Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet Medisinering Selvforvaltning Intervensjon i Forbedring av Medisinoverholdelse

7. desember 2022 oppdatert av: Dr. Kalpana Singh, Hamad Medical Corporation

Sykepleierledet medisiner selvforvaltning intervensjon i forbedring av medisinoverholdelse hos voksne pasienter med multimorbiditet: en gjennomførbarhet randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn og mål Voksne pasienter som lider av multimorbiditet har høy risiko for manglende overholdelse av medisiner. Det er godt etablert at støtte til selvledelse er en effektiv strategi for å forbedre medisinoverholdelse for pasienter med kroniske lidelser. Det er imidlertid lite kjent om effekten av selvbehandlingsintervensjonen hos voksne pasienter med multimorbiditet. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en sykepleierledet medisineringsintervensjon for å forbedre medisinoverholdelse og helseresultater hos voksne pasienter med multimorbiditet.

Metoder Denne studien er en enkeltsenter, enkeltblind, to-arms randomisert kontrollert studie. Voksne pasienter med multimorbiditet vil bli rekruttert fra NCCCR Qatar. Totalt 100 deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å motta standardbehandling eller standardbehandling pluss selvbehandlingsintervensjonen. Intervensjonen vil bli levert av kliniske sykepleierspesialister. Den 6-ukers intervensjonen inkluderer tre ansikt-til-ansikt opplæringsøkter (2. uke, 4. uke og 6. uke) og to ukentlige (8. uke og 10 uker) oppfølgingstelefonsamtaler. Deltakere i kontrollgruppen fortsetter å motta alle respekter for standardbehandling som tilbys av helsepersonell, inkludert behandling av kronisk sykdom, reseptbelagte legemidler, henvisning til sykehusspesialister, helseutdanning og konsultasjoner angående pasienters sykdommer og behandlinger under senterbesøk.

Utfall Det primære resultatet er medisinoverholdelse som målt ved 8-elementers medisinoverholdelsesrapportskala. Sekundære utfall inkluderer kapasitet til selvbehandling av medikamenter (medisinkunnskap, medikamenttro og selveffektivitet), behandlingserfaringer (medikamentbehandlingstilfredshet og behandlingsbyrde). Alle utfall vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon (7. uke) og 3 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder intervensjon, gir vi seks ukers motiverende trening (3 ansiktsøkter og 2 telefoniske oppfølginger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • +18 år eller eldre,
  • Pasienter med minst to av de identifiserte komorbiditetene (hypertensjon, kronisk smertefull tilstand, kreft, inflammatoriske bindevevssykdommer, diabetes, lipidforstyrrelser, dyspepsi og gastroenteritt, hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjerneslag og cerebrovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom, ast Skjoldbruskkjertelforstyrrelser, anemi, kronisk leversykdom, depresjon, epilepsi, angst og andre stressrelaterte lidelser), (3) å ha minst én medisin foreskrevet for en kronisk tilstand i løpet av minst 3 måneder før inkludering i studien,
  • Manglende overholdelse av medisiner, som definert ved å skåre null på 8-elementers medisinoverholdelsesrapportskala (Morisky -8)(29),
  • Uavhengig håndtering av medisinene sine (dvs. ikke stole på en omsorgsperson),
  • Kunne snakke eller forstå engelsk/arabisk,
  • Kan og har lyst til å motta telefonsamtaler, og
  • Kan gi et skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være institusjonalisert i et langtidspleieinstitusjon,
  • Planlegger å flytte bort fra samfunnet i løpet av de neste 6 månedene,
  • Kognitiv svikt (Mini-cog score < 4), og
  • Deltar for tiden i forskning som involverer behandling av kroniske sykdommer. Pasienter med kognitiv svikt ekskluderes fordi de kanskje ikke kan gi gyldige svar på spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk behandling
Medisinegenhåndteringsintervensjonen består av tre ansikt-til-ansikt opplæringsøkter og to ukentlige telefonoppfølginger over 6 uker. Intervensjonskomponenter er avledet fra en omfattende gjennomgang av litteraturen, inkludert det relaterte teoretiske rammeverket og gjeldende praksis. Basert på den utvidede IMB-modellen for etterlevelse av medisiner, er denne intervensjonen utformet for å tilby informasjon relatert til medisinbehandling, motivere pasienter til å følge seg, bidra til å bygge ferdigheter til selvbehandling av medisiner og utvikle planer for forbedring av etterlevelse. Møtet ansikt til ansikt vil finne sted i spesialistrådgivningsrommet for klinisk sykepleier i NCCCR.
Atferdsmessig: Motiverende undervisning
En helhetlig vurdering av etterlevelsesproblemer vil først bli gjennomført for å identifisere faktorene som påvirker etterlevelsen, inkludert hvordan og hvorfor disse faktorene bidrar til dårlig etterlevelse. Medisinrelaterte kunnskaper og ferdigheter vil bli gitt basert på individuelle behandlinger og barrierer for etterlevelse. Motiverende intervjuteknikker vil bli brukt for en bedre forståelse av pasienters kognitive faktorer for adherence-atferd.
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette å motta standardbehandling fra leger, sykepleiere og kliniske farmasøyter i NCCCR. Leger er de primære leverandørene og koordinatorene for omsorg for pasienter med kroniske lidelser. Leger gir pasienter konsultasjoner og opplæring angående deres sykdommer og behandlinger (vanligvis klinikersentrert) ved hvert pasientbesøk til klinikken for kroniske sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Morisky-8 er et selvrapporterende mål på utilsiktet og tilsiktet medisinering ikke-adherent atferd med et ja- og nei-svar. Den totale poengsummen til moresky-8 varierer fra 0 til 8, med en høyere poengsum som representerer høyere overholdelse av medisiner. Omtrent 50 % prosentvis endring i medisinoverholdelse etter intervensjon fra baseline til 3 måneder sammenlignet med kontroll
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinkunnskap
Tidsramme: 3 måneder
Endre medikamentkunnskap ved hjelp av Pasientenes opplevde kunnskap om legemiddelbruksspørreskjema (PKMUQ). Svarskalaen går fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig, og svarskårene for alle 5 punktene summeres. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av medisinkunnskap. poengsummen vil variere fra 5 til 25.
3 måneder
Medisintro
Tidsramme: 3 måneder

ved å bruke det selvrapporterte spørreskjemaet Beliefs about Medication Questionnaire (BMQ 18-element) vil vi vurdere medisintroen fra baseline til 3 måneder.

Det brukes en 5-punkts Likert-skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på de tilsvarende konseptene i hver underskala. poengområdet vil være 5 til 90.
3 måneder
Medisiners egeneffekt
Tidsramme: 3 måneder
Endring i egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av SEAMS 13-elementene i spørreskjemaet. Hvert element har en 3-punkts skala som strekker seg fra 1 = ikke selvsikker til 3 = veldig selvsikker. Poengsummen på skalaen varierer fra 13 til 39, med en høyere medisineffektivitet med en høyere poengsum.
3 måneder
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i atferd og følelsesmessig belastning ved å bruke MTBQ-spørreskjema. Hvert element scores på en 6-punkts Likert-skala, fra 0 = gjelder ikke til 5 = vanskeligst. Poengsummen summeres for å utlede en total poengsum fra 0 til 50 med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av behandlingsbyrde.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbeidspartnere

Medical Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 296

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin og sikkerhetskopiert på en passordbeskyttet harddisk Forskningsavdeling 322A 3. etasje 302.

PI og senior biostatistiker vil ha tilgang til fullstendige data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Motiverende undervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere