Sjuksköterskeledd medicinering av självförvaltningsintervention för att förbättra medicinering
Sjuksköterskeledd självförvaltningsintervention för medicinering för att förbättra medicinadherensen hos vuxna patienter med multisjuklighet: en genomförbarhet randomiserad kontrollprövning
Bakgrund och syfte Vuxna patienter som lider av multisjuklighet löper hög risk för att medicinen inte följs. Det är väl etablerat att självförvaltningsstöd är en effektiv strategi för att förbättra medicinering för patienter med kroniska tillstånd. Det är dock lite känt om effekten av självbehandlingsinterventionen för medicinering hos vuxna patienter med multisjuklighet. Syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av en sjuksköterskeledd medicinering för att förbättra behandlingsföljsamhet och hälsoresultat hos vuxna patienter med multimorbiditet.
Metoder Denna studie är en enkelcenter, enkelblind, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Vuxna patienter med multisjuklighet kommer att rekryteras från NCCCR Qatar. Totalt 100 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas för att få standardvård eller standardvård plus självvårdsinterventionen för medicinering. Interventionen kommer att levereras av kliniska sjuksköterskor. Interventionen på 6 veckor inkluderar tre personliga utbildningssessioner (2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan) och två uppföljningssamtal per vecka (8:e veckan och 10 veckor). Deltagarna i kontrollgruppen fortsätter att få alla aspekter av standardvård som erbjuds av vårdgivare, inklusive hantering av kroniska sjukdomar, läkemedelsförskrivning, remiss till sjukhusspecialister, hälsoutbildning och konsultationer angående patienternas sjukdomar och behandlingar under besök på kliniken.
Utfall Det primära resultatet är medicinadherens mätt med 8-punkts Medicinadherence Report Scale. Sekundära resultat inkluderar självhanteringsförmåga för medicinering (läkemedelskunskap, medicinövertygelser och själveffektivitet), behandlingserfarenheter (tillfredsställelse av medicinbehandling och behandlingsbörda). Alla resultat kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter intervention (7:e veckan) och 3 månader efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kalpana Singh, Ph.D
- Telefonnummer: 40258218
- E-post: nkalpanasingh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Badriya Lenjawi, Ph.D
- E-post: blenjawi@hamad.qa
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- +18 år eller äldre,
- Patienter med minst två av de identifierade komorbiditeterna (Hypertoni, Kroniskt smärtstillstånd, Cancer, Inflammatoriska bindvävsrubbningar, Diabetes, Lipidstörningar, Dyspepsi och gastroenterit, Hjärtsjukdom, Kronisk obstruktiv lungsjukdom, Stroke och cerebrovaskulär sjukdom, kronisk njursjukdom, Astma Sköldkörtelstörningar, anemi, kronisk leversjukdom, depression, epilepsi, ångest och andra stressrelaterade störningar), (3) ha minst en medicin utskriven för ett kroniskt tillstånd under minst 3 månader före inkludering i studien,
- Bristande efterlevnad av mediciner, enligt definitionen genom att poängsätta noll på 8-punkts skalan för läkemedelsefterlevnadsrapport (Morisky -8)(29),
- självständigt hantera sina mediciner (d.v.s. inte lita på en vårdare),
- Kunna tala eller förstå engelska/arabiska,
- Kan och vill ta emot telefonsamtal, och
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara institutionaliserad på en långtidsvårdsinrättning,
- Planerar att flytta bort från samhället under de kommande 6 månaderna,
- Kognitiv funktionsnedsättning (Mini-kuggpoäng < 4), och
- Deltar för närvarande i forskning som involverar hantering av kroniska sjukdomar. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning utesluts eftersom de kanske inte kan ge giltiga svar på frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk behandling
Självhanteringsinterventionen för medicinering består av tre personliga utbildningstillfällen och två veckovis telefonuppföljningar under 6 veckor.
Interventionskomponenter härrör från en omfattande genomgång av litteraturen, inklusive den relaterade teoretiska ramen och nuvarande praxis.
Baserat på den utökade IMB-modellen för medicinadherens, är denna intervention utformad för att erbjuda information relaterad till medicineringsbehandling, motivera patienter att följa, hjälpa till att bygga självhanteringsfärdigheter för medicinering och utveckla planer för att förbättra efterlevnaden.
Mötet ansikte mot ansikte kommer att äga rum i kliniksjuksköterskans specialistrådgivningsrum i NCCCR.
|
En omfattande bedömning av följsamhetsproblem kommer först att göras för att identifiera de faktorer som påverkar följsamheten, inklusive hur och varför dessa faktorer bidrar till dålig följsamhet.
Läkemedelsrelaterade kunskaper och färdigheter kommer att tillhandahållas baserat på individuella behandlingar och hinder för följsamhet.
Motiverande intervjutekniker kommer att användas för en bättre förståelse av patienters kognitiva faktorer för adherensbeteende.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få standardvård från läkare, sjuksköterskor och kliniska farmaceuter i NCCCR.
Läkare är de primära tillhandahållarna och samordnarna av vården för patienter med kroniska tillstånd.
Läkare ger patienter konsultationer och utbildning angående deras sjukdomar och behandlingar (vanligtvis klinikcentrerad) vid varje patientbesök på kliniken för kroniska sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 3 månader
|
Morisky-8 är ett självrapporterande mått på oavsiktliga och avsiktliga beteenden som inte följer medicinering med ett ja- och nej-svar.
Den totala poängen för moresky-8 varierar från 0 till 8, med en högre poäng som representerar högre följsamhet till medicinering.
Ungefär 50 % procentuell förändring i medicinadherens efter intervention från baslinje till 3 månader jämfört med kontroll
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelskunskap
Tidsram: 3 månader
|
Ändra medicinkunskaper med hjälp av Patienternas upplevda kunskaper i läkemedelsanvändningsenkät (PKMUQ).
Svarsskalan sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med, och svarspoängen för alla 5 punkter kommer att summeras.
Högre poäng indikerar en högre nivå av medicinkunskap.
poängen kommer att variera från 5 till 25.
|
3 månader
|
|
Medicin övertygelser
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av det självrapporterade frågeformuläret Beliefs about Medication Questionnaire (BMQ 18-item) kommer vi att bedöma medicinövertygelserna från baslinjen till 3 månader. En 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med används. En högre poäng indikerar starkare övertygelser om motsvarande begrepp i varje delskala. poängintervallet skulle vara 5 till 90. |
3 månader
|
|
Medicinsk själveffekt
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av SEAMS 13 frågeformulär.
Varje objekt har en 3-gradig skala som sträcker sig från 1 = inte säker till 3 = mycket säker.
Poängen på skalan sträcker sig från 13 till 39, med en högre själveffekt på medicinen med en högre poäng.
|
3 månader
|
|
Behandlingsbörda
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen i beteende och känslomässig börda med hjälp av MTBQ-enkät.
Varje objekt poängsätts på en 6-gradig Likert-skala, från 0 = gäller inte till 5 = svårast.
Poängen summeras för att härleda ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 50 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av behandlingsbörda.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata kommer att lagras på en lösenordsskyddad dator och säkerhetskopieras på en lösenordsskyddad hårddisk Research Department 322A 3:e våningen 302.
PI och Senior Biostatistician kommer att ha tillgång till fullständig data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .