Intervenção de Autogestão Medicamentosa Liderada por Enfermeiros na Melhoria da Adesão Medicamentosa
Intervenção de autogerenciamento medicamentoso liderada por enfermeiros na melhoria da adesão medicamentosa em pacientes adultos com multimorbidade: um estudo de controle randomizado de viabilidade
Antecedentes e Objetivos Pacientes adultos que sofrem de multimorbidade correm alto risco de não adesão à medicação. Está bem estabelecido que o apoio ao autocuidado é uma estratégia eficaz para aumentar a adesão à medicação para pacientes com condições crônicas. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da intervenção de autogestão medicamentosa em pacientes adultos com multimorbidade. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção de autogerenciamento medicamentoso liderada por enfermeiros na melhoria da adesão à medicação e nos resultados de saúde em pacientes adultos com multimorbidade.
Métodos Este estudo é um estudo controlado randomizado de um único centro, duplo-cego e controlado. Pacientes adultos com multi-morbidade serão recrutados do NCCCR Qatar. Um total de 100 participantes será alocado aleatoriamente para receber tratamento padrão ou tratamento padrão mais a intervenção de autogerenciamento de medicamentos. A intervenção será entregue por especialistas em enfermagem clínica. A intervenção de 6 semanas inclui três sessões de educação face a face (2ª semana, 4ª semana e 6ª semana) e dois telefonemas semanais (8ª semana e 10ª semana) de acompanhamento. Os participantes do grupo de controle continuam a receber todos os cuidados padrão oferecidos pelos provedores de saúde, incluindo gerenciamento de doenças crônicas, prescrição de medicamentos, encaminhamento a especialistas hospitalares, educação em saúde e consultas sobre doenças e tratamentos de pacientes durante as visitas ao centro.
Resultado O resultado primário é a adesão à medicação medida pela escala de relatório de adesão à medicação de 8 itens. Os resultados secundários incluem a capacidade de autogestão da medicação (conhecimento da medicação, crenças sobre a medicação e autoeficácia da medicação), experiências de tratamento (satisfação com o tratamento com a medicação e carga do tratamento). Todos os resultados serão medidos no início do estudo, imediatamente após a intervenção (7ª semana) e 3 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kalpana Singh, Ph.D
- Número de telefone: 40258218
- E-mail: nkalpanasingh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Badriya Lenjawi, Ph.D
- E-mail: blenjawi@hamad.qa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- +18 anos ou mais,
- Pacientes com pelo menos duas das comorbidades identificadas (hipertensão, condição dolorosa crônica, câncer, doenças inflamatórias do tecido conjuntivo, diabetes, distúrbio lipídico, dispepsia e gastroenterite, doença cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, acidente vascular cerebral e doença cerebrovascular, doença renal crônica, asma Distúrbios da tireoide, Anemia, Doença hepática crônica, Depressão, Epilepsia, Ansiedade e outros distúrbios relacionados ao estresse), (3) ter pelo menos um medicamento prescrito para uma condição crônica durante pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo,
- Não adesão aos medicamentos, definida pela pontuação zero na escala de relatório de adesão à medicação de 8 itens (Morisky -8)(29),
- Gerenciar de forma independente seus medicamentos (ou seja, não depender de um cuidador),
- Capaz de falar ou compreender inglês/árabe,
- Capaz e disposto a receber chamadas telefônicas e
- Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Estar internado em instituição de longa permanência,
- Planejando se mudar da comunidade nos próximos 6 meses,
- Comprometimento cognitivo (pontuações do Mini-cog < 4) e
- Atualmente participando de pesquisas envolvendo o manejo de doenças crônicas. Pacientes com comprometimento cognitivo são excluídos porque podem não ser capazes de fornecer respostas válidas aos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento educacional
A intervenção de autogestão medicamentosa consiste em três sessões de educação face a face e dois acompanhamentos telefônicos semanais durante 6 semanas.
Os componentes de intervenção são derivados de uma extensa revisão da literatura, incluindo a estrutura teórica relacionada e a prática atual.
Com base no modelo IMB estendido de adesão à medicação, esta intervenção é projetada para oferecer informações relacionadas ao tratamento medicamentoso, motivar os pacientes a aderir, ajudar a desenvolver habilidades de autogerenciamento de medicamentos e desenvolver planos de melhoria da adesão.
A reunião presencial será realizada na sala de aconselhamento clínico especializado em enfermagem do NCCCR.
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Em primeiro lugar, será realizada uma avaliação abrangente dos problemas de adesão para identificar os fatores que afetam a adesão, incluindo como e por que esses fatores contribuem para a baixa adesão.
O conhecimento e as habilidades relacionadas à medicação serão fornecidos com base em tratamentos individuais e barreiras à adesão.
Técnicas de entrevista motivacional serão utilizadas para uma melhor compreensão dos fatores cognitivos do comportamento de adesão dos pacientes.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes do grupo de controle continuarão a receber cuidados padrão de médicos, enfermeiras e farmacêuticos clínicos no NCCCR.
Os médicos são os principais provedores e coordenadores de cuidados para pacientes com condições crônicas.
Os médicos fornecem consultas e educação aos pacientes sobre suas doenças e tratamentos (normalmente centrados no médico) em cada visita do paciente à clínica de doenças crônicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Medicação
Prazo: 3 meses
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O Morisky-8 é uma medida de autorrelato de comportamentos não-aderentes não intencionais e intencionais à medicação, com resposta sim e não.
A pontuação total do moresky-8 varia de 0 a 8, sendo que maior pontuação representa maior adesão à medicação.
Aproximadamente 50% de mudança percentual na adesão à medicação após a intervenção desde o início até 3 meses em comparação com o controle
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de Medicação
Prazo: 3 meses
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Mude o conhecimento sobre medicamentos usando o Questionário de Conhecimento Percebido pelos Pacientes no Uso de Medicamentos (PKMUQ).
A escala de resposta varia de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente, e as pontuações de resposta de todos os 5 itens serão somadas.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de conhecimento sobre medicamentos.
a pontuação varia de 5 a 25.
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3 meses
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Crenças sobre medicamentos
Prazo: 3 meses
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usando o Questionário de Crenças sobre Medicação (BMQ 18-item) questionário autorreferido, avaliaremos as crenças sobre medicação desde a linha de base até 3 meses. É usada uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. Uma pontuação mais alta indica crenças mais fortes sobre os conceitos correspondentes em cada subescala. o intervalo de pontuação seria de 5 a 90. |
3 meses
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Autoeficácia da medicação
Prazo: 3 meses
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A mudança na autoeficácia será avaliada usando os 13 itens do questionário SEAMS.
Cada item tem uma escala de 3 pontos variando de 1 = nada confiante a 3 = muito confiante.
A pontuação da escala varia de 13 a 39, com maior autoeficácia medicamentosa por maior pontuação.
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3 meses
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Carga de tratamento
Prazo: 3 meses
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A mudança de comportamento e carga emocional usando o questionário MTBQ.
Cada item é pontuado em escala Likert de 6 pontos, variando de 0 = não se aplica a 5 = mais difícil.
As pontuações são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 50, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sobrecarga do tratamento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa serão armazenados em um computador protegido por senha e backup em um disco rígido protegido por senha Departamento de Pesquisa 322A 3º andar 302.
O PI e o bioestatístico sênior terão acesso aos dados completos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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