼痛、癌症、炎症性结缔组织疾病、糖尿病、血脂异常、消化不良和胃肠炎、心脏病、慢性阻塞性肺病、中风和脑血管疾病、慢性肾脏疾病、哮喘)的患者甲状腺疾病、贫血、慢性肝病、抑郁症、癫痫、焦虑症和其他应激相关疾病),(3) 在纳入研究前至少 3 个月内至少服用一种治疗慢性病的药物,
- 不依从药物,定义为在 8 项药物依从性报告量表 (Morisky -8)(29) 中得分为零,
- 独立管理他们的药物(即不依赖看护人),
- 能够说或听懂英语/阿拉伯语,
- 能够并愿意接听电话,以及
- 能够提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准:
- 在长期护理机构中被制度化,
- 计划在未来 6 个月内离开社区,
- 认知障碍(Mini-cog 评分 < 4),以及
- 目前正在参与涉及慢性病管理的研究。 有认知障碍的患者被排除在外,因为他们可能无法对问卷提供有效答案。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育待遇
药物自我管理干预包括三个面对面的教育课程和为期 6 周的每周两次电话随访。
干预措施源自对文献的广泛回顾,包括相关理论框架和当前实践。
基于扩展的 IMB 药物依从性模型,该干预旨在提供与药物治疗相关的信息,激励患者坚持,帮助建立药物自我管理技能,并制定依从性改进计划。
面对面会议将在 NCCCR 的临床护士专家咨询室举行。
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首先将对依从性问题进行全面评估,以确定影响依从性的因素,包括这些因素如何以及为何导致依从性差。
将根据个体治疗和依从性障碍提供与药物相关的知识和技能。
动机访谈技术将用于更好地了解患者对依从行为的认知因素。
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无干预:标准护理
对照组的参与者将继续接受 NCCCR 的医师、护士和临床药剂师的标准护理。
医生是慢性病患者护理的主要提供者和协调者。
每次患者到慢性病诊所就诊时,医生都会向患者提供有关其疾病和治疗(通常以临床医生为中心)的咨询和教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间:3个月
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Morisky-8 是一种自我报告的措施,用于衡量无意和有意的药物非依从性行为,回答是和否。
moresky-8的总分范围为0~8分,分数越高表示服药依从性越高。
与对照组相比,干预后从基线到 3 个月的服药依从性百分比变化约为 50%
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用药知识
大体时间:3个月
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使用患者对药物使用问卷 (PKMUQ) 的感知知识改变药物知识。
响应量表范围从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意,所有 5 个项目的响应分数将相加。
分数越高表明药物知识水平越高。
分数从 5 到 25 不等。
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3个月
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用药信念
大体时间:3个月
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使用关于药物治疗的信念问卷(BMQ 18 项)自我报告的问卷,我们将评估从基线到 3 个月的药物治疗信念。 使用从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意的 5 点李克特量表。 分数越高表示对每个子量表中相应概念的信念越强。 分数范围是 5 到 90。 |
3个月
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用药自我效能
大体时间:3个月
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将使用 SEAMS 问卷的 13 个项目评估自我效能的变化。
每个项目都有一个 3 点量表,范围从 1 = 不自信到 3 = 非常自信。
量表得分范围为 13 至 39,服药自我效能感得分越高。
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3个月
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治疗负担
大体时间:3个月
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使用 MTBQ 问卷调查行为和情绪负担的变化。
每个项目均采用 6 分李克特量表评分,范围从 0 = 不适用到 5 = 最困难。
将分数相加得出总分,范围从 0 到 50,分数越高表示治疗负担水平越高。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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