복약 순응도 향상을 위한 간호사 주도 약물 자가 관리 개입
복합상병을 가진 성인 환자의 약물 순응도 향상을 위한 간호사 주도 약물 자가 관리 개입: 타당성 무작위 대조 시험
배경 및 목표 복합상병을 앓고 있는 성인 환자는 약물 비순응 위험이 높습니다. 자가 관리 지원이 만성 질환 환자의 복약 순응도를 높이는 효과적인 전략이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 복합상병을 가진 성인 환자에서 약물 자가 관리 개입의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 복합상병을 가진 성인 환자의 복약 순응도와 건강 결과를 개선하기 위한 간호사 주도의 약물 자가 관리 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
방법 이 연구는 단일 센터, 단일 맹검, 두 팔 무작위 대조 시험입니다. NCCCR Qatar에서 복합상병을 가진 성인 환자를 모집합니다. 총 100명의 참가자가 무작위로 표준 치료 또는 표준 치료와 약물 자가 관리 중재를 받도록 배정됩니다. 개입은 임상 간호사 전문가가 제공합니다. 6주 개입에는 3회의 대면 교육 세션(2주, 4주 및 6주)과 2주(8주 및 10주) 후속 전화 통화가 포함됩니다. 통제 그룹의 참가자는 만성 질환 관리, 약물 처방, 병원 전문의 소개, 건강 교육, 센터 방문 중 환자의 질병 및 치료에 관한 상담을 포함하여 의료 제공자가 제공하는 모든 측면의 표준 치료를 계속 받습니다.
결과 1차 결과는 8개 항목 복약 순응도 보고 척도로 측정한 복약 순응도입니다. 2차 결과에는 복약 자기 관리 능력(약물 지식, 복약 신념, 복약 자기효능감), 치료 경험(약물 치료 만족도 및 치료 부담)이 포함됩니다. 모든 결과는 기준선, 개입 직후(7주차) 및 개입 후 3개월에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kalpana Singh, Ph.D
- 전화번호: 40258218
- 이메일: nkalpanasingh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Badriya Lenjawi, Ph.D
- 이메일: blenjawi@hamad.qa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- +18세 이상,
- 확인된 동반질환(고혈압, 만성통증, 암, 염증성 결합조직장애, 당뇨병, 지질장애, 소화불량 및 위장염, 심장질환, 만성폐쇄성폐질환, 뇌졸중 및 뇌혈관질환, 만성신장질환, 천식) 중 2가지 이상의 동반질환이 있는 환자 갑상선 장애, 빈혈, 만성 간 질환, 우울증, 간질, 불안 및 기타 스트레스 관련 장애), (3) 연구에 포함되기 전 최소 3개월 동안 만성 질환에 대해 처방된 약물이 하나 이상 있는 경우,
- 8개 항목의 약물 순응 보고 척도(Morisky -8)(29)에서 0점으로 정의된 약물 비순응,
- 약물을 독립적으로 관리(즉, 간병인에게 의존하지 않음),
- 영어/아랍어를 말하거나 이해할 수 있고,
- 전화를 받을 수 있고 기꺼이 받을 수 있으며,
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 장기요양시설에 입소하게 되면서
- 향후 6개월 이내에 지역사회에서 떠날 계획이며,
- 인지 장애(Mini-cog 점수 < 4) 및
- 현재 만성 질환 관리와 관련된 연구에 참여하고 있습니다. 인지 장애가 있는 환자는 설문지에 유효한 답변을 제공하지 못할 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 치료
약물 자가 관리 개입은 6주 동안 3회의 대면 교육 세션과 2회의 주간 전화 후속 조치로 구성됩니다.
개입 구성 요소는 관련 이론적 프레임워크 및 현재 관행을 포함하여 문헌의 광범위한 검토에서 파생됩니다.
복약 순응도의 확장된 IMB 모델을 기반으로 하는 이 개입은 복약 치료와 관련된 정보를 제공하고, 환자가 순응하도록 동기를 부여하고, 복약 자가 관리 기술을 구축하도록 돕고, 복약 순응도 개선 계획을 개발하도록 설계되었습니다.
대면모임은 NCCCR 내 임상간호사 전문상담실에서 진행됩니다.
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순응도 문제에 대한 종합적인 평가를 먼저 실시하여 순응도에 영향을 미치는 요인을 파악하고 이러한 요소가 순응도를 낮추는 방법과 이유를 포함합니다.
약물 관련 지식과 기술은 개별 치료 및 순응 장벽을 기반으로 제공됩니다.
환자의 인지적 순응 행동 요인을 더 잘 이해하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술이 사용될 것입니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
통제 그룹의 참가자는 NCCCR의 의사, 간호사 및 임상 약사로부터 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
의사는 만성 질환 환자를 치료하는 주요 제공자이자 조정자입니다.
의사는 환자가 만성질환 클리닉을 방문할 때마다 환자의 질병 및 치료(일반적으로 임상의 중심)에 대한 상담 및 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 3 개월
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Morisky-8은 예 및 아니오 응답으로 비의도적 및 의도적 약물 비지속 행동에 대한 자가 보고 측정입니다.
moresky-8의 총 점수 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
대조군과 비교하여 기준선에서 3개월까지 개입 후 복약 순응도의 약 50% 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 지식
기간: 3 개월
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The Patients' Perceived Knowledge in Medication Use Questionnaire(PKMUQ)를 사용하여 약물 지식을 변경하십시오.
응답 척도는 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의하며 5개 항목의 응답 점수를 모두 합산합니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 약물 지식을 나타냅니다.
점수는 5에서 25까지 다양합니다.
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3 개월
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약물 신념
기간: 3 개월
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약물에 대한 신념 설문지(BMQ 18-항목) 자가 보고 설문지를 사용하여 기준선에서 3개월까지 약물 신념을 평가합니다. 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지의 5점 리커트 척도가 사용됩니다. 점수가 높을수록 각 하위 척도에서 해당 개념에 대한 믿음이 더 강함을 나타냅니다. 점수 범위는 5에서 90 사이입니다. |
3 개월
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약물 자기효능감
기간: 3 개월
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자기 효능감의 변화는 설문지의 SEAMS 13 항목을 사용하여 평가됩니다.
각 항목에는 1 = 자신 없음에서 3 = 매우 자신까지 범위의 3점 척도가 있습니다.
척도의 범위는 13에서 39까지이며 점수가 높을수록 약물 자기효능감이 높아집니다.
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3 개월
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치료부담
기간: 3 개월
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MTBQ 설문지를 이용한 행동변화와 정서적 부담감.
각 항목은 0 = 적용되지 않음에서 5 = 가장 어려움까지의 6점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수를 합산하여 0~50점 범위의 총점을 도출하고 점수가 높을수록 치료 부담 수준이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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