Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RO7247669:stä yksin tai yhdessä tiragolumabin kanssa vs. atetsolitsumabi osallistujilla, joilla on hoitamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsaputken syöpä

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen II, satunnaistettu, monikeskus, avoin, kontrolloitu tutkimus RO7247669:stä yksin tai yhdessä tiragolumabin kanssa vs. atetsolitsumabi potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsaputken syöpä, jotka eivät kelpaa platinapitoiseen hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan RO7247669:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa yksinään tai yhdessä tiragolumabin kanssa verrattuna atetsolitsumabiin osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyövä (mUC), jotka eivät ole kelvollisia saamaan platinaa sisältävää kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrytointi
        • Macquarie University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Rekrytointi
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Rekrytointi
        • ICON Cancer Care Adelaide
  • Brasilia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80440-220
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Evangelico De Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22250-905
        • Rekrytointi
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • RO
      • Porto Velho, RO, Brasilia, 76834-899
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor Amazônia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Santo André, SP, Brasilia, 09060-650
        • Rekrytointi
        • *X*CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01323-903
        • Rekrytointi
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Espanja, 08740
        • Rekrytointi
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"; U.O.C. Oncologia Medica
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari; U.O. Oncologia Medica Universitaria
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
      • Chengdu City, Kiina, 610047
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun yat-sen University Cancer Center; Internal Medicine of Oncology
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Peruutettu
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai City, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Tianjin City, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital; urologic tumor
      • Wuhan City, Kiina, 430023
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital; Internal Medicine
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center; Dept. of Oncology
      • Chaidari, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • Attikon University General Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 39
        • Rekrytointi
        • Theageneio Hospital
  • Meksiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Nacional Siglo Xxi - Imss; Hospital de Oncologia
  • Puola
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Rekrytointi
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika; Oddzia? Dzienny Chemioterapii
      • Kraków, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzial Kliniczny Onkologii i Poradnia Onkologiczna
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Rekrytointi
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii;Wojska Polskiego 37
      • Skórzewo, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Warszawa, Puola, 04-073
        • Rekrytointi
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-André - Hopital Saint-Andre
      • Lyon CEDEX 08, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Centre Eugène Marquis
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Urologische Klinik
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Urologie
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Martini-Klinik am UKE GmbH
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Muenster; Urology
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Tübingen; Klinik für Urologie
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg Universitetshospital; Onkologisk Afdeling
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling, Klinisk Forsknings Enhed
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01220
        • Rekrytointi
        • Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital; Oncology
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Izmir, Turkki, 35101
        • Rekrytointi
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Kadiköy, Turkki, 34722
        • Rekrytointi
        • Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital; Clinical Oncology
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Rekrytointi
        • Barts and the London NHS Trust
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Rekrytointi
        • Royal Preston Hosptial
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • Advent Health Orlando
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Rekrytointi
        • SCRI Mark H. Zangmeister Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center; Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2
  • Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu uroteelin paikallisesti edennyt tai metastaattinen siirtymäsolusyöpä (TCC)
  • Ei kelpaa ("sopimaton") saamaan platinapohjaista kemoterapiaa
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen tai metastaattisen tai uusiutuvan uroteelisyövän (UC) vuoksi
  • Mitattavissa oleva sairaus; vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST v1.1)
  • Edustavan jäljelle jääneen kasvainnäytteen saatavuus, joka soveltuu PD-L1-statuksen määrittämiseen keskuslaboratorion arvioimana
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Negatiivinen hepatiitti B:lle ja hepatiitti C -virukselle (HCV)
  • Riittävä sydän- ja verisuonitoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • GFR
  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu
  • Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä
  • Hallitsematon tai oireinen hyperkalsemia
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai Epstein-Barr-virus (EBV)
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen/aivoverisuonisairaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Suuri kirurginen toimenpide, muu kuin diagnoosi, 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  • Anamneesissa jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain kuin uroteelisyövän 5 vuoden aikana ennen sykliä 1, päivää 1, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
  • Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito terapeuttisilla oraalisilla tai suonensisäisillä antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiempi allogeeninen kantasolun tai kiinteän elimen siirto
  • Hoito elävällä, heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai tällaisen rokotteen tarve ennakoitu hoidon aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen, 4 kuukautta viimeisen RO7247669-annoksen jälkeen tai 90 päivää viimeisen tiragolumabiannoksen jälkeen
  • Nykyinen hoito HBV:n antiviraalisella hoidolla
  • Hoito millä tahansa hyväksytyllä syövän vastaisella hoidolla, mukaan lukien kemoterapia tai hormonihoito, 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, mukaan lukien anti-TIGIT- ja anti-LAG3-terapeuttiset vasta-aineet tai reittiin kohdistuvat aineet
  • Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla 4 viikon tai 5 lääkkeen eliminaation puoliintumisajan sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito systeemisellä immunosuppressiivisella lääkkeellä 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Aiemmat vakavat allergiset anafylaktiset reaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A
Osallistujat saavat suonensisäistä (IV) atetsolitsumabia 3 viikon välein (Q3W).
Lääke: Atetsolitsumabi
Osallistujat saavat 1200 mg IV atetsolitsumabia Q3W.
Kokeellinen: Käsivarsi B
Osallistujat saavat IV tobemstomig Q3W.
Lääke: Tobemstomig
Osallistujat saavat 600 mg IV tobemstomigia Q3W.
Muut nimet:
  • RO7247669
Kokeellinen: Käsivarsi C
Osallistujat saavat IV tobemstomigin + IV tiragolumabin Q3W.
Lääke: Tiragolumabi
Osallistujat saavat 600 mg IV tiragolumabia Q3W.
Lääke: Tobemstomig
Osallistujat saavat 600 mg IV tobemstomigia Q3W.
Muut nimet:
  • RO7247669

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
PFS
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
OS
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Vahvistetun huononemisen aika (TTCD)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 viikkoa
Perusaika jopa 3 viikkoa
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimus- ja syövänhoitojärjestön kohdekirjastossa 187 (EORTC IL 187) pisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tiragolumabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tiragolumabin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Atetsolitsumabin Cmax
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Atetsolitsumabin Cmin
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Lääkevasta-aineiden (ADA:t) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin enimmäispitoisuuden aika (Tmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta
Tobemstomigin puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
Jopa noin 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO44157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uroteelin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa