Intervención de autogestión de medicamentos dirigida por enfermeras en la mejora de la adherencia a los medicamentos
Intervención de autogestión de medicamentos dirigida por enfermeras para mejorar la adherencia a los medicamentos en pacientes adultos con morbilidad múltiple: un ensayo de control aleatorizado de viabilidad
Antecedentes y objetivos Los pacientes adultos que padecen multimorbilidad tienen un alto riesgo de incumplimiento de la medicación. Está bien establecido que el apoyo para el autocontrol es una estrategia eficaz para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con enfermedades crónicas. Sin embargo, poco se sabe sobre el efecto de la intervención de automanejo de medicamentos en pacientes adultos con multimorbilidad. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de autogestión de medicamentos dirigida por enfermeras para mejorar la adherencia a los medicamentos y los resultados de salud en pacientes adultos con multimorbilidad.
Métodos Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, simple ciego, de un solo centro. Los pacientes adultos con morbilidad múltiple serán reclutados de NCCCR Qatar. Se asignará aleatoriamente un total de 100 participantes para recibir atención estándar o atención estándar más la intervención de autogestión de medicamentos. La intervención será impartida por especialistas en enfermería clínica. La intervención de 6 semanas incluye tres sesiones de educación cara a cara (2ª semana, 4ª semana y 6ª semana) y dos llamadas telefónicas de seguimiento semanales (8ª semana y 10ª semana). Los participantes en el grupo de control continúan recibiendo todos los aspectos de la atención estándar que ofrecen los proveedores de atención médica, incluido el manejo de enfermedades crónicas, la prescripción de medicamentos, la remisión a especialistas del hospital, la educación para la salud y las consultas sobre las enfermedades y los tratamientos de los pacientes durante las visitas al centro.
Resultado El resultado primario es la adherencia a la medicación medida por la Escala de informe de adherencia a la medicación de 8 ítems. Los resultados secundarios incluyen la capacidad de autogestión de la medicación (conocimiento de la medicación, creencias sobre la medicación y autoeficacia de la medicación), experiencias de tratamiento (satisfacción con el tratamiento de la medicación y carga del tratamiento). Todos los resultados se medirán al inicio, inmediatamente después de la intervención (séptima semana) y 3 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kalpana Singh, Ph.D
- Número de teléfono: 40258218
- Correo electrónico: nkalpanasingh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Badriya Lenjawi, Ph.D
- Correo electrónico: blenjawi@hamad.qa
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- +18 años o más,
- Pacientes con al menos dos de las comorbilidades identificadas (Hipertensión, Condición dolorosa crónica, Cáncer, Trastornos inflamatorios del tejido conjuntivo, Diabetes, Trastorno lipídico, Dispepsia y gastroenteritis, Cardiopatía, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Accidente cerebrovascular y enfermedad cerebrovascular, Trastorno renal crónico, Asma trastornos de la tiroides, anemia, enfermedad hepática crónica, depresión, epilepsia, ansiedad y otros trastornos relacionados con el estrés), (3) tener al menos un medicamento recetado para una afección crónica durante al menos los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio,
- Falta de adherencia a los medicamentos, definida por la puntuación de cero en la Escala de informe de adherencia a la medicación de 8 ítems (Morisky -8)(29),
- Administrar sus medicamentos de forma independiente (es decir, no depender de un cuidador),
- Capaz de hablar o entender inglés/árabe,
- Capaz y dispuesto a recibir llamadas telefónicas, y
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar institucionalizado en un centro de atención a largo plazo,
- Planeando alejarse de la comunidad en los próximos 6 meses,
- Deterioro cognitivo (puntuaciones Mini-cog < 4), y
- Actualmente participando en investigaciones relacionadas con el manejo de enfermedades crónicas. Los pacientes con deterioro cognitivo están excluidos porque es posible que no puedan proporcionar respuestas válidas a los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento educativo
La intervención de automanejo de medicamentos consta de tres sesiones de educación presencial y dos seguimientos telefónicos semanales durante 6 semanas.
Los componentes de la intervención se derivan de una extensa revisión de la literatura, incluido el marco teórico relacionado y la práctica actual.
Basada en el modelo IMB extendido de adherencia a la medicación, esta intervención está diseñada para ofrecer información relacionada con el tratamiento con medicamentos, motivar a los pacientes a adherirse, ayudar a desarrollar habilidades de autogestión de la medicación y desarrollar planes de mejora de la adherencia.
La reunión cara a cara se llevará a cabo en la sala de consejería especializada en enfermería clínica en NCCCR.
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En primer lugar, se realizará una evaluación integral de los problemas de adherencia para identificar los factores que afectan la adherencia, incluido cómo y por qué estos factores contribuyen a una mala adherencia.
El conocimiento y las habilidades relacionadas con la medicación se proporcionarán en función de los tratamientos individuales y las barreras para la adherencia.
Se utilizarán técnicas de entrevista motivacional para una mejor comprensión de los factores cognitivos del comportamiento de adherencia de los pacientes.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes en el grupo de control continuarán recibiendo atención estándar de médicos, enfermeras y farmacéuticos clínicos en el NCCCR.
Los médicos son los principales proveedores y coordinadores de la atención de los pacientes con enfermedades crónicas.
Los médicos brindan a los pacientes consultas y educación sobre sus enfermedades y tratamientos (generalmente centrados en el médico) en cada visita del paciente a la clínica de enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Morisky-8 es una medida de autoinforme de conductas de no adherencia a la medicación intencionales y no intencionales con una respuesta de sí y no.
La puntuación total del moresky-8 varía de 0 a 8, donde una puntuación más alta representa una mayor adherencia a la medicación.
Aproximadamente un 50 % de cambio porcentual en la adherencia a la medicación después de la intervención desde el inicio hasta los 3 meses en comparación con el control
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambie el conocimiento de los medicamentos utilizando el Cuestionario de Conocimiento Percibido de los Pacientes sobre el Uso de Medicamentos (PKMUQ).
La escala de respuesta va de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo, y se sumarán las puntuaciones de respuesta de los 5 elementos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento sobre medicamentos.
la puntuación variará de 5 a 25.
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3 meses
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Creencias sobre medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando el Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ 18-item), cuestionario autoinformado, evaluaremos las creencias sobre los medicamentos desde el inicio hasta los 3 meses. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica creencias más sólidas sobre los conceptos correspondientes en cada subescala. el rango de puntuación sería de 5 a 90. |
3 meses
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Autoeficacia de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la autoeficacia se evaluará utilizando los 13 ítems del cuestionario SEAMS.
Cada ítem tiene una escala de 3 puntos que van desde 1 = no estoy seguro hasta 3 = muy seguro.
La puntuación de la escala oscila entre 13 y 39, siendo mayor la autoeficacia de la medicación por mayor puntuación.
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3 meses
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Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de comportamiento y la carga emocional mediante el cuestionario MTBQ.
Cada ítem se califica en una escala de Likert de 6 puntos, que van desde 0 = no se aplica a 5 = más difícil.
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de carga del tratamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de la investigación se almacenarán en una computadora protegida con contraseña y se realizará una copia de seguridad en un disco duro protegido con contraseña Departamento de Investigación 322A 3er piso 302.
PI y Senior Biostatistician tendrán acceso a los datos completos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .