Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet Medicin Selvstyring Intervention i Forbedring af Medicin Adherence

7. december 2022 opdateret af: Dr. Kalpana Singh, Hamad Medical Corporation

Sygeplejerske-ledet medicin-selvstyringsintervention til forbedring af medicinadhærens hos voksne patienter med multi-morbiditet: et gennemførlighedsrandomiseret kontrolforsøg

Baggrund og formål Voksne patienter, der lider af multimorbiditet, har høj risiko for manglende overholdelse af medicin. Det er veletableret, at støtte til selvledelse er en effektiv strategi til at forbedre overholdelse af medicin for patienter med kroniske lidelser. Der er dog lidt kendt om effekten af ​​medicin-selvstyringsinterventionen hos voksne patienter med multimorbiditet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en sygeplejerskestyret medicin-selvstyringsintervention til at forbedre medicinadhærens og sundhedsresultater hos voksne patienter med multimorbiditet.

Metoder Denne undersøgelse er et enkelt-center, enkelt-blindt, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Voksne patienter med multimorbiditet vil blive rekrutteret fra NCCCR Qatar. I alt 100 deltagere vil blive tilfældigt allokeret til at modtage standardbehandling eller standardpleje plus medicin-selvhåndteringsinterventionen. Interventionen vil blive leveret af klinisk sygeplejerske specialister. Den 6-ugers intervention omfatter tre ansigt-til-ansigt undervisningssessioner (2. uge, 4. uge og 6. uge) og to ugentlige (8. uge og 10 uger) opfølgende telefonopkald. Deltagerne i kontrolgruppen modtager fortsat alle aspekter af standardbehandling, der tilbydes af sundhedsudbydere, herunder behandling af kroniske sygdomme, ordination af lægemidler, henvisning til hospitalsspecialister, sundhedsuddannelse og konsultationer vedrørende patienters sygdomme og behandlinger under centerbesøg.

Resultat Det primære resultat er medicinadhærens som målt ved 8-elementer Medicin Adherence Report Scale. Sekundære resultater omfatter medicin-selvstyringskapacitet (medicinkendskab, medicinoverbevisning og medicin-selveffektivitet), behandlingserfaringer (medicinbehandlingstilfredshed og behandlingsbyrde). Alle resultater vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter intervention (7. uge) og 3 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til intervention giver vi seks ugers motiverende træning (3 face face sessioner og 2 telefoniske opfølgninger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • +18 år eller derover,
  • Patienter med mindst to af de identificerede komorbiditeter (Hypertension, Kronisk smertefuld tilstand, Kræft, Inflammatoriske bindevævssygdomme, Diabetes, Lipidlidelser, Dyspepsi og gastroenteritis, Hjertesygdomme, Kronisk obstruktiv lungesygdom, slagtilfælde og cerebrovaskulær sygdom, kronisk nyresygdom, astma Skjoldbruskkirtellidelser, Anæmi, Kronisk leversygdom, Depression, Epilepsi, Angst og andre stressrelaterede lidelser), (3) at have mindst én medicin ordineret til en kronisk tilstand i mindst de 3 måneder før optagelse i undersøgelsen,
  • Manglende overholdelse af medicin, som defineret ved at score nul på 8-elementers medicinoverholdelsesrapportskala (Morisky -8)(29),
  • Uafhængig håndtering af deres medicin (dvs. ikke stole på en plejer),
  • Kunne tale eller forstå engelsk/arabisk,
  • Kan og er villig til at modtage telefonopkald, og
  • I stand til at give et skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være institutionaliseret i en langtidsplejefacilitet,
  • Planlægger at flytte væk fra samfundet inden for de næste 6 måneder,
  • Kognitiv svækkelse (Mini-tandscore < 4), og
  • Deltager i øjeblikket i forskning, der involverer behandling af kroniske sygdomme. Patienter med kognitiv svækkelse udelukkes, fordi de muligvis ikke er i stand til at give valide svar på spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk behandling
Medicinselvledelsesinterventionen består af tre ansigt-til-ansigt undervisningssessioner og to ugentlige telefonopfølgninger over 6 uger. Interventionskomponenter er afledt af en omfattende gennemgang af litteraturen, herunder den relaterede teoretiske ramme og nuværende praksis. Baseret på den udvidede IMB-model for medicinadhærens, er denne intervention designet til at tilbyde information relateret til medicinbehandling, motivere patienter til at følge, hjælpe med at opbygge medicin-selvstyringsevner og udvikle planer for forbedring af overholdelse. Mødet ansigt til ansigt finder sted i det kliniske sygeplejerske specialistrådgivningsrum i NCCCR.
Adfærdsmæssigt: Motiverende undervisning
Der vil først blive foretaget en omfattende vurdering af adhærensproblemer for at identificere de faktorer, der påvirker adhærens, herunder hvordan og hvorfor disse faktorer bidrager til dårlig adhærens. Medicinrelateret viden og færdigheder vil blive givet baseret på individuelle behandlinger og barrierer for adhærens. Motiverende samtaleteknikker vil blive brugt til en bedre forståelse af patienters kognitive faktorer for adhærensadfærd.
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsat modtage standardbehandling fra læger, sygeplejersker og kliniske farmaceuter i NCCCR. Læger er de primære leverandører og koordinatorer af pleje til patienter med kroniske lidelser. Læger giver patienterne konsultationer og undervisning vedrørende deres sygdomme og behandlinger (typisk klinikercentreret) ved hvert patientbesøg på klinikken for kroniske sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Morisky-8 er et selvrapporterende mål for utilsigtet og tilsigtet medicin-ikke-adhærent adfærd med et ja og nej-svar. Den samlede score for moresky-8 varierer fra 0 til 8, hvor en højere score repræsenterer højere overholdelse af medicin. Ca. 50 % procentvis ændring i medicinadhærens efter intervention fra baseline til 3 måneder sammenlignet med kontrol
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin viden
Tidsramme: 3 måneder
Ændre medicinviden ved hjælp af Patienternes oplevede viden om medicinbrugsspørgeskema (PKMUQ). Svarskalaen går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig, og svarscore for alle 5 punkter vil blive summeret. Højere score indikerer et højere niveau af medicin viden. scoren vil variere fra 5 til 25.
3 måneder
Medicinoverbevisninger
Tidsramme: 3 måneder

ved at bruge Beliefs about Medication Questionnaire (BMQ 18-item) selvrapporterede spørgeskema vil vi vurdere medicinoverbevisningerne fra baseline til 3 måneder.

Der anvendes en 5-punkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om de tilsvarende begreber i hver underskala. scoreintervallet ville være 5 til 90.
3 måneder
Medicins selvvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af SEAMS 13-spørgeskemaet. Hvert emne har en 3-punkts skala fra 1 = ikke selvsikker til 3 = meget selvsikker. Scoren på skalaen varierer fra 13 til 39, med en højere selvvirkningsgrad af medicin med en højere score.
3 måneder
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i adfærd og følelsesmæssig byrde ved hjælp af MTBQ-spørgeskema. Hvert punkt scores på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 = gælder ikke til 5 = sværest. Scores summeres til at udlede en samlet score fra 0 til 50 med en højere score, der indikerer et højere niveau af behandlingsbyrde.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Medical Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer og sikkerhedskopieret på en adgangskodebeskyttet harddisk Forskningsafdeling 322A 3. sal 302.

PI og senior biostatistiker vil have adgang til fuldstændige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Motiverende undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner