Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestra vedené medikace Self-management Intervence ve zlepšení adherence k medikaci

7. prosince 2022 aktualizováno: Dr. Kalpana Singh, Hamad Medical Corporation

Sestra řízená medikace Self-management Intervence ve zlepšení adherence k medikaci u dospělých pacientů s multimorbiditou: Randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti

Východiska a cíle Dospělí pacienti trpící multimorbiditou jsou vystaveni vysokému riziku nedodržování léků. Bylo dobře prokázáno, že podpora self-managementu je účinnou strategií pro zvýšení adherence k léčbě u pacientů s chronickými onemocněními. Málo se však ví o efektu intervence medikace u dospělých pacientů s multimorbiditou. Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence medikace vedené sestrou při zlepšování adherence k medikaci a zdravotních výsledků u dospělých pacientů s multimorbiditou.

Metody Tato studie je jednocentrová, jednoduše zaslepená, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Dospělí pacienti s multimorbiditou budou rekrutováni z NCCCR Katar. Celkem 100 účastníků bude náhodně rozděleno, aby dostali standardní péči nebo standardní péči plus intervenční samořízení. Intervenci provedou klinické sestry specialistky. Šestitýdenní intervence zahrnuje tři edukační setkání tváří v tvář (2. týden, 4. týden a 6. týden) a dva týdenní (8. týden a 10. týden) následné telefonáty. Účastníkům v kontrolní skupině se nadále dostává všech ohledů standardní péče nabízené poskytovateli zdravotní péče, včetně řízení chronických onemocnění, předepisování léků, doporučení nemocničním specialistům, zdravotní osvěty a konzultací ohledně nemocí pacientů a léčby během návštěv centra.

Výsledek Primárním výsledkem je adherence k medikaci měřená pomocí 8-položkové škály hlášení o dodržování medikace. Sekundární výsledky zahrnují schopnost sebeřízení léků (znalosti o medikaci, přesvědčení o medikaci a vlastní účinnost léků), zkušenosti s léčbou (spokojenost s léčbou a zátěž při léčbě). Všechny výsledky budou měřeny na začátku, bezprostředně po intervenci (7. týden) a 3 měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci intervence poskytujeme šest týdnů motivační školení (3 face face sezení a 2 telefonické kontroly).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • +18 let a více,
  • Pacienti s alespoň dvěma z identifikovaných komorbidit (hypertenze, chronický bolestivý stav, rakovina, zánětlivé poruchy pojivové tkáně, cukrovka, porucha lipidů, dyspepsie a gastroenteritida, srdeční onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, mrtvice a cerebrovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, astma poruchy štítné žlázy, anémie, chronické onemocnění jater, deprese, epilepsie, úzkost a další poruchy související se stresem, (3) mít předepsaný alespoň jeden lék na chronický stav po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie,
  • Nedodržování léků, jak je definováno nulou na 8-položkové škále hlášení dodržování léků (Morisky -8)(29),
  • Nezávisle spravovat své léky (tj. nespoléhat se na pečovatele),
  • Umět mluvit nebo rozumět anglicky/arabsky,
  • Schopný a ochotný přijímat telefonní hovory a
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • být umístěn v léčebně pro dlouhodobě nemocné,
  • Plánujete se v příštích 6 měsících odstěhovat z komunity,
  • Kognitivní porucha (Mini-cog skóre < 4), a
  • V současné době se účastní výzkumu zahrnujícího management chronických onemocnění. Pacienti s kognitivní poruchou jsou vyloučeni, protože nemusí být schopni poskytnout platné odpovědi na dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Edukační léčba
Medikamentózní intervence sestává ze tří osobních edukačních sezení a dvou týdenních telefonických kontrol po dobu 6 týdnů. Složky intervence jsou odvozeny z rozsáhlého přehledu literatury, včetně souvisejícího teoretického rámce a současné praxe. Na základě rozšířeného modelu IMB adherence k medikaci je tato intervence navržena tak, aby nabídla informace související s léčbou medikamenty, motivovala pacienty k adherenci, pomohla vybudovat dovednosti pro sebeovládání léků a vytvořila plány zlepšení adherence. Osobní setkání se uskuteční v poradně klinické sestry specialisty v NCCCR.
Behaviorální: Motivační vyučování
Nejprve bude provedeno komplexní posouzení problémů s adherencí k identifikaci faktorů, které adherenci ovlivňují, včetně toho, jak a proč tyto faktory přispívají ke špatné adherenci. Budou poskytnuty znalosti a dovednosti související s medikací na základě individuální léčby a překážek adherence. Pro lepší pochopení kognitivních faktorů adherenčního chování pacientů budou použity techniky motivačního rozhovoru.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům kontrolní skupiny bude i nadále poskytována standardní péče od lékařů, sester a klinických farmaceutů v NCCCR. Lékaři jsou primárními poskytovateli a koordinátory péče o pacienty s chronickými onemocněními. Lékaři poskytují pacientům konzultace a edukaci týkající se jejich onemocnění a léčby (typicky zaměřené na lékaře) při každé návštěvě pacienta na klinice chronického onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 3 měsíce
Morisky-8 je self-reporting míra neúmyslného a úmyslného chování neadherentní medikace s odpovědí ano a ne. Celkové skóre moresky-8 se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre představuje vyšší adherenci k medikaci. Přibližně 50% procentuální změna v adherenci k medikaci po intervenci od výchozí hodnoty do 3 měsíců ve srovnání s kontrolou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o lécích
Časové okno: 3 měsíce
Změňte znalosti o lécích pomocí dotazníku o pacientech vnímaných znalostech v užívání léků (PKMUQ). Škála odpovědí se pohybuje od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím a skóre odpovědí všech 5 položek se sečte. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o medikaci. skóre se bude lišit od 5 do 25.
3 měsíce
Medikační přesvědčení
Časové okno: 3 měsíce

pomocí dotazníku o přesvědčení o medikaci (18 položek BMQ) samostatně vykázaného dotazníku vyhodnotíme přesvědčení o medikaci od výchozího stavu do 3 měsíců.

Používá se 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená silnější přesvědčení o odpovídajících konceptech v každé subškále. rozsah skóre by byl 5 až 90.
3 měsíce
Samostatná účinnost léků
Časové okno: 3 měsíce
Změna sebeúčinnosti bude hodnocena pomocí SEAMS 13 položek dotazníku. Každá položka má 3-bodovou škálu v rozsahu od 1 = nevěřím si až po 3 = velmi věřím. Skóre škály se pohybuje od 13 do 39, přičemž vlastní účinnost léků je vyšší o vyšší skóre.
3 měsíce
Léčebná zátěž
Časové okno: 3 měsíce
Změna chování a emoční zátěž pomocí dotazníku MTBQ. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = neplatí až po 5 = nejobtížnější. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň léčebné zátěže.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Spolupracovníci

Medical Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumná data budou uložena na heslem chráněném počítači a zálohována na heslem chráněném pevném disku Výzkumné oddělení 322A 3. patro 302.

PI a Senior Biostatistician budou mít přístup k úplným datům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Motivační vyučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit