服薬アドヒアランスの改善における看護師主導の服薬自己管理介入
多疾患併存の成人患者における服薬アドヒアランスの改善における看護師主導の服薬自己管理介入:実現可能性無作為化対照試験
背景と目的 マルチモビディティーに苦しむ成人患者は、服薬不遵守のリスクが高い。 自己管理サポートが慢性疾患患者の服薬アドヒアランスを高める効果的な戦略であることは十分に確立されています。 しかし、多疾患併存の成人患者における投薬自己管理介入の効果についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、多疾患併存の成人患者における投薬遵守と健康転帰の改善における看護師主導の投薬自己管理介入の有効性を評価することです。
方法 この研究は、単一施設、単一盲検、2群のランダム化比較試験です。 多疾患併存の成人患者は、NCCCR カタールから募集されます。 合計 100 人の参加者がランダムに割り当てられ、標準治療を受けるか、標準治療と投薬による自己管理介入を受けます。 介入は、臨床看護師の専門家によって提供されます。 6 週間の介入には、3 回の対面教育セッション (第 2 週、第 4 週、および第 6 週) と週 2 回 (第 8 週および第 10 週) のフォローアップ電話が含まれます。 対照群の参加者は、慢性疾患の管理、薬の処方、病院の専門家への紹介、健康教育、およびセンター訪問中の患者の病気と治療に関する相談など、医療提供者が提供する標準的なケアのすべての点を引き続き受けます。
結果 主要な結果は、8 項目の服薬順守レポート スケールによって測定される服薬順守です。 副次的な結果には、投薬の自己管理能力 (投薬知識、投薬信念、および投薬の自己効力感)、治療経験 (投薬治療の満足度および治療負担) が含まれます。 すべての結果は、ベースライン、介入直後 (7 週目)、および介入後 3 か月で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kalpana Singh, Ph.D
- 電話番号:40258218
- メール:nkalpanasingh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Badriya Lenjawi, Ph.D
- メール:blenjawi@hamad.qa
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- +18歳以上、
- 特定された併存疾患の少なくとも2つを有する患者(高血圧、慢性疼痛状態、癌、炎症性結合組織障害、糖尿病、脂質障害、消化不良および胃腸炎、心臓病、慢性閉塞性肺疾患、脳卒中および脳血管疾患、慢性腎障害、喘息-甲状腺障害、貧血、慢性肝疾患、うつ病、てんかん、不安およびその他のストレス関連障害)、(3)研究に含める前の少なくとも3か月間、慢性状態に対して少なくとも1つの薬を処方されている、
- -8項目の投薬遵守レポートスケール(Morisky -8)(29)でゼロを採点することによって定義される、投薬への非遵守、
- 自分で薬を管理する(つまり、介護者に頼らない)、
- 英語/アラビア語を話す、または理解できること、
- 電話を受けることができ、喜んで電話を受けること、および
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 長期療養施設に入所し、
- 今後6か月以内にコミュニティから離れることを計画している、
- 認知障害 (ミニコグスコア < 4)、および
- 現在、慢性疾患の管理に関する研究に参加しています。 認知障害のある患者は、アンケートに有効な回答を提供できない可能性があるため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育的治療
薬物療法の自己管理介入は、3 回の対面教育セッションと 6 週間にわたる週 2 回の電話フォローアップで構成されます。
介入コンポーネントは、関連する理論的枠組みと現在の実践を含む、文献の広範なレビューから導き出されます。
服薬アドヒアランスの拡張 IMB モデルに基づいて、この介入は、服薬治療に関連する情報を提供し、患者に服薬遵守を促し、服薬自己管理スキルの構築を支援し、アドヒアランス改善計画を策定するように設計されています。
面談はNCCCR内の臨床看護師専門相談室で行います。
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アドヒアランスの問題の包括的な評価が最初に実施され、アドヒアランスに影響を与える要因を特定します。これには、これらの要因がアドヒアランスの低下にどのように、またなぜ寄与するのかが含まれます。
投薬に関する知識とスキルは、個々の治療とアドヒアランスへの障壁に基づいて提供されます。
患者のアドヒアランス行動の認知的要因をよりよく理解するために、動機付け面接技術が使用されます。
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介入なし:標準ケア
対照群の参加者は、引き続き NCCCR の医師、看護師、臨床薬剤師から標準的なケアを受けます。
医師は、慢性疾患患者のケアの主要な提供者であり、コーディネーターです。
医師は、患者が慢性疾患診療所を訪れるたびに、患者の病気と治療に関する相談と教育 (通常は臨床医中心) を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠:3ヶ月
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Morisky-8 は、非意図的および意図的な投薬非遵守行動の自己報告尺度であり、yes および no の応答があります。
moresky-8 の合計スコアは 0 から 8 の範囲であり、スコアが高いほど服薬遵守が高いことを示します。
コントロールと比較して、ベースラインから 3 か月までの介入後の服薬アドヒアランスの変化率は約 50%
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の知識
時間枠:3ヶ月
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薬物使用アンケート (PKMUQ) における患者の認知知識を使用して、薬物の知識を変更します。
回答尺度の範囲は 1 = 強く同意しない から 5 = 強く同意するまでで、5 項目すべての回答スコアが合計されます。
点数が高いほど、薬の知識が高いことを示します。
スコアは 5 から 25 まで変化します。
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3ヶ月
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薬の信条
時間枠:3ヶ月
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投薬に関する信念アンケート (BMQ 18 項目) 自己申告アンケートを使用して、ベースラインから 3 か月までの投薬信念を評価します。 1 = 強く同意しないから 5 = 強く同意するまでの 5 段階のリッカート スケールが使用されます。 スコアが高いほど、各サブスケールの対応する概念についての信念が強いことを示します。 スコアの範囲は 5 ~ 90 です。 |
3ヶ月
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薬の自己効力感
時間枠:3ヶ月
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自己効力感の変化は、SEAMS 13 項目のアンケートを使用して評価されます。
各項目には、1 = 自信がないから 3 = 非常に自信があるまでの 3 段階のスケールがあります。
スケールのスコアは 13 から 39 の範囲であり、スコアが高いほど投薬の自己効力感が高くなります。
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3ヶ月
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治療負担
時間枠:3ヶ月
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MTBQアンケートを用いた行動と精神的負担の変化。
各項目は、0 = 当てはまらないから 5 = 最も難しいまでの 6 段階のリッカート スケールで採点されます。
スコアを合計して 0 ~ 50 の範囲の合計スコアを導き出し、スコアが高いほど治療負担のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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